Effecten van VR bij kinderen met DCD: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Effecten van virtuele realiteit bij kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om het effect van VR-toepassing op motorische, cognitieve en sensorisch-perceptuele vaardigheden, en activiteits- en participatieniveaus bij kinderen met DCD te onderzoeken.
De hypothesen waarop het onderzoeksvoorstel is gebaseerd zijn als volgt:
- H0: VR-toepassing heeft geen effect op de motorische vaardigheden bij kinderen met DCD. H1: VR-toepassing heeft effect op de motorische vaardigheden van kinderen met DCD.
- H0: VR-toepassing heeft geen effect op cognitieve vaardigheden bij kinderen met DCD. H1: VR-toepassing heeft effect op cognitieve vaardigheden bij kinderen met DCD.
H0: VR-toepassing heeft geen effect op de zintuiglijke waarnemingsvaardigheden bij kinderen met DCD.
H1: VR-toepassing heeft effect op zintuiglijke waarnemingsvaardigheden bij kinderen met DCD.
H0: VR-toepassing heeft geen effect op de functionele onafhankelijkheid in dagelijkse levensactiviteiten bij kinderen met DCD.
H1: VR-toepassing heeft effect op de functionele onafhankelijkheid in dagelijkse levensactiviteiten bij kinderen met DCD.
- H0: VR-toepassing heeft geen effect op de participatiegraad bij kinderen met DCD. H1: VR-toepassing heeft effect op de participatiegraad van kinderen met DCD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het kader van onze doelstellingen;
- Om de grofmotorische vaardigheden van kinderen met DCD te bepalen en het effect van VR-toepassing op de grofmotorische vaardigheden te verkrijgen.
- Om de vaardigheidsniveaus van de executieve functies van kinderen met DCD te bepalen en het effect van VR-toepassing op de vaardigheidsniveaus van de executieve functies te verkrijgen.
- Om de zintuiglijke waarnemingsvaardigheidsniveaus van kinderen met DCD te bepalen en om het effect van VR-toepassing op zintuiglijke waarnemingsvaardigheidsniveaus te verkrijgen.
- Om de functionele onafhankelijkheid van kinderen met DCD in het dagelijks leven te bepalen en om het effect van VR-toepassing op hun functionele onafhankelijkheidsniveau te verkrijgen.
- Het is bedoeld om de participatieniveaus van kinderen met DCD te bepalen en om het effect van VR-toepassing op hun participatieniveau te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 5 en 8 jaar oud zijn,
- Het is om 15-46 punten te krijgen van de vragenlijst over ontwikkelingscoördinatiestoornissen voor kinderen van 5-7 jaar en 15-55 punten voor kinderen van 8 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een ander therapieprogramma volgen,
- problemen heeft met zien (anders dan een bril) of horen,
- Kinderen met een neurologische aandoening worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtual reality plus conventionele ergotherapie
Virtual reality zal aan de studiegroep worden aangeboden als aanvulling op het conventionele ergotherapieprogramma. In het onderzoek zal Nintendo Wii Fit Plus als virtual reality-methode worden gebruikt. |
Het virtual reality-protocol hier is gebaseerd op perceptueel-motorische activiteiten, ondersteund door Nintendo Wii-bronnen.
De gebruiker kan een gamepersonage in een virtuele omgeving besturen met behulp van een afstandsbediening met bewegingssensor.
Voor Wii Fit Plus is het gebruik van het Wii Balance Board vereist, waarop de speler tijdens het spelen staat.
Het Wii Balance Board is geen wankel balansbord, maar kan het evenwichtspunt van de gebruiker detecteren en volgen, een functie die veelvuldig in het spel wordt gebruikt.
Wii Fit Plus omvat meer dan 40 activiteiten, waaronder yoga, krachttraining, aerobics en evenwichtsspellen.
Tijdens de virtual reality-toepassing zullen in elke sessie verschillende games de voorkeur krijgen, afhankelijk van de duur van de games.
De toepassing van virtual reality vindt plaats in een hoek die is voorbereid voor toepassing van virtual reality in de ruimte waar de conventionele ergotherapiesessie wordt gehouden.
Gezinnen hebben het recht om alle sessies te observeren en bij te wonen wanneer ze maar willen.
In het conventionele ergotherapieprogramma zullen sensorische integratie- en grove motorische trainingsbenaderingen worden gebruikt. Er zal een handmatig protocol worden gevolgd, gebaseerd op de sensorische integratieprincipes van Ayres (Schaaf et al., 2012). De interventie wordt uitgevoerd door een erkende ergotherapeut, opgeleid in sensorische integratie. Deze benadering suggereert dat als een kind zich bezighoudt met individueel aangepaste sensomotorische activiteiten, het zenuwstelsel beter in staat is om sensorische informatie te moduleren, organiseren en integreren en ook meer kans heeft om sensorische informatie op adaptieve manieren te gebruiken (Ayres, 1972). Componenten van de interventie omvatten een zintuiglijke, speelse, kindgerichte benadering, die een beslissingsuitdaging biedt en steeds complexer adaptief gedrag faciliteert door het kind te betrekken bij individueel op maat gemaakte, ontwikkelingsgerichte spelinteracties. |
|
Ander: conventionele ergotherapie
Dit is een controlegroep.
In het conventionele ergotherapieprogramma worden sensorische integratie- en grove motorische trainingsbenaderingen gebruikt.
|
In het conventionele ergotherapieprogramma zullen sensorische integratie- en grove motorische trainingsbenaderingen worden gebruikt. Er zal een handmatig protocol worden gevolgd, gebaseerd op de sensorische integratieprincipes van Ayres (Schaaf et al., 2012). De interventie wordt uitgevoerd door een erkende ergotherapeut, opgeleid in sensorische integratie. Deze benadering suggereert dat als een kind zich bezighoudt met individueel aangepaste sensomotorische activiteiten, het zenuwstelsel beter in staat is om sensorische informatie te moduleren, organiseren en integreren en ook meer kans heeft om sensorische informatie op adaptieve manieren te gebruiken (Ayres, 1972). Componenten van de interventie omvatten een zintuiglijke, speelse, kindgerichte benadering, die een beslissingsuitdaging biedt en steeds complexer adaptief gedrag faciliteert door het kind te betrekken bij individueel op maat gemaakte, ontwikkelingsgerichte spelinteracties. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van de grove motorische ontwikkeling-2
Tijdsspanne: Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
Beoordeling van grove en fijne motoriek
|
Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
|
Sensorische integratie en praktijktest
Tijdsspanne: Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
Het is een gestandaardiseerde test ontwikkeld door Ayres die de zintuiglijke waarneming en de zintuiglijke waarnemingsvaardigheden bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 8 jaar en 11 maanden gedetailleerd evalueert.
SIPT bestaat uit in totaal 17 subtests.
|
Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
|
Motorvrije visuele perceptietest-3
Tijdsspanne: Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
Beoordeling van visuele perceptie
|
Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participatie- en milieumaatregel voor kinderen en jongeren (PEM-CY)
Tijdsspanne: Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
De PEM-CY is een maatstaf die de deelname thuis, op school en in de gemeenschap evalueert, naast omgevingsfactoren binnen elk van deze omgevingen.
|
Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
|
CHILDHOOD EXECUTIVE FUNCTIONING INVENTORY (CHEXI) VOOR OUDERS EN LERAREN
Tijdsspanne: Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
Werkgeheugen en remmende controleniveaus zullen worden geëvalueerd met CHEXI.
|
Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel voor kinderen (WeeFIM)
Tijdsspanne: Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
functionele onafhankelijkheid werd beoordeeld met de Functional Independence Measure for Children (WeeFIM).
|
Het wordt toegepast 8 weken nadat de eerste evaluaties hebben plaatsgevonden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zeynep kolit, MSc, Hacettepe University
- Studie directeur: Sedef şahin, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .