Valutazione delle alterazioni dei tessuti duri e molli durante l'espansione mascellare utilizzando un dispositivo di progettazione/produzione assistita da computer.
Cambiamenti dei tessuti duri e molli durante l'espansione mascellare utilizzando apparecchi ancorati scheletricamente: uno studio clinico prospettico randomizzato.
- Cambiamenti dei tessuti duri durante l'espansione trasversale della mascella utilizzando un apparecchio di espansione CAD/CAM.
- Cambiamenti dei tessuti molli durante l'espansione trasversale della mascella utilizzando un apparecchio di espansione CAD/CAM.
I partecipanti saranno sottoposti a trattamento ortodontico, tra cui:
- Registrazioni iniziali (scansione intraorale, scansione CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico), scansione facciale)
- Posizionamento di TAD ortodontici guidati (Dispositivi di Ancoraggio Temporaneo)
- Espansione scheletrica mediante apparecchio CAD/CAM
- Apparecchio multibracket fisso nella mascella superiore e inferiore
- Documenti intermedi e terminali (scansione intraorale, scansione CBCT, scansione facciale)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a valutare l'influenza dell'espansione mascellare utilizzando un apparecchio realizzato con tecnologia CAD/CAM sui tessuti molli e duri nella regione mediofacciale in pazienti ortodontici adolescenti e adulti.
Lo scopo di questo studio è valutare come questo trattamento modifica le strutture ossee e i tessuti molli (ad esempio il naso) nella regione medio-facciale durante l'espansione trasversale della mascella utilizzando un apparecchio di espansione CAD/CAM.
L'apparecchio è composto da due elementi di ancoraggio sui primi molari e due TAD. Le miniviti vengono posizionate sul palato in anestesia locale con l'ausilio di dime di fresatura.
Per il posizionamento dei TAD verranno utilizzate guide fresate CAD/CAD e stampate in 3D.
Lo studio sarà condotto su pazienti ortodontici di età compresa tra 12 e 26 anni che riceveranno apparecchi ortodontici fissi nella mascella superiore e inferiore e mostreranno un deficit di larghezza della mascella superiore.
Per l'indagine verranno utilizzate scansioni intraorali, facciali e di tomografia computerizzata (CT). Uno scanner intraorale e facciale consente un'immagine 3D ad alta risoluzione dei denti e del viso. Una scansione CBCT è un'immagine radiografica tridimensionale.
Questi esami non comportano dolore e vengono eseguiti durante le regolari visite di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sophia Panwinkler, DMD
- Numero di telefono: +431400704301
- Email: sophia.panwinkler@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
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-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna, Department of Orthodontics
-
Contatto:
- Alexander Schwärzler DMD Prinzipal Investigator, DMD
- Numero di telefono: +436649222987
- Email: alexander.schwaerzler@meduniwien.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deficit trasversale mascellare,
- Morso incrociato laterale
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento ortodontico,
- Anomalie craniofacciali,
- Gravi asimmetrie facciali,
- Gravidanza,
- Lesioni parodontali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Guide TAD fresate CAD/CAM
Le guide di posizione per i dispositivi ortodontici di ancoraggio temporaneo (TAD) saranno prodotte mediante fresatura CAD/CAM.
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Espansione palatale mediante apparecchio CAD/CAM
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Comparatore attivo: Guide stampate in 3D
Le guide di posizione per i dispositivi ortodontici di ancoraggio temporaneo (TAD) saranno prodotte mediante tecnologia di stampa 3D.
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Espansione palatale mediante apparecchio CAD/CAM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti millimetrici dei punti di riferimento dei tessuti duri e molli misurati mediante la sovrapposizione digitale delle scansioni CBCT.
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Confronto dei cambiamenti del punto di riferimento mediofacciale durante l'espansione mascellare
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fino a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CAD/CAM Multed contro Guide stampate in 3D per TAD ortodontici rispetto alla deviazione millimetrica e angolare della posizione pianificata e clinica.
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Trasferimento di precisione di modelli di perforazione stampati macinati e 3D
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiaohui Rausch-Fan, Prof., Center of Clinical Research, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- Investigatore principale: Alexander Schwärzler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- Cattedra di studio: Erwin Jonke, Prof., Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- Investigatore principale: Sophia Panwinkler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1804/2022
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