Reducción de la transmisión de virus respiratorios en las aulas de Bangladesh
20 de agosto de 2026 actualizado por: Stephen P Luby, Stanford University
Este estudio probará si los dispositivos de limpieza de aire asequibles (ventiladores de caja con filtro adjunto y/o lámparas de luz ultravioleta) instalados en las aulas pueden reducir la cantidad de enfermedades respiratorias virales que experimentan los escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio grupal en escuelas de Bangladesh examinará si la filtración de aire de bajo costo y / o las intervenciones con luz germicida ultravioleta segura para los humanos pueden reducir la incidencia de infecciones virales respiratorias en escolares. Los principales objetivos del estudio son:
- Pilotar y optimizar una intervención para filtrar el aire del aula.
- Pilotar y optimizar una intervención para tratar el aire del aula con luz ultravioleta.
- Evaluar el efecto separado y combinado de la filtración de aire y la luz ultravioleta sobre la incidencia de enfermedades confirmadas por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) por virus respiratorios.
Métodos: El estudio se llevará a cabo en 60 escuelas primarias gubernamentales en Dhaka, Bangladesh. Dentro de cada escuela inscrita, se asignarán aleatoriamente 5 aulas de estudiantes de 3.º, 4.º y 5.º grado para recibir:
- Ventiladores de caja con accesorio de filtro.
- Lámparas limpiadoras de aire de luz ultravioleta de longitud de onda de 220 nanómetros (nm).
- Tanto los ventiladores de caja con filtro como las lámparas ultravioleta de 220 nm.
- Sin dispositivo: un grupo de control que no recibe ningún dispositivo adicional ("estándar de atención"). Se asignarán dos aulas dentro de cada escuela como controles.
¿Por qué es importante esto?: Aclarar el impacto de las soluciones prácticas de bajo costo podría respaldar la adopción de estas estrategias que podrían reducir la transmisión de la influenza y el síndrome respiratorio agudo severo del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en las escuelas para reducir la carga de enfermedades respiratorias en estas comunidades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escolares de escuelas primarias administradas por el gobierno de Bangladesh en Dhaka, Bangladesh, de edades comprendidas entre 9 y 12 años, de todos los identificadores de género (masculino, femenino, transgénero, prefieren no designar), sin selección étnica específica entre los niños de escuelas estándar de las escuelas gubernamentales de Bangladesh en Dhaka, Bangladesh.
Criterio de exclusión:
- Escolares de escuelas primarias no administradas por el gobierno de Bangladesh y/o escolares que no asisten a una escuela primaria administrada por el gobierno de Bangladesh en Dhaka, Bangladesh.
- Escolares que no puedan o tengan alguna contraindicación en la capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilador de caja
Las aulas reciben ventiladores de caja equipados con un filtro.
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Las aulas asignadas a este brazo estarán equipadas con entre 2 y 8 ventiladores de caja, cada uno con un único filtro con valor de informe de eficiencia mínimo 14 (MERV-14), suficiente para aumentar los cambios de aire efectivos por hora a 12 según la tasa de entrega de aire limpio medida en cúbicos. pies por minuto del ventilador de caja + filtro * 60 dividido por el volumen de la habitación.
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Experimental: Unidad de lámpara de irradiación germicida UV
Los salones de clases reciben unidad(es) de lámpara de irradiación germicida UV.
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Las aulas asignadas a este brazo estarán equipadas con una o dos unidades de lámpara de irradiación germicida ultravioleta con luz de longitud de onda de 222 nm (cantidad de unidades por aula según el volumen de la sala).
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Experimental: Combinado: Unidades de ventilador de caja y lámpara de irradiación germicida UV
Las aulas reciben ventiladores de caja equipados con un filtro y una(s) lámpara(s) de irradiación germicida UV.
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Las aulas asignadas a este brazo estarán equipadas con ventiladores de caja y unidades de lámparas de irradiación germicida UV.
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Sin intervención: Control no intervencionista
Los salones de clases no reciben ninguna intervención en su configuración estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de episodios de enfermedades respiratorias sintomáticas debido a influenza o SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Más de 40 semanas de observación.
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El personal del estudio visitará cada escuela dos veces por semana.
Identificarán a cualquier estudiante dentro de las aulas de estudio que estuvo ausente o que tenga síntomas consistentes con la definición de enfermedad similar a la influenza de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Para los niños que estuvieron ausentes o que tienen síntomas, el personal del estudio visitará el hogar del niño y, si los padres del estudiante dan su consentimiento informado, recopilarán información más detallada sobre los signos y síntomas y un hisopo de garganta del niño.
El hisopo de garganta se colocará en un medio de transporte viral, se colocará en hielo y se transportará al Laboratorio One Health en el Centro Internacional para la Investigación de Enfermedades Diarreicas, Bangladesh (icddr,b).
Se analizará una alícuota de la muestra para detectar influenza A, influenza B y SARS-CoV-2.
En el laboratorio, se extraerá el ácido nucleico de la muestra del hisopo de garganta y se realizará una PCR en tiempo real (RT) de un solo paso para evaluar la presencia de ARN de la influenza A, la influenza B o el SARS-CoV-2.
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Más de 40 semanas de observación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de episodios sintomáticos de enfermedades similares a la influenza
Periodo de tiempo: Más de 40 semanas de observación.
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El personal del estudio visitará cada escuela dos veces por semana.
Identificarán a cualquier estudiante dentro de las aulas de estudio que estuvo ausente o que tenga síntomas consistentes con la definición de enfermedad similar a la influenza de la OMS.
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Más de 40 semanas de observación.
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Número total de episodios de influenza sintomáticos
Periodo de tiempo: Más de 40 semanas de observación.
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El personal del estudio visitará cada escuela dos veces por semana.
Identificarán a cualquier estudiante dentro de las aulas de estudio que estuvo ausente o que tenga síntomas consistentes con la definición de enfermedad similar a la influenza de la OMS.
Para los niños que estuvieron ausentes o que tienen síntomas, el personal del estudio visitará el hogar del niño y, si los padres del estudiante dan su consentimiento informado, recopilarán información más detallada sobre los signos y síntomas y un hisopo de garganta del niño.
El hisopo de garganta se colocará en un medio de transporte viral, se colocará en hielo y se transportará al laboratorio One Health en icddr,b.
Se analizará una alícuota de la muestra para detectar influenza A o influenza B. En el laboratorio, se extraerá el ácido nucleico de la muestra del hisopo de garganta y se realizará una RT-PCR en tiempo real de un solo paso para evaluar la presencia de ARN de influenza A o gripe b.
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Más de 40 semanas de observación.
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Número total de episodios sintomáticos de SARS-CoV2
Periodo de tiempo: Más de 40 semanas de observación.
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El personal del estudio visitará cada escuela dos veces por semana.
Identificarán a cualquier estudiante dentro de las aulas de estudio que estuvo ausente o que tenga síntomas consistentes con la definición de enfermedad similar a la influenza de la OMS.
Para los niños que estuvieron ausentes o que tienen síntomas, el personal del estudio visitará el hogar del niño y, si los padres del estudiante dan su consentimiento informado, recopilarán información más detallada sobre los signos y síntomas y un hisopo de garganta del niño.
El hisopo de garganta se colocará en un medio de transporte viral, se colocará en hielo y se transportará al laboratorio One Health en icddr,b.
Se analizará una alícuota de la muestra para detectar SARS-CoV2.
En el laboratorio, se extraerá el ácido nucleico de la muestra del hisopo de garganta y se realizará una RT-PCR en tiempo real de un solo paso para evaluar la presencia de ARN del SARS-CoV2.
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Más de 40 semanas de observación.
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Número total de episodios de ausentismo estudiantil
Periodo de tiempo: Más de 40 semanas de observación.
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El personal del estudio visitará cada escuela dos veces por semana.
Identificarán a los estudiantes dentro de las aulas de estudio que estuvieron ausentes.
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Más de 40 semanas de observación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen P Luby, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Influenza Humana
Otros números de identificación del estudio
- 73657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .