コンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造アプライアンスを使用した、上顎拡張中の硬組織と軟組織の変化の評価。
2025年8月29日 更新者：Alexander Schwaerzler, DMD、Medical University of Vienna
骨格固定器具を使用した上顎拡張中の硬組織と軟組織の変化: 前向きのランダム化臨床研究。
- CAD/CAM 拡張器具を使用して上顎を横方向に拡張すると、硬組織が変化します。
- CAD/CAM 拡張器具を使用して上顎を横方向に拡張すると、軟組織が変化します。
参加者は以下のような歯科矯正治療を受けます。
- 初期記録（口腔内スキャン、CBCT（コーンビームコンピュータ断層撮影）スキャン、顔スキャン）
- ガイド付き歯科矯正用TAD（一時固定装置）の設置
- CAD/CAM アプライアンスを使用した骨格拡張
- 上顎と下顎にマルチブラケット装置を固定
- 中間および最終文書 (口腔内スキャン、CBCT スキャン、顔スキャン)
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、青年期および成人の歯科矯正患者において、CAD/CAM で製造された器具を使用した上顎拡張が顔面中央部の軟組織および硬組織に及ぼす影響を評価することを目的としています。
この研究は、CAD/CAM 拡張器具を使用した上顎の横拡張中に、この治療が顔面中央部の骨構造と軟組織 (鼻など) をどのように変化させるかを評価することを目的としています。
この器具は、第一大臼歯上の 2 つの固定要素と 2 つの TAD で構成されます。 ミニスクリューは、局所麻酔下でドリリングテンプレートを使用して口蓋に配置されます。
TAD の配置には、CAD/CAD でフライス加工され 3D プリントされたガイドが使用されます。
この研究は、上顎と下顎に固定式の矯正装置を受けており、上顎の幅が不足している12歳から26歳の歯科矯正患者を対象に実施されます。
調査には口腔内、顔面、コンピューター断層撮影（CT）スキャンが使用されます。 口腔内および顔のスキャナーにより、歯と顔の高解像度 3D 画像が可能になります。 CBCT スキャンは 3 次元の X 線画像です。
これらの検査は痛みを伴わず、定期的な経過観察の際に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sophia Panwinkler, DMD
- 電話番号：+431400704301
- メール：sophia.panwinkler@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna
-
Vienna、Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna, Department of Orthodontics
-
コンタクト：
- Alexander Schwärzler DMD Prinzipal Investigator, DMD
- 電話番号：+436649222987
- メール：alexander.schwaerzler@meduniwien.ac.at
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎横欠損、
- 側方交叉咬合
除外基準:
- 以前の矯正治療、
- 頭蓋顔面の異常、
- 重度の顔の非対称性、
- 妊娠、
- 歯周病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CAD/CAM フライス加工 TAD ガイド
歯科矯正用一時固定装置 (TAD) の位置ガイドは、CAD/CAM フライス加工によって製造されます。
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CAD/CAM アプライアンスを使用した口蓋拡張
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アクティブコンパレータ：3D プリントされたガイド
歯科矯正用一時固定装置 (TAD) の位置ガイドは 3D プリンティング技術によって製造されます。
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CAD/CAM アプライアンスを使用した口蓋拡張
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBCT スキャンのデジタル重ね合わせによって測定された硬組織と軟組織のミリメートル単位のランドマーク変化。
時間枠：最長6か月
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上顎拡張時の顔面中央部のランドマークの変化の比較
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最長6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画された臨床的位置のミリメトリックおよび角度偏差によって比較された歯列矯正TADのCAD/CAMが粉砕されたガイド。
時間枠：最大4週間
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粉砕された掘削テンプレートと3D印刷された掘削テンプレートの転送精度
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiaohui Rausch-Fan, Prof.、Center of Clinical Research, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- 主任研究者：Alexander Schwärzler, DMD、Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- スタディチェア：Erwin Jonke, Prof.、Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- 主任研究者：Sophia Panwinkler, DMD、Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月2日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。