Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af luftvejsvirusoverførsel i bangladeshiske klasseværelser

28. marts 2025 opdateret af: Stephen P Luby, Stanford University
Denne undersøgelse vil teste, om prisbillige luftrensningsanordninger (boksventilatorer med et filter påsat og/eller ultraviolet lys) installeret i klasseværelser kan reducere antallet af virale luftvejssygdomme, som skolebørn oplever.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette klynge-randomiserede kontrollerede forsøg i Bangladesh-skoler vil undersøge, om lavpris luftfiltrering og/eller menneskesikker ultraviolet bakteriedræbende lysindgreb kan reducere forekomsten af ​​skolebørns virusinfektioner i luftvejene. De vigtigste studiemål er:

  1. Pilot og optimer en intervention for at filtrere luft i klasseværelset.
  2. Pilot og optimer en intervention til at behandle klasseværelsesluft med ultraviolet lys.
  3. Vurder den separate og kombinerede effekt af luftfiltrering og ultraviolet lys på forekomsten af ​​polymerasekædereaktion (PCR) bekræftet sygdom fra luftvejsvira.

Metoder: Undersøgelsen vil finde sted i 60 offentlige folkeskoler i Dhaka, Bangladesh. Inden for hver tilmeldt skole vil 5 klasseværelser af elever i klasse 3, 4 og 5 blive tilfældigt tildelt til at modtage:

  1. Boksventilatorer med filtertilbehør.
  2. 220 nanometer (nm) bølgelængde ultraviolet lys luftrenserlamper.
  3. Både boksventilatorer med filter og 220 nm ultraviolette lamper.
  4. Ingen enhed: en kontrolgruppe, der ikke modtager yderligere enhed ("standard of care"). To klasseværelser inden for hver skole vil blive tildelt som kontrol.

Hvorfor betyder det noget?: Afklaring af virkningen af ​​billige praktiske løsninger kan understøtte vedtagelsen af ​​disse strategier, der kan reducere overførsel af influenza og alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i skoler for at reducere byrden af luftvejssygdomme i disse samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mahbubur Rahman
  • Telefonnummer: 4003 +88 02 2222 77 001-10
  • E-mail: Mahbubr@icddrb.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolebørn fra Bangladesh regeringsdrevne grundskoler i Dhaka, Bangladesh i alderen 9 - 12 år, af alle kønsidentifikatorer (mand, kvinde, transkønnet, foretrækker ikke at udpege), uden specifik etnisk udvælgelse blandt almindelige skolebørn på Bangladesh regeringsskoler i Dhaka, Bangladesh.

Ekskluderingskriterier:

  • Skolebørn fra ikke-Bangladesh regeringsdrevne grundskoler og/eller skolebørn, der ikke går på en Bangladesh regeringsdrevet grundskole i Dhaka, Bangladesh.
  • Skolebørn, der ikke er i stand til eller har en kontraindikation med evnen til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kasse blæser
Klasseværelser modtager boksventilatorer udstyret med et filter.
Enhed: Kasse blæser
Klasseværelser, der er tildelt denne arm, vil være udstyret med 2 - 8 boksventilatorer hver med et enkelt minimum effektivitetsrapporteringsværdi-14 (MERV-14) filter, der er tilstrækkeligt til at øge effektive luftskift pr. time til 12 baseret på den rene lufttilførselshastighed målt i kubik. fod i minuttet af boksen blæser + filter * 60 divideret med rumvolumen.
Eksperimentel: UV bakteriedræbende bestrålingslampe enhed
Klasseværelser modtager UV bakteriedræbende bestrålingslampenhed(er).
Enhed: UV bakteriedræbende bestrålingslampe enhed
Klasseværelser tildelt denne arm vil være udstyret med en eller to 222nm bølgelængde lys ultraviolet bakteriedræbende bestrålingslampe (antal enheder pr. klasseværelse baseret på rumvolumen).
Eksperimentel: Kombineret: Boksventilator og UV bakteriedræbende bestrålingslampenheder
Klasseværelser modtager boksventilatorer udstyret med et filter og UV-bakteriedræbende bestrålingslampenhed(er).
Enhed: Kombineret: Boksventilator og UV bakteriedræbende bestrålingslampenheder
Klasseværelser, der er tildelt denne arm, vil være udstyret med både boksventilatorer og UV-bakteriedræbende bestrålingslamper.
Ingen indgriben: Ikke-interventionel kontrol
Klasseværelser får ingen indgreb i deres standard klasseværelsesopsætning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal episoder med symptomatisk luftvejssygdom på grund af enten influenza eller SARS-CoV-2
Tidsramme: Over 40 ugers observation
Studiepersonale vil besøge hver skole to gange om ugen. De vil identificere eventuelle elever i studielokalerne, som var fraværende, eller som har symptomer i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) definition af influenzalignende sygdom. For børn, der har været fraværende eller har symptomer, vil undersøgelsespersonale besøge barnets hjem, og hvis elevens forælder giver informeret samtykke, indsamles mere detaljerede oplysninger om tegn og symptomer og en halspodning fra barnet. Halspodningen vil blive placeret på virale transportmedier, placeret på is og transporteret til One Health Laboratory ved International Center for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b). En alikvot fra prøven vil blive analyseret for influenza A, influenza B og SARS-CoV-2. I laboratoriet vil nukleinsyre i halspodningsprøven blive ekstraheret og et-trins real-time (RT)-PCR udført for at vurdere tilstedeværelsen af ​​RNA fra Influenza A, Influenza B eller SARS-CoV-2.
Over 40 ugers observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal symptomatiske influenzalignende sygdomsepisoder
Tidsramme: Over 40 ugers observation
Studiepersonale vil besøge hver skole to gange om ugen. De vil identificere eventuelle elever i studielokalerne, som var fraværende, eller som har symptomer i overensstemmelse med WHO's definition af influenzalignende sygdom.
Over 40 ugers observation
Samlet antal symptomatiske influenzaepisoder
Tidsramme: Over 40 ugers observation
Studiepersonale vil besøge hver skole to gange om ugen. De vil identificere eventuelle elever i studielokalerne, som var fraværende, eller som har symptomer i overensstemmelse med WHO's definition af influenzalignende sygdom. For børn, der har været fraværende eller har symptomer, vil undersøgelsespersonale besøge barnets hjem, og hvis elevens forælder giver informeret samtykke, indsamles mere detaljerede oplysninger om tegn og symptomer og en halspodning fra barnet. Halspodningen vil blive placeret på virale transportmedier, placeret på is og transporteret til One Health Laboratory på icddr,b. En alikvot fra prøven vil blive analyseret for influenza A eller influenza B. I laboratoriet vil nukleinsyre i halspodningsprøven blive ekstraheret, og et-trins realtids-RT-PCR udføres for at vurdere tilstedeværelsen af ​​RNA fra influenza A eller Influenza B.
Over 40 ugers observation
Samlet antal symptomatiske SARS-CoV2-episoder
Tidsramme: Over 40 ugers observation
Studiepersonale vil besøge hver skole to gange om ugen. De vil identificere eventuelle elever i studielokalerne, som var fraværende, eller som har symptomer i overensstemmelse med WHO's definition af influenzalignende sygdom. For børn, der har været fraværende eller har symptomer, vil undersøgelsespersonale besøge barnets hjem, og hvis elevens forælder giver informeret samtykke, indsamles mere detaljerede oplysninger om tegn og symptomer og en halspodning fra barnet. Halspodningen vil blive placeret på virale transportmedier, placeret på is og transporteret til One Health Laboratory på icddr,b. En alikvot fra prøven vil blive analyseret for SARS-CoV2. I laboratoriet vil nukleinsyre i halspodningsprøven blive ekstraheret og et-trins real-time RT-PCR udført for at vurdere tilstedeværelsen af ​​RNA fra SARS-CoV2.
Over 40 ugers observation
Samlet antal studerende fravær episoder
Tidsramme: Over 40 ugers observation
Studiepersonale vil besøge hver skole to gange om ugen. De vil identificere eventuelle elever i studielokalerne, der var fraværende.
Over 40 ugers observation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen P Luby, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 73657

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV2-infektion

Kliniske forsøg med Kasse blæser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner