乳がん患者におけるペンブロリズマブと冷凍アブレーションの研究

包含基準:

• 18歳以上の患者
• 転移性TNBCの組織学的診断が確認された
• インターベンション放射線科医の判断による、1 部位のサイズ少なくとも 1.5​​ cm の適用可能な冷凍アブレーション。 適格な冷凍アブレーション部位には、インターベンション放射線科医が最も安全で実行可能であると判断した軟組織、肝臓、肺、骨が含まれますが、これらに限定されません。
• 通常の臨床診療に従って冷凍アブレーションを受けるのに身体的に適している（臨床的に適格）
• 臨床ガイドラインによれば、出産適齢期の女性は、ペムブロリズマブによる治療中、および薬剤の最後の投与後少なくとも 4 か月間、効果的な避妊法を使用する必要があります。これは、患者の腫瘍内科医によって評価および監視され、その責任で行われます（研究ではありません）。ペムブロリズマブは標準治療であるため、研究者または研究チーム）。 冷凍アブレーションの前に、メモリアル スローン ケタリングがんセンターの妊娠基準に従います。 つまり、11～50歳で妊娠の可能性のある女性患者は、冷凍アブレーション前2週間（15日）以内に妊娠検査を受けることになる。 両側卵巣切除術、両側卵管切除術、両側卵管切除術・卵巣切除術、子宮摘出術、閉経期（治療前またはすべての治療完了後に1年以上月経がない）、または外科的不妊手術（つまり、避妊手術）を受けた患者には、妊娠検査は必要ありません。 卵管結紮または閉塞）、CIS における永久免除（「妊娠検査免除」）の文書を添付します。

• ペムブロリズマブ療法 (3 週間ごとに 200 mg) が、第一選択、第二選択、または第三選択の治療として標準治療の一部として計画されている

  • 患者の腫瘍内科医ごとに PD-1 阻害剤の投与資格があり、患者の腫瘍内科医ごとに PD-1 阻害剤による治療が計画されています。 追加の全身療法は患者の腫瘍内科医の判断に基づいて行われます。 以下の全身療法が受け入れられます（ペムブロリズマブおよび冷凍アブレーションに対する全身療法のタイミングは制限されません）。

    • カペシタビン（ゼローダ、ジェネリック医薬品として入手可能）
    • カルボプラチン（パラプラチン、ジェネリック医薬品として入手可能）
    • シスプラチン（プラチノール、ジェネリック医薬品として入手可能）
    • シクロホスファミド（サイトキサン、ジェネリック医薬品として入手可能）
    • ドセタキセル (タキソテール)
    • ドキソルビシン（アドリアマイシン、ジェネリック医薬品として入手可能）
    • ペグ化リポソームドキソルビシン (Doxil)
    • エピルビシン（Ellence、ジェネリック医薬品として入手可能）
    • エリブリン（ハラヴェン）
    • フルオロウラシル（5-FU、アドルシル、ジェネリック医薬品として入手可能）
    • ゲムシタビン（ジェムザール、ジェネリック医薬品として入手可能）
    • イクサベピローネ (イクセンプラ)
    • メトトレキサート（一般薬として入手可能）
    • ナブパクリタキセル（アブラキサン）
    • パクリタキセル（タキソール、ジェネリック医薬品として入手可能）
    • ビノレルビン（ナベルビン、ジェネリック医薬品として入手可能）

除外基準:

• 患者の腫瘍内科医によると、患者は PD-1 阻害剤の投与に適格ではない
• 冷凍アブレーションが可能な疾患はありません
• ペンブロリズマブ療法は標準治療の一部として計画されていない