Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ændring af hårdt og blødt væv under maksillær ekspansion ved hjælp af et computerstøttet design/computerstøttet produktionsapparat.

6. februar 2024 opdateret af: Alexander Schwaerzler, DMD, Medical University of Vienna

Ændringer i hårdt og blødt væv under maksillær ekspansion ved brug af skeletforankrede apparater: en prospektiv, randomiseret klinisk undersøgelse.

  • Hårdt væv ændrer sig under den transversale ekspansion af maxillaen ved hjælp af et CAD/CAM ekspansionsapparat.
  • Blødt væv ændrer sig under den transversale ekspansion af maxillaen ved hjælp af et CAD/CAM ekspansionsapparat.

Deltagerne vil gennemgå ortodontisk behandling, herunder:

  • Indledende registreringer (intraoral scanning, CBCT (cone-beam computed tomography) scanning, ansigtsscanning)
  • Placering af guidede ortodontiske TAD'er (midlertidige forankringsanordninger)
  • Skeletudvidelse ved hjælp af CAD/CAM-apparat
  • Fast multibeslagsapparat i over- og underkæben
  • Mellemliggende og terminale dokumenter (intraoral scanning, CBCT-scanning, ansigtsscanning)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere indflydelsen af ​​maxillær ekspansion ved hjælp af et CAD/CAM-fremstillet apparats indvirkning på det bløde og hårde væv i midtansigtsregionen hos unge og voksne ortodontiske patienter.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, hvordan denne behandling ændrer knoglestrukturerne og det bløde væv (for eksempel næsen) i midt-ansigtsområdet under den transversale ekspansion af maxillaen ved hjælp af et CAD/CAM ekspansionsapparat.

Apparatet består af to forankringselementer på de første kindtænder og to TAD'er. Miniskruerne sættes på ganen under lokalbedøvelse ved hjælp af boreskabeloner.

CAD/CAD fræsede og 3D printede guider vil blive brugt til placeringen af ​​TAD'erne.

Undersøgelsen vil blive udført på tandreguleringspatienter mellem 12 og 26 år, som får faste tandreguleringsbøjler i over- og underkæben og viser et breddeunderskud af overkæben.

Intraoral-, ansigts- og computertomografi (CT)-scanninger vil blive brugt til undersøgelsen. En intraoral og ansigtsscanner muliggør et 3D-billede i høj opløsning af tænder og ansigt. En CBCT-scanning er et tredimensionelt røntgenbillede.

Disse undersøgelser involverer ikke smerter og udføres under regelmæssige opfølgningsaftaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maxillært tværgående underskud,
  • Sidekrydsbid

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk behandling,
  • Kraniofaciale anomalier,
  • Alvorlige ansigtsasymmetrier,
  • Graviditet,
  • Periodontale læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAD/CAM fræsede TAD guider
Positionsguiderne for ortodontiske midlertidige forankringsanordninger (TAD) vil blive produceret ved CAD/CAM fræsning.
Procedure: Maxillær ekspansion
Palatal Expansion ved hjælp af et CAD/CAM-apparat
Aktiv komparator: 3D-printede guider
Positionsvejledningerne for ortodontiske midlertidige forankringsanordninger (TAD) vil blive produceret ved hjælp af 3D-printteknologi.
Procedure: Maxillær ekspansion
Palatal Expansion ved hjælp af et CAD/CAM-apparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Millimetriske skelsættende ændringer af hårdt og blødt væv målt ved den digitale overlejring af CBCT-scanninger.
Tidsramme: op til seks måneder
Sammenligning af skelsættende ændringer i mellemansigtet under maksillær ekspansion
op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAD/CAM er fræset versus 3D-printede guider til ortodontiske TAD'er sammenlignet med den millimetriske og vinkelafvigelse af planlagt og klinisk position.
Tidsramme: op til 4 uger
Overførselsnøjagtighed af fræsede og 3D-printede boreskabeloner
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaohui Rausch-Fan, Prof., Center of Clinical Research, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
  • Ledende efterforsker: Alexander Schwärzler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
  • Studiestol: Erwin Jonke, Prof., Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
  • Ledende efterforsker: Sophia Panwinkler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Anslået)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1804/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palatal udvidelsesteknik

Kliniske forsøg med Maxillær ekspansion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner