バングラデシュの教室で呼吸器ウイルス感染を減らす
2026年8月20日 更新者:Stephen P Luby、Stanford University
この研究では、教室に設置された手頃な価格の空気清浄装置(フィルターが取り付けられたボックスファンや紫外線ランプ)が、学童が経験するウイルス性呼吸器疾患の数を減らすことができるかどうかをテストします。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
バングラデシュの学校におけるこのクラスターランダム化対照試験では、低コストの空気濾過および/または人体に安全な紫外線殺菌光介入が学童の呼吸器ウイルス感染症の発生率を低減できるかどうかを検証する。 主な研究目的は次のとおりです。
- 教室の空気をろ過するための介入を試行して最適化します。
- 教室の空気を紫外線で処理する介入を試行し、最適化します。
- ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) で確認された呼吸器ウイルスによる疾患の発生率に対する、空気濾過と紫外線の個別および組み合わせた影響を評価します。
方法: 研究はバングラデシュのダッカにある 60 の公立小学校で行われます。 登録されている各学校内で、3 年生、4 年生、5 年生の生徒がいる 5 つの教室が以下を受け取るためにランダムに割り当てられます。
- フィルターアタッチメント付きのボックスファン。
- 波長220ナノメートル(nm)の紫外線エアクリーナーランプ。
- フィルター付きボックスファンと 220 nm 紫外線ランプの両方。
- デバイスなし: 追加のデバイスを受け取らない対照グループ (「標準治療」)。 各学校内の 2 つの教室が対照として割り当てられます。
なぜこれが重要なのでしょうか?: 低コストの実用的なソリューションの影響を明確にすれば、学校でのインフルエンザや重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の感染を減らすことができるこれらの戦略の採用をサポートし、教育の負担を軽減できる可能性があります。これらのコミュニティでは呼吸器疾患が発生しています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- バングラデシュのダッカにあるバングラデシュ政府運営の小学校の児童。9歳から12歳で、あらゆる性自認(男性、女性、トランスジェンダー、指定を希望しない)を持ち、ダッカのバングラデシュ政府立学校の標準学童の中で特定の民族の選択は行われていない。バングラデシュ。
除外基準:
- バングラデシュ以外の政府が運営する小学校の児童、および/またはバングラデシュのダッカにあるバングラデシュ政府が運営する小学校に通っていない学童。
- 学習手順に従うことができない、または順守する能力に禁忌がある学童。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ボックスファン
教室にはフィルターを備えたボックスファンが配備されています。
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このアームに割り当てられた教室には、2 ~ 8 台のボックス ファンが装備され、それぞれに最小効率報告値 14 (MERV-14) フィルターが 1 つ装備され、立方体で測定したクリーン エア供給率に基づいて 1 時間あたりの効果的な空気交換を 12 に増やすのに十分です。ボックスファン + フィルターのフィート/分 * 60 を部屋の容積で割った値。
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実験的:UV殺菌照射ランプユニット
教室には UV 殺菌照射ランプユニットが設置されています。
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このアームに割り当てられた教室には、222nm の波長光紫外線殺菌照射ランプ ユニットが 1 台または 2 台装備されます (教室ごとのユニット数は部屋の容積に基づきます)。
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実験的:ボックスファンとUV殺菌照射ランプユニットの組み合わせ
教室にはフィルター付きボックスファンと紫外線殺菌照射ランプユニットが配備されています。
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このアームに割り当てられた教室にはボックスファンと紫外線殺菌照射ランプユニットの両方が装備されます。
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介入なし:非介入制御
教室は、標準的な教室の設定に介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インフルエンザまたは SARS-CoV-2 による症候性呼吸器疾患エピソードの総数
時間枠:40週間以上の観察
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研究担当者が週に2回、各学校を訪問します。
彼らは、学習教室内で欠席した生徒、または世界保健機関(WHO)のインフルエンザ様疾患の定義に一致する症状のある生徒を特定します。
欠席した児童や症状のある児童については、研究担当者が児童の自宅を訪問し、学生の親がインフォームドコンセントを与えた場合には、兆候や症状に関するより詳細な情報を収集し、児童から喉のぬぐい液を採取する。
喉の綿棒はウイルス輸送媒体上に置かれ、氷の上に置かれ、バングラデシュの国際下痢性疾患研究センター (icddr,b) にある One Health Laboratory に輸送されます。
検体からの 1 つのアリコートは、インフルエンザ A、インフルエンザ B、および SARS-CoV-2 について分析されます。
研究室では、喉のぬぐい液検体中の核酸が抽出され、ワンステップリアルタイム(RT)-PCRが実施され、インフルエンザA、インフルエンザB、またはSARS-CoV-2のRNAの存在が評価されます。
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40週間以上の観察
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状のあるインフルエンザ様疾患エピソードの総数
時間枠:40週間以上の観察
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研究担当者が週に2回、各学校を訪問します。
研究教室内で欠席した生徒や、WHOの定義するインフルエンザ様疾患と一致する症状のある生徒を特定します。
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40週間以上の観察
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症状のあるインフルエンザの総発症数
時間枠:40週間以上の観察
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研究担当者が週に2回、各学校を訪問します。
研究教室内で欠席した生徒や、WHOの定義するインフルエンザ様疾患と一致する症状のある生徒を特定します。
欠席した児童や症状のある児童については、研究担当者が児童の自宅を訪問し、学生の親がインフォームドコンセントを与えた場合には、兆候や症状に関するより詳細な情報を収集し、児童から喉のぬぐい液を採取する。
喉の綿棒はウイルス輸送媒体上に置かれ、氷上に置かれ、icddr,b にある One Health Laboratory に輸送されます。
検体からの 1 つのアリコートが、インフルエンザ A またはインフルエンザ B について分析されます。研究室では、喉のぬぐい液検体中の核酸が抽出され、ワンステップ リアルタイム RT-PCR が実行され、インフルエンザ A またはインフルエンザ B からの RNA の存在が評価されます。インフルエンザB型。
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40週間以上の観察
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症状のある SARS-CoV2 エピソードの総数
時間枠:40週間以上の観察
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研究担当者が週に2回、各学校を訪問します。
研究教室内で欠席した生徒や、WHOの定義するインフルエンザ様疾患と一致する症状のある生徒を特定します。
欠席した児童や症状のある児童については、研究担当者が児童の自宅を訪問し、学生の親がインフォームドコンセントを与えた場合には、兆候や症状に関するより詳細な情報を収集し、児童から喉のぬぐい液を採取する。
喉の綿棒はウイルス輸送媒体上に置かれ、氷上に置かれ、icddr,b にある One Health Laboratory に輸送されます。
検体からの 1 つのアリコートが SARS-CoV2 について分析されます。
研究室では、喉のぬぐい液検体中の核酸が抽出され、ワンステップリアルタイムRT-PCRが実施され、SARS-CoV2由来のRNAの存在が評価される。
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40週間以上の観察
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生徒の欠席エピソードの合計数
時間枠:40週間以上の観察
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研究担当者が週に2回、各学校を訪問します。
彼らは学習教室内で欠席した生徒を特定します。
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40週間以上の観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Stephen P Luby, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月30日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 73657
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。