Vermindering van de overdracht van respiratoire virussen in klaslokalen in Bangladesh
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Stephen P Luby, Stanford University
Deze studie zal testen of betaalbare luchtreinigingsapparatuur (boxventilatoren met een aangesloten filter en/of lampen met ultraviolet licht) die in klaslokalen worden geïnstalleerd, het aantal virale ademhalingsziekten waarmee schoolkinderen te maken krijgen, kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
Deze clustergerandomiseerde gecontroleerde studie op scholen in Bangladesh zal onderzoeken of goedkope luchtfiltratie en/of mensveilige interventies met ultraviolet kiemdodend licht de incidentie van respiratoire virale infecties bij schoolkinderen kunnen verminderen. De belangrijkste onderzoeksdoelstellingen zijn:
- Een interventie testen en optimaliseren om de lucht in het klaslokaal te filteren.
- Test en optimaliseer een interventie om de lucht in een klaslokaal te behandelen met ultraviolet licht.
- Beoordeel het afzonderlijke en gecombineerde effect van luchtfiltratie en ultraviolet licht op de incidentie van door polymerasekettingreactie (PCR) bevestigde ziekten door ademhalingsvirussen.
Methoden: Het onderzoek zal plaatsvinden op 60 overheidsbasisscholen in Dhaka, Bangladesh. Binnen elke ingeschreven school worden willekeurig 5 klaslokalen met leerlingen uit de groepen 3, 4 en 5 toegewezen die het volgende ontvangen:
- Boxventilatoren met filteropzetstuk.
- Luchtzuiveringslampen met een golflengte van 220 nanometer (nm) ultraviolet licht.
- Zowel de boxfans met filter als de 220 nm ultraviolette lampen.
- Geen apparaat: een controlegroep die geen extra apparaat ontvangt (“zorgstandaard”). Binnen elke school zullen twee klaslokalen als controlelokalen worden toegewezen.
Waarom is dit van belang?: Het verduidelijken van de impact van goedkope praktische oplossingen zou de adoptie van deze strategieën kunnen ondersteunen die de overdracht van influenza en het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) op scholen zouden kunnen verminderen om de last van luchtwegaandoeningen in deze gemeenschappen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolkinderen van Bangladesh Door de overheid beheerde basisscholen in Dhaka, Bangladesh in de leeftijd van 9 tot 12 jaar, van alle genderidentificatoren (man, vrouw, transgender, liever niet aanduiden), zonder specifieke etnische selectie onder standaardschoolkinderen van de regeringsscholen van Bangladesh in Dhaka, Bangladesh.
Uitsluitingscriteria:
- Schoolkinderen van basisscholen die niet door de overheid van Bangladesh worden beheerd en/of schoolkinderen die niet naar een basisschool van de overheid van Bangladesh in Dhaka, Bangladesh gaan.
- Schoolkinderen die niet in staat zijn of een contra-indicatie hebben om de studieprocedures na te leven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Box-ventilator
In de klaslokalen staan boxventilatoren voorzien van een filter.
|
Klaslokalen die aan deze arm worden toegewezen, zullen worden uitgerust met 2 tot 8 boxventilatoren, elk met een enkel minimaal efficiëntierapportagewaarde-14 (MERV-14) filter dat voldoende is om de effectieve luchtverversingen per uur te verhogen tot 12, gebaseerd op de hoeveelheid schone lucht gemeten in kubieke eenheden. voet per minuut van de boxventilator + filter * 60 gedeeld door het kamervolume.
|
|
Experimenteel: UV-kiemdodende bestralingslampeenheid
Klaslokalen ontvangen UV-kiemdodende bestralingslamp(en).
|
Klaslokalen die aan deze arm zijn toegewezen, zullen worden uitgerust met een of twee licht-ultraviolette kiemdodende bestralingslampen met een golflengte van 222 nm (aantal eenheden per klaslokaal gebaseerd op het volume van de ruimte).
|
|
Experimenteel: Gecombineerd: Boxventilator en UV-kiemdodende bestralingslampeenheden
Klaslokalen krijgen boxventilatoren uitgerust met een filter en UV-kiemdodende bestralingslamp(en).
|
Klaslokalen die aan deze arm worden toegewezen, zullen worden uitgerust met zowel boxventilatoren als UV-kiemdodende bestralingslampen.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-interventionele controle
Klaslokalen krijgen geen tussenkomst in hun standaard klaslokaalopstelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal symptomatische episoden van luchtwegaandoeningen als gevolg van griep of SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Ruim 40 weken observatie
|
Het studiepersoneel bezoekt elke school twee keer per week.
Ze zullen alle studenten in de studielokalen identificeren die afwezig waren of die symptomen hebben die consistent zijn met de definitie van griepachtige ziekte van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Voor kinderen die afwezig waren of symptomen hebben, zal het onderzoekspersoneel het huis van het kind bezoeken, en als de ouder van de leerling geïnformeerde toestemming geeft, meer gedetailleerde informatie verzamelen over tekenen en symptomen, en een keeluitstrijkje van het kind maken.
Het keeluitstrijkje wordt op virale transportmedia geplaatst, op ijs geplaatst en getransporteerd naar het One Health Laboratory van het International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b).
Eén portie van het monster zal worden geanalyseerd op influenza A, influenza B en SARS-CoV-2.
In het laboratorium wordt nucleïnezuur uit het keeluitstrijkje geëxtraheerd en wordt eenstaps real-time (RT)-PCR uitgevoerd om de aanwezigheid van RNA van influenza A, influenza B of SARS-CoV-2 te beoordelen.
|
Ruim 40 weken observatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal symptomatische griepachtige ziekte-episodes
Tijdsspanne: Ruim 40 weken observatie
|
Het studiepersoneel bezoekt elke school twee keer per week.
Ze zullen alle studenten in de studielokalen identificeren die afwezig waren of die symptomen hebben die consistent zijn met de WHO-definitie van griepachtige ziekte.
|
Ruim 40 weken observatie
|
|
Totaal aantal symptomatische influenza-episodes
Tijdsspanne: Ruim 40 weken observatie
|
Het studiepersoneel bezoekt elke school twee keer per week.
Ze zullen alle studenten in de studielokalen identificeren die afwezig waren of die symptomen hebben die consistent zijn met de WHO-definitie van griepachtige ziekte.
Voor kinderen die afwezig waren of symptomen hebben, zal het onderzoekspersoneel het huis van het kind bezoeken, en als de ouder van de leerling geïnformeerde toestemming geeft, meer gedetailleerde informatie verzamelen over tekenen en symptomen, en een keeluitstrijkje van het kind maken.
Het keeluitstrijkje wordt op virustransportmedia geplaatst, op ijs geplaatst en getransporteerd naar het One Health Laboratory op icddr,b.
Eén portie van het monster wordt geanalyseerd op Influenza A of Influenza B. In het laboratorium wordt nucleïnezuur uit het keeluitstrijkje geëxtraheerd en wordt eenstaps real-time RT-PCR uitgevoerd om de aanwezigheid van RNA van Influenza A of Influenza A te beoordelen. Griep B.
|
Ruim 40 weken observatie
|
|
Totaal aantal symptomatische SARS-CoV2-episodes
Tijdsspanne: Ruim 40 weken observatie
|
Het studiepersoneel bezoekt elke school twee keer per week.
Ze zullen alle studenten in de studielokalen identificeren die afwezig waren of die symptomen hebben die consistent zijn met de WHO-definitie van griepachtige ziekte.
Voor kinderen die afwezig waren of symptomen hebben, zal het onderzoekspersoneel het huis van het kind bezoeken, en als de ouder van de leerling geïnformeerde toestemming geeft, meer gedetailleerde informatie verzamelen over tekenen en symptomen, en een keeluitstrijkje van het kind maken.
Het keeluitstrijkje wordt op virustransportmedia geplaatst, op ijs geplaatst en getransporteerd naar het One Health Laboratory op icddr,b.
Eén portie van het monster zal worden geanalyseerd op SARS-CoV2.
In het laboratorium zal het nucleïnezuur uit het keeluitstrijkje worden geëxtraheerd en zal eenstaps real-time RT-PCR worden uitgevoerd om de aanwezigheid van RNA van SARS-CoV2 te beoordelen.
|
Ruim 40 weken observatie
|
|
Totaal aantal afleveringen van leerlingafwezigheid
Tijdsspanne: Ruim 40 weken observatie
|
Het studiepersoneel bezoekt elke school twee keer per week.
Zij zullen eventuele afwezige studenten in de studielokalen identificeren.
|
Ruim 40 weken observatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen P Luby, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .