Эффекты виртуальной реальности у детей с DCD: рандомизированное контролируемое исследование
Эффекты виртуальной реальности у детей с нарушением координации развития: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — изучить влияние применения виртуальной реальности на двигательные, когнитивные и сенсорно-перцептивные навыки, а также уровень активности и участия у детей с DCD.
Гипотезы, на которых основано предложение исследования, заключаются в следующем:
- H0: Приложение VR не влияет на моторику детей с ДЦД. H1: Приложение VR влияет на двигательные навыки у детей с DCD.
- H0: Приложение виртуальной реальности не влияет на когнитивные навыки детей с DCD. H1: Приложение виртуальной реальности влияет на когнитивные навыки детей с DCD.
H0: Приложение VR не влияет на навыки сенсорного восприятия у детей с DCD.
H1: Приложение виртуальной реальности влияет на навыки сенсорного восприятия у детей с DCD.
H0: Приложение VR не влияет на уровень функциональной независимости в повседневной жизни у детей с DCD.
H1: Приложение VR влияет на уровень функциональной независимости в повседневной жизни у детей с DCD.
- H0: Приложение VR не влияет на уровень участия детей с DCD. H1: Приложение VR влияет на уровень участия детей с DCD.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках наших целей;
- Определить уровень крупной моторики детей с DCD и получить эффект применения VR на уровень крупной моторики.
- Определить уровень навыков исполнительных функций у детей с ДЦД и получить влияние применения VR на уровень навыков управляющих функций.
- Определить уровень сенсорного восприятия детей с ДЦД и оценить влияние применения VR на уровень сенсорного восприятия.
- Определить функциональную независимость детей с ДЦД в повседневной жизни и получить влияние применения VR на уровень их функциональной независимости.
- Целью исследования является определение уровня участия детей с DCD и изучение влияния применения VR на уровень их участия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 5-8 лет,
- Нужно набрать 15–46 баллов по опроснику по нарушениям координации развития для детей 5–7 лет и 15–55 баллов для детей 8 лет.
Критерий исключения:
- Те, кто получает любую другую программу терапии,
- иметь проблемы со зрением (кроме очков) или слухом,
- Дети с любыми неврологическими расстройствами не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность плюс традиционная трудотерапия
В дополнение к традиционной программе трудотерапии исследовательской группе будет предоставлена виртуальная реальность. В качестве метода виртуальной реальности в исследовании будет использоваться Nintendo Wii Fit Plus. |
Протокол виртуальной реальности здесь основан на перцептивно-моторной деятельности, поддерживаемой ресурсами Nintendo Wii.
Пользователь сможет управлять игровым персонажем в виртуальной среде с помощью пульта с датчиком движения.
Для Wii Fit Plus требуется использование балансировочной доски Wii, на которой игрок стоит во время игры.
Wii Balance Board не представляет собой шаткую балансировочную доску, но она способна обнаруживать и отслеживать центр равновесия пользователя - функция, широко используемая в игре.
Wii Fit Plus включает более 40 занятий, включая йогу, силовые тренировки, аэробику и игры на баланс.
Во время использования приложения виртуальной реальности в каждом сеансе будут отдаваться предпочтение различным играм в зависимости от продолжительности игр.
Применение виртуальной реальности будет осуществляться в уголке, подготовленном для применения виртуальной реальности, в комнате, где проводится обычный сеанс трудотерапии.
Семьи имеют право наблюдать и посещать все заседания, когда пожелают.
Подходы сенсорной интеграции и тренировки крупной моторики будут использоваться в традиционной программе трудотерапии. Будет соблюдаться ручной протокол, основанный на принципах сенсорной интеграции Эйреса (Schaaf et al., 2012). Вмешательство будет проводить лицензированный эрготерапевт, обученный сенсорной интеграции. Этот подход предполагает, что если ребенок занимается индивидуально адаптированной сенсомоторной деятельностью, нервная система лучше способна модулировать, организовывать и интегрировать сенсорную информацию, а также с большей вероятностью будет использовать сенсорную информацию адаптивным образом (Ayres, 1972). Компоненты вмешательства включают в себя сенсорно-богатый, игровой, ориентированный на ребенка подход, который ставит задачу принятия решений и способствует все более сложному адаптивному поведению путем вовлечения ребенка в индивидуально адаптированные, соответствующие его развитию игровые взаимодействия. |
|
Другой: обычная трудотерапия
Это контрольная группа.
В традиционной программе трудотерапии используются подходы сенсорной интеграции и тренировки крупной моторики.
|
Подходы сенсорной интеграции и тренировки крупной моторики будут использоваться в традиционной программе трудотерапии. Будет соблюдаться ручной протокол, основанный на принципах сенсорной интеграции Эйреса (Schaaf et al., 2012). Вмешательство будет проводить лицензированный эрготерапевт, обученный сенсорной интеграции. Этот подход предполагает, что если ребенок занимается индивидуально адаптированной сенсомоторной деятельностью, нервная система лучше способна модулировать, организовывать и интегрировать сенсорную информацию, а также с большей вероятностью будет использовать сенсорную информацию адаптивным образом (Ayres, 1972). Компоненты вмешательства включают в себя сенсорно-богатый, игровой, ориентированный на ребенка подход, который ставит задачу принятия решений и способствует все более сложному адаптивному поведению путем вовлечения ребенка в индивидуально адаптированные, соответствующие его развитию игровые взаимодействия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на развитие крупной моторики-2
Временное ограничение: Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
Оценка общей и мелкой моторики
|
Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
|
Сенсорная интеграция и тест на праксис
Временное ограничение: Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
Это стандартизированный тест, разработанный Эйресом, который подробно оценивает сенсорное восприятие и навыки, связанные с сенсорным восприятием, у детей в возрасте от 4 до 8 лет и 11 месяцев.
SIPT состоит из 17 субтестов.
|
Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
|
Безмоторный тест зрительного восприятия-3
Временное ограничение: Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
Оценка зрительного восприятия
|
Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры участия и защиты окружающей среды для детей и молодежи (PEM-CY)
Временное ограничение: Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
PEM-CY — это показатель, который оценивает участие дома, в школе и обществе, а также факторы окружающей среды в каждой из этих условий.
|
Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
|
ИНВЕНТАРИЗАЦИЯ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИОНАЛЬНОСТИ ДЕТСТВА (CHEXI) ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ И УЧИТЕЛЕЙ
Временное ограничение: Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
Уровни рабочей памяти и тормозного контроля будут оцениваться с помощью CHEXI.
|
Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
|
Мера функциональной независимости детей (WeeFIM)
Временное ограничение: Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
Функциональную независимость оценивали с помощью шкалы функциональной независимости детей (WeeFIM).
|
Он будет применяться через 8 недель после проведения первых оценок.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .