컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조 기기를 사용한 상악 확장 중 경조직 및 연조직 변화의 평가.
골격 고정 장치를 사용한 상악 확장 중 경조직 및 연조직 변화: 전향적 무작위 임상 연구.
- CAD/CAM 확장 장치를 사용하여 상악골을 횡단 확장하는 동안 경조직 변화가 발생합니다.
- CAD/CAM 확장 장치를 사용하여 상악골의 횡단 확장 중에 연조직 변화가 발생합니다.
참가자는 다음을 포함한 교정 치료를 받게 됩니다.
- 초기 기록(구강내 스캔, CBCT(콘빔 컴퓨터 단층촬영) 스캔, 안면 스캔)
- 유도 교정 TAD(임시 고정 장치) 배치
- CAD/CAM 장비를 이용한 골격 확장
- 위턱과 아래턱의 고정형 멀티브래킷 장치
- 중간 및 최종 문서(구강 스캔, CBCT 스캔, 안면 스캔)
연구 개요
상세 설명
본 임상시험의 목적은 청소년 및 성인 교정환자를 대상으로 CAD/CAM으로 제작한 장치의 충격을 이용하여 안면정중부 연조직과 경조직에 미치는 상악 확장의 영향을 평가하는 것입니다.
본 연구는 CAD/CAM 확장 장치를 사용하여 상악골의 횡단 확장 시 안면 중앙 부위의 뼈 구조와 연조직(예: 코)이 어떻게 변화하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
장치는 첫 번째 대구치에 있는 두 개의 고정 요소와 두 개의 TAD로 구성됩니다. 미니 스크류는 드릴링 템플릿을 사용하여 국소 마취하에 구개에 배치됩니다.
TAD 배치에는 CAD/CAD 가공 및 3D 인쇄 가이드가 사용됩니다.
이번 연구는 위턱과 아래턱에 고정식 교정 장치를 착용하고 위턱의 너비 부족을 보이는 12세에서 26세 사이의 교정 환자를 대상으로 실시될 예정입니다.
구강내, 안면, 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 조사에 사용됩니다. 구강 내 및 안면 스캐너를 사용하면 치아와 얼굴의 고해상도 3D 이미지를 얻을 수 있습니다. CBCT 스캔은 3차원 X선 이미지입니다.
이러한 검사는 통증을 수반하지 않으며 정기적인 후속 진료 예약 중에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophia Panwinkler, DMD
- 전화번호: +431400704301
- 이메일: sophia.panwinkler@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna
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Vienna, Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna, Department of Orthodontics
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연락하다:
- Alexander Schwärzler DMD Prinzipal Investigator, DMD
- 전화번호: +436649222987
- 이메일: alexander.schwaerzler@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상악 가로 결손,
- 측면 반대교합
제외 기준:
- 이전 치아교정치료,
- 두개안면 기형,
- 안면비대칭이 심하고,
- 임신,
- 치주병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CAD/CAM 밀링 TAD 가이드
교정용 임시 고정 장치(TAD)용 위치 가이드는 CAD/CAM 밀링을 통해 제작됩니다.
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CAD/CAM 장치를 이용한 구개 확장
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활성 비교기: 3D 프린팅 가이드
교정용 임시 고정 장치(TAD)용 위치 가이드는 3D 프린팅 기술로 제작됩니다.
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CAD/CAM 장치를 이용한 구개 확장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBCT 스캔의 디지털 중첩으로 측정된 경조직과 연조직의 밀리미터 단위 랜드마크 변화.
기간: 최대 6개월
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상악 확장 중 안면 중앙의 랜드마크 변화 비교
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 및 임상 위치의 밀리미터 및 각도 편차와 비교하여 치열 교정 TAD에 대한 CAD/CAM 밀링 대 3D 인쇄 가이드.
기간: 최대 4 주
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Milled 및 3D 인쇄 드릴링 템플릿의 전송 정확도
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최대 4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xiaohui Rausch-Fan, Prof., Center of Clinical Research, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- 수석 연구원: Alexander Schwärzler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- 연구 의자: Erwin Jonke, Prof., Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- 수석 연구원: Sophia Panwinkler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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