En studie av Pembrolizumab och kryoablation hos personer med bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥ 18 år
• Bekräftad histologisk diagnos av metastaserande TNBC
• 1 plats mottaglig kryoablation av minst 1,5 cm i storlek enligt bestämt av en interventionsradiolog. Kvalificerade kryoablationsställen inkluderar (men inte begränsat till) mjukvävnad, lever, lunga och ben som bestämts av en interventionsradiolog som säkrast och mest genomförbart.
• Fysiskt lämplig (kliniskt kvalificerad) för att genomgå kryoablation enligt vanlig klinisk praxis
• Enligt kliniska riktlinjer ska kvinnor i fertil ålder använda effektiv preventivmetod under behandling med pembrolizumab och i minst 4 månader efter den sista dosen av läkemedlet, som kommer att bedömas och övervakas av, och ansvar av, patientens medicinska onkolog (ej studie). utredare eller forskargrupp) eftersom pembrolizumab är standardvård. Memorial Sloan Kettering Cancer Centers graviditetsstandarder kommer att följas före kryoablation. Det vill säga att kvinnliga patienter som är 11-50 år gamla och i fertil ålder kommer att genomgå ett graviditetstest inom 2 veckor (15 dagar) före kryoablation. Graviditetstest kommer inte att krävas hos patienter med bilateral ooforektomi, bilateral salpingektomi, bilateral salpingektomi-ooforektomi, hysterektomi, klimakteriet (ingen menstruation ≥ 1 år före behandling eller efter avslutad all behandling), eller kirurgisk sterilisering (dvs. tubal ligering eller blockering), med dokumentation av permanenta undantag i CIS ("Graviditetstestning undantag").

• Pembrolizumabbehandling (200 mg var tredje vecka) planerad som en del av standardvården som första, andra eller tredje behandlingslinjen

  • Kvalificerad för PD-1-hämmare enligt patientens medicinska onkolog, med planerad behandling med PD-1-hämmare enligt patientens medicinska onkolog. Ytterligare systemisk terapi är enligt patientens medicinska onkolog. Följande systemisk behandling kommer att accepteras (tidpunkten för den systemiska behandlingen i förhållande till pembrolizumab och kryoablation är inte begränsad):

    • Capecitabin (Xeloda, tillgänglig som ett generiskt läkemedel)
    • Carboplatin (Paraplatin, tillgängligt som ett generiskt läkemedel)
    • Cisplatin (Platinol, tillgängligt som ett generiskt läkemedel)
    • Cyklofosfamid (Cytoxan, tillgänglig som ett generiskt läkemedel)
    • Docetaxel (Taxotere)
    • Doxorubicin (Adriamycin, tillgängligt som ett generiskt läkemedel)
    • Pegylerat liposomalt doxorubicin (Doxil)
    • Epirubicin (Ellence, tillgängligt som ett generiskt läkemedel)
    • Eribulin (Halaven)
    • Fluorouracil (5-FU, Adrucil, tillgängligt som ett generiskt läkemedel)
    • Gemcitabin (Gemzar, tillgängligt som ett generiskt läkemedel)
    • Ixabepilone (Ixempra)
    • Metotrexat (finns som ett allmänt läkemedel)
    • Nab-paklitaxel (Abraxane)
    • Paklitaxel (Taxol, tillgängligt som ett generiskt läkemedel)
    • Vinorelbin (Navelbine, tillgängligt som ett generiskt läkemedel)

Exklusions kriterier:

• Patienten är inte berättigad till PD-1-hämmare enligt patientens onkolog
• Ingen sjukdom mottaglig för kryoablation
• Pembrolizumabbehandling är inte planerad som en del av standardvården