Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczanie przenoszenia wirusów oddechowych w salach lekcyjnych w Bangladeszu

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Stephen P Luby, Stanford University
W ramach tego badania sprawdzimy, czy niedrogie urządzenia do oczyszczania powietrza (wentylatory skrzynkowe z dołączonym filtrem i/lub lampy ultrafioletowe) zainstalowane w klasach mogą zmniejszyć liczbę wirusowych chorób układu oddechowego, na jakie cierpią dzieci w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe przeprowadzone w szkołach w Bangladeszu sprawdzi, czy tania filtracja powietrza i/lub bezpieczne dla człowieka interwencje bakteriobójcze światłem ultrafioletowym mogą zmniejszyć częstość występowania wirusowych infekcji dróg oddechowych u dzieci w wieku szkolnym. Główne cele studiów to:

  1. Pilotuj i optymalizuj interwencję mającą na celu filtrowanie powietrza w klasie.
  2. Pilotuj i optymalizuj interwencję mającą na celu oczyszczanie powietrza w klasie światłem ultrafioletowym.
  3. Ocenić oddzielny i łączny wpływ filtracji powietrza i światła ultrafioletowego na częstość występowania potwierdzonej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) choroby wywołanej wirusami układu oddechowego.

Metody: Badanie odbędzie się w 60 rządowych szkołach podstawowych w Dhace w Bangladeszu. W każdej zgłoszonej szkole 5 sal lekcyjnych, w których będą znajdować się uczniowie klas 3, 4 i 5, zostanie losowo przydzielonych do otrzymania:

  1. Wentylatory pudełkowe z mocowaniem filtra.
  2. Lampy oczyszczające powietrze o długości fali 220 nanometrów (nm) w świetle ultrafioletowym.
  3. Zarówno wentylatory skrzynkowe z filtrem, jak i lampy ultrafioletowe 220 nm.
  4. Brak urządzenia: grupa kontrolna, która nie otrzymuje żadnego dodatkowego urządzenia („standard opieki”). Dwie sale lekcyjne w każdej szkole zostaną wyznaczone jako kontrolne.

Dlaczego to ma znaczenie?: Wyjaśnienie wpływu tanich, praktycznych rozwiązań mogłoby pomóc w przyjęciu tych strategii, które mogłyby ograniczyć przenoszenie grypy i wirusa SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2) w szkołach w celu zmniejszenia obciążenia związanego z chorób układu oddechowego w tych społecznościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mahbubur Rahman
  • Numer telefonu: 4003 +88 02 2222 77 001-10
  • E-mail: Mahbubr@icddrb.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku szkolnym w Bangladeszu prowadzonych przez rząd szkół podstawowych w Dhace w Bangladeszu, w wieku 9–12 lat, ze wszystkimi identyfikatorami płci (mężczyźni, kobiety, osoby transpłciowe, wolą nie określać), bez szczególnej selekcji etnicznej wśród standardowych uczniów szkół rządowych Bangladeszu w Dhace, Bangladesz.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku szkolnym ze szkół podstawowych prowadzonych przez rząd spoza Bangladeszu i/lub uczniowie, którzy nie uczęszczają do szkoły podstawowej prowadzonej przez rząd Bangladeszu w Dhace w Bangladeszu.
  • Dzieci w wieku szkolnym, które nie są w stanie lub mają przeciwwskazania do przestrzegania procedur nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylator pudełkowy
Sale lekcyjne otrzymują wentylatory skrzynkowe wyposażone w filtr.
Urządzenie: Wentylator pudełkowy
Sale lekcyjne przypisane do tego ramienia będą wyposażone w 2–8 wentylatorów skrzynkowych, każdy z jednym filtrem o minimalnej wydajności raportowanej o wartości 14 (MERV-14), wystarczającym do zwiększenia efektywnej wymiany powietrza na godzinę do 12 w oparciu o szybkość dostarczania czystego powietrza mierzoną w jednostkach sześciennych stopy na minutę wentylatora skrzynkowego + filtr * 60 podzielone przez objętość pomieszczenia.
Eksperymentalny: Jednostka lampy bakteriobójczej UV
Sale lekcyjne otrzymują lampy bakteriobójcze UV.
Urządzenie: Jednostka lampy bakteriobójczej UV
Sale lekcyjne przypisane do tego ramienia zostaną wyposażone w jedną lub dwie lampy bakteriobójcze o długości fali 222 nm, emitujące światło ultrafioletowe (liczba jednostek na klasę w oparciu o objętość sali).
Eksperymentalny: Połączone: wentylatory skrzynkowe i lampy bakteriobójcze UV
Sale lekcyjne otrzymują wentylatory skrzynkowe wyposażone w filtr i lampę bakteriobójczą UV.
Urządzenie: Połączone: wentylatory skrzynkowe i lampy bakteriobójcze UV
Sale lekcyjne przypisane do tego ramienia będą wyposażone zarówno w wentylatory skrzynkowe, jak i lampy bakteriobójcze UV.
Brak interwencji: Kontrola nieinterwencyjna
Sale lekcyjne nie są ingerowane w standardową konfigurację zajęć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba epizodów objawowych chorób układu oddechowego wywołanych grypą lub SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Ponad 40 tygodni obserwacji
Personel badawczy będzie odwiedzał każdą szkołę dwa razy w tygodniu. Zidentyfikują wszystkich uczniów w salach lekcyjnych, którzy byli nieobecni lub mają objawy zgodne z definicją choroby grypopodobnej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). W przypadku dzieci, które były nieobecne lub mają objawy, personel badawczy odwiedzi dom dziecka i, jeśli rodzic ucznia wyrazi świadomą zgodę, zbierze bardziej szczegółowe informacje na temat oznak i objawów oraz pobierze od dziecka wymaz z gardła. Wymaz z gardła zostanie umieszczony na podłożu do transportu wirusów, umieszczony na lodzie i przetransportowany do Laboratorium One Health w Międzynarodowym Centrum Badań nad Chorobami Biegunkowymi w Bangladeszu (icddr,b). Jedna porcja próbki zostanie zbadana pod kątem grypy A, grypy B i SARS-CoV-2. W laboratorium zostanie pobrany kwas nukleinowy z próbki wymazu z gardła i przeprowadzona jednoetapowa reakcja PCR w czasie rzeczywistym (RT) w celu oceny obecności RNA wirusa grypy A, grypy B lub SARS-CoV-2.
Ponad 40 tygodni obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba objawowych epizodów choroby grypopodobnej
Ramy czasowe: Ponad 40 tygodni obserwacji
Personel badawczy będzie odwiedzał każdą szkołę dwa razy w tygodniu. Zidentyfikują wszystkich uczniów w salach lekcyjnych, którzy byli nieobecni lub mają objawy zgodne z definicją choroby grypopodobnej podaną przez WHO.
Ponad 40 tygodni obserwacji
Całkowita liczba objawowych epizodów grypy
Ramy czasowe: Ponad 40 tygodni obserwacji
Personel badawczy będzie odwiedzał każdą szkołę dwa razy w tygodniu. Zidentyfikują wszystkich uczniów w salach lekcyjnych, którzy byli nieobecni lub mają objawy zgodne z definicją choroby grypopodobnej podaną przez WHO. W przypadku dzieci, które były nieobecne lub mają objawy, personel badawczy odwiedzi dom dziecka i, jeśli rodzic ucznia wyrazi świadomą zgodę, zbierze bardziej szczegółowe informacje na temat oznak i objawów oraz pobierze od dziecka wymaz z gardła. Wymaz z gardła zostanie umieszczony na podłożu do transportu wirusów, umieszczony na lodzie i przetransportowany do One Health Laboratory w icddr,b. Jedna porcja próbki zostanie zbadana pod kątem grypy A lub grypy B. W laboratorium zostanie pobrany kwas nukleinowy z próbki wymazu z gardła i przeprowadzona jednoetapowa RT-PCR w czasie rzeczywistym w celu oceny obecności RNA wirusa grypy A lub grypy Grypa B.
Ponad 40 tygodni obserwacji
Całkowita liczba objawowych epizodów SARS-CoV2
Ramy czasowe: Ponad 40 tygodni obserwacji
Personel badawczy będzie odwiedzał każdą szkołę dwa razy w tygodniu. Zidentyfikują wszystkich uczniów w salach lekcyjnych, którzy byli nieobecni lub mają objawy zgodne z definicją choroby grypopodobnej podaną przez WHO. W przypadku dzieci, które były nieobecne lub mają objawy, personel badawczy odwiedzi dom dziecka i, jeśli rodzic ucznia wyrazi świadomą zgodę, zbierze bardziej szczegółowe informacje na temat oznak i objawów oraz pobierze od dziecka wymaz z gardła. Wymaz z gardła zostanie umieszczony na podłożu do transportu wirusów, umieszczony na lodzie i przetransportowany do One Health Laboratory w icddr,b. Jedna porcja próbki zostanie poddana analizie pod kątem SARS-CoV2. W laboratorium zostanie pobrany kwas nukleinowy z próbki wymazu z gardła i przeprowadzona jednoetapowa metoda RT-PCR w czasie rzeczywistym w celu oceny obecności RNA wirusa SARS-CoV2.
Ponad 40 tygodni obserwacji
Całkowita liczba epizodów nieobecności uczniów
Ramy czasowe: Ponad 40 tygodni obserwacji
Personel badawczy będzie odwiedzał każdą szkołę dwa razy w tygodniu. Zidentyfikują wszystkich uczniów, którzy byli nieobecni w salach lekcyjnych.
Ponad 40 tygodni obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen P Luby, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 73657

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Badania kliniczne na Wentylator pudełkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj