En undersøgelse af Pembrolizumab og Cryoablation hos mennesker med brystkræft

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥ 18 år
• Bekræftet histologisk diagnose af metastatisk TNBC
• 1 sted medtagelig kryoablation på mindst 1,5 cm i størrelse som bestemt af en interventionel radiolog. Kvalificerede kryoablationssteder inkluderer (men ikke begrænset til) blødt væv, lever, lunge og knogler som bestemt af en interventionel radiolog for at være sikrest og mest gennemførlige.
• Fysisk egnet (klinisk egnet) til at gennemgå kryoablation som sædvanlig klinisk praksis
• I henhold til kliniske retningslinjer bør kvinder i den fødedygtige alder anvende effektiv prævention under behandling med pembrolizumab og i mindst 4 måneder efter den sidste dosis af lægemidlet, som vil blive vurderet og overvåget af og ansvaret for patientens medicinske onkolog (ikke undersøgelse). efterforskere eller forskerhold), da pembrolizumab er standardbehandling. Memorial Sloan Kettering Cancer Centers graviditetsstandarder vil blive fulgt før kryoablation. Det vil sige, at kvindelige patienter, der er 11-50 år gamle og i den fødedygtige alder, vil gennemgå en graviditetstest inden for 2 uger (15 dage) før kryoablation. Graviditetstest vil ikke være påkrævet hos patienter med bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi, bilateral salpingektomi-ooforektomi, hysterektomi, overgangsalder (ingen menstruation ≥ 1 år før behandling eller efter afslutning af al behandling) eller kirurgisk sterilisering (dvs. tubal ligering eller blokering), med dokumentation for permanente dispensationer i CIS ("Graviditetstestundtagelse").

• Pembrolizumab-behandling (200 mg hver 3. uge) planlagt som en del af standardbehandlingen som første, anden eller tredje behandlingslinje

  • Berettiget til PD-1-hæmmer pr. patientens medicinske onkolog, med planlagt behandling med PD-1-hæmmer pr. patientens medicinske onkolog. Yderligere systemisk terapi er pr. patientens medicinske onkolog. Følgende systemiske terapi vil blive accepteret (tidspunktet for den systemiske terapi i forhold til pembrolizumab og cryoablation er ikke begrænset):

    • Capecitabin (Xeloda, tilgængelig som et generisk lægemiddel)
    • Carboplatin (Paraplatin, tilgængelig som et generisk lægemiddel)
    • Cisplatin (Platinol, tilgængelig som et generisk lægemiddel)
    • Cyclophosphamid (Cytoxan, tilgængelig som et generisk lægemiddel)
    • Docetaxel (Taxotere)
    • Doxorubicin (Adriamycin, tilgængelig som et generisk lægemiddel)
    • Pegyleret liposomalt doxorubicin (Doxil)
    • Epirubicin (Ellence, tilgængelig som et generisk lægemiddel)
    • Eribulin (Halaven)
    • Fluorouracil (5-FU, Adrucil, tilgængelig som et generisk lægemiddel)
    • Gemcitabin (Gemzar, tilgængelig som et generisk lægemiddel)
    • Ixabepilone (Ixempra)
    • Methotrexat (tilgængelig som et generelt lægemiddel)
    • Nab-paclitaxel (Abraxane)
    • Paclitaxel (Taxol, tilgængelig som et generisk lægemiddel)
    • Vinorelbin (Navelbine, tilgængelig som et generisk lægemiddel)

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er ikke kvalificeret til PD-1-hæmmer ifølge patientens medicinske onkolog
• Ingen sygdom modtagelig for cryoablation
• Pembrolizumab-behandling er ikke planlagt som en del af standardbehandling