Avaliação da alteração de tecidos duros e moles durante a expansão maxilar usando um dispositivo de projeto auxiliado por computador/fabricação auxiliada por computador.
Alterações nos tecidos duros e moles durante a expansão maxilar usando aparelhos ancorados no esqueleto: um estudo clínico prospectivo e randomizado.
- Alterações do tecido duro durante a expansão transversal da maxila usando um aparelho de expansão CAD/CAM.
- Alterações dos tecidos moles durante a expansão transversal da maxila usando um aparelho de expansão CAD/CAM.
Os participantes serão submetidos a tratamento ortodôntico, incluindo:
- Registros iniciais (varredura intraoral, varredura CBCT (tomografia computadorizada de feixe cônico), varredura facial)
- Colocação de TADs (Dispositivos de Ancoragem Temporária) ortodônticos guiados
- Expansão esquelética usando aparelho CAD/CAM
- Aparelho multibracket fixo no maxilar superior e inferior
- Documentos intermediários e terminais (digitalização intraoral, digitalização CBCT, digitalização facial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a influência da expansão maxilar usando um aparelho fabricado em CAD/CAM no impacto dos tecidos moles e duros da região médio-facial em pacientes ortodônticos adolescentes e adultos.
Este estudo tem como objetivo avaliar como este tratamento altera as estruturas ósseas e tecidos moles (por exemplo, o nariz) na região médio-facial durante a expansão transversal da maxila usando um aparelho de expansão CAD/CAM.
O aparelho consiste em dois elementos de ancoragem nos primeiros molares e dois TADs. Os miniparafusos são colocados no palato sob anestesia local com auxílio de gabaritos de perfuração.
Guias CAD/CAD fresadas e impressas em 3D serão utilizadas para a colocação dos TADs.
O estudo será realizado em pacientes ortodônticos entre 12 e 26 anos que receberão aparelho ortodôntico fixo na mandíbula superior e inferior e apresentarão déficit de largura da mandíbula superior.
Varreduras intraorais, faciais e tomografia computadorizada (TC) serão usadas para a investigação. Um scanner intraoral e facial permite uma imagem 3D de alta resolução dos dentes e da face. Uma varredura CBCT é uma imagem tridimensional de raios-X.
Esses exames não envolvem dor e são realizados durante consultas regulares de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophia Panwinkler, DMD
- Número de telefone: +431400704301
- E-mail: sophia.panwinkler@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
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Vienna
-
Vienna, Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna, Department of Orthodontics
-
Contato:
- Alexander Schwärzler DMD Prinzipal Investigator, DMD
- Número de telefone: +436649222987
- E-mail: alexander.schwaerzler@meduniwien.ac.at
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Déficit transverso maxilar,
- Mordida cruzada lateral
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio,
- Anomalias craniofaciais,
- Assimetrias faciais graves,
- Gravidez,
- Lesões periodontais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Guias TAD fresadas em CAD/CAM
As guias de posicionamento dos Dispositivos Ortodônticos de Ancoragem Temporária (TAD) serão produzidas por fresagem CAD/CAM.
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Expansão Palatina usando um aparelho CAD/CAM
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Comparador Ativo: Guias impressos em 3D
Os guias de posicionamento dos Dispositivos Ortodônticos de Ancoragem Temporária (TAD) serão produzidos por tecnologia de impressão 3D.
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Expansão Palatina usando um aparelho CAD/CAM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças milimétricas de referência em tecidos duros e moles medidas pela sobreposição digital de varreduras de TCFC.
Prazo: até seis meses
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Comparação das alterações dos marcos mesofaciais durante a expansão maxilar
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até seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CAD/CAM Milled Guides Impresso em 3D para TADs ortodônticos comparados pelo desvio milimétrico e angular da posição planejada e clínica.
Prazo: até 4 semanas
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Exceência de transferência de modelos de perfuração impressos e 3D em 3D
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiaohui Rausch-Fan, Prof., Center of Clinical Research, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Alexander Schwärzler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- Cadeira de estudo: Erwin Jonke, Prof., Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
- Investigador principal: Sophia Panwinkler, DMD, Department of Orthodontics, University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1804/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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