Kovan ja pehmytkudoksen muutoksen arviointi leuan laajenemisen aikana tietokoneavusteisella suunnittelulla / tietokoneavusteisella valmistuslaitteella.
Kovien ja pehmytkudosten muutokset leuan laajenemisen aikana luurankoon kiinnitetyillä laitteilla: tulevaisuuden satunnaistettu kliininen tutkimus.
- Kovakudos muuttuu yläleuan poikittaislaajenemisen aikana CAD/CAM-laajennuslaitteella.
- Pehmytkudokset muuttuvat yläleuan poikittaislaajentumisen aikana CAD/CAM-laajennuslaitteella.
Osallistujat saavat oikomishoidon, mukaan lukien:
- Alkutiedot (suunsisäinen skannaus, CBCT (kartio-sädetietokonetomografia) -skannaus, kasvojen skannaus)
- Ohjattujen ortodonttisten TAD-laitteiden (Temporary Anchorage Devices) sijoittaminen
- Luuston laajentaminen CAD/CAM-laitteella
- Kiinteä monikannatinlaite ylä- ja alaleuassa
- Väli- ja pääteasiakirjat (suunsisäinen skannaus, CBCT-skannaus, kasvojen skannaus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yläleuan laajenemisen vaikutusta CAD/CAM-valmisteisella laitteella pehmyt- ja koviin kudoksiin keskikasvojen alueella nuorilla ja aikuisilla oikomishoidolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka tämä hoito muuttaa luurakenteita ja pehmytkudoksia (esimerkiksi nenää) kasvojen keskialueella yläleuan poikittaislaajentumisen aikana CAD/CAM-laajennuslaitteella.
Laite koostuu kahdesta kiinnityselementistä ensimmäisissä poskihampaissa ja kahdesta TAD:sta. Miniruuvit asetetaan kitalakeen paikallispuudutuksessa porausmalleja avulla.
TAD:ien sijoittelussa käytetään CAD/CAD-jyrsittyjä ja 3D-painettuja oppaita.
Tutkimus tehdään 12–26-vuotiaille oikomispotilaille, jotka saavat kiinteät oikomishoidot ylä- ja alaleuassa ja osoittavat yläleuan leveysvajetta.
Tutkimuksessa käytetään intraoraalista, kasvokuvausta ja tietokonetomografiaa (CT). Intraoraalinen ja kasvoskanneri mahdollistaa korkearesoluutioisen 3D-kuvan hampaista ja kasvoista. CBCT-skannaus on kolmiulotteinen röntgenkuva.
Näihin tutkimuksiin ei liity kipua, ja ne tehdään säännöllisillä seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophia Panwinkler, DMD
- Puhelinnumero: +431400704301
- Sähköposti: sophia.panwinkler@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna, Department of Orthodontics
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Schwärzler DMD Prinzipal Investigator, DMD
- Puhelinnumero: +436649222987
- Sähköposti: alexander.schwaerzler@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leuan poikittaisvaje,
- Lateraalinen ristipurenta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito,
- Kraniofacial anomaliat,
- Vakava kasvojen epäsymmetria,
- Raskaus,
- Parodontaaliset vauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAD/CAM-jyrsityt TAD-ohjaimet
Ortodonttisten väliaikaisten kiinnityslaitteiden (TAD) asentoohjaimet valmistetaan CAD/CAM-jyrsinnällä.
|
Palatalin laajentaminen CAD/CAM-laitteella
|
|
Active Comparator: 3D tulostetut oppaat
Ortodonttisten väliaikaisten ankkurilaitteiden (TAD) asento-ohjaimet valmistetaan 3D-tulostustekniikalla.
|
Palatalin laajentaminen CAD/CAM-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Millimetriset maamerkit kovissa ja pehmytkudoksissa mitattuna CBCT-skannausten digitaalisella päällekkäisyydellä.
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Kasvojen keskiosan maamerkkimuutosten vertailu yläleuan laajenemisen aikana
|
jopa kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAD/CAM -hittoituneet verrattuna 3D -painettuihin oppaita ortodontisissa TAD -arvoissa verrattuna suunnitellun ja kliinisen aseman millimetriseen ja kulmapoikkeamaan.
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Jauhettujen ja 3D -painettujen porausmallien siirtotarkkuus
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaohui Rausch-Fan, Prof., Center of Clinical Research, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- Päätutkija: Alexander Schwärzler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- Opintojen puheenjohtaja: Erwin Jonke, Prof., Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- Päätutkija: Sophia Panwinkler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1804/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .