Redusere overføring av luftveisvirus i klasserom i Bangladesh
20. august 2026 oppdatert av: Stephen P Luby, Stanford University
Denne studien vil teste om rimelige luftrenseenheter (boksvifter med et filter festet og/eller lamper med ultrafiolett lys) installert i klasserom kan redusere antallet virale luftveissykdommer skolebarn opplever.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
Denne klynge-randomiserte kontrollerte studien i Bangladesh-skoler vil undersøke om lavkost luftfiltrering og/eller menneskesikker ultrafiolett bakteriedrepende lysintervensjon kan redusere forekomsten av skolebarns luftveisinfeksjoner. De viktigste studiemålene er:
- Pilot og optimer en intervensjon for å filtrere klasseromsluft.
- Pilot og optimer en intervensjon for å behandle klasseromsluft med ultrafiolett lys.
- Vurder den separate og kombinerte effekten av luftfiltrering og ultrafiolett lys på forekomsten av polymerasekjedereaksjon (PCR) bekreftet sykdom fra luftveisvirus.
Metoder: Studien vil finne sted i 60 statlige grunnskoler i Dhaka, Bangladesh. Innenfor hver påmeldt skole vil 5 klasserom med elever i klasse 3, 4 og 5 bli tilfeldig tildelt for å motta:
- Boksvifter med filterfeste.
- 220 nanometer (nm) bølgelengde ultrafiolett lys luftrenserlamper.
- Både boksviftene med filter og 220 nm ultrafiolette lamper.
- Ingen enhet: en kontrollgruppe som ikke mottar noen ekstra enhet ("standard of care"). To klasserom innenfor hver skole vil bli tildelt som kontroller.
Hvorfor er dette viktig?: Å avklare virkningen av rimelige praktiske løsninger kan støtte vedtakelsen av disse strategiene som kan redusere overføring av influensa og alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i skoler for å redusere byrden av luftveissykdommer i disse samfunnene.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebarn fra Bangladesh regjeringsdrevne grunnskoler i Dhaka, Bangladesh i alderen 9 - 12 år, av alle kjønnsidentifikatorer (mann, kvinne, transpersoner, foretrekker ikke å utpeke), uten spesifikt etnisk utvalg blant standard skolebarn ved Bangladesh regjeringsskoler i Dhaka, Bangladesh.
Ekskluderingskriterier:
- Skolebarn fra ikke-Bangladesh regjeringsdrevne grunnskoler og/eller skolebarn som ikke går på en Bangladesh Government-drevet barneskole i Dhaka, Bangladesh.
- Skolebarn som ikke er i stand til eller har en kontraindikasjon med evne til å overholde studieprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Boksvifte
Klasserom får boksvifter utstyrt med filter.
|
Klasserom tildelt denne armen vil være utstyrt med 2 - 8 boksvifter hver med et enkelt minimum effektivitetsrapporteringsverdi-14 (MERV-14) filter som er tilstrekkelig til å øke effektive luftskifter per time til 12 basert på ren lufttilførselshastighet målt i kubikk fot per minutt av boksviften + filter * 60 delt på romvolumet.
|
|
Eksperimentell: UV bakteriedrepende bestrålingslampeenhet
Klasserom mottar UV bakteriedrepende bestrålingslampeenhet(er).
|
Klasserom tildelt denne armen vil være utstyrt med en eller to 222nm bølgelengde lys ultrafiolett bakteriedrepende bestråling lampeenheter (antall enheter per klasserom basert på romvolum).
|
|
Eksperimentell: Kombinert: Boksvifte og UV bakteriedrepende bestrålingslampeenheter
Klasserom mottar boksvifter utstyrt med et filter og UV bakteriedrepende bestrålingslampeenhet(er).
|
Klasserom tildelt denne armen vil være utstyrt med både boksvifter og UV bakteriedrepende bestrålingslampeenheter.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonell kontroll
Klasserom får ingen inngrep i standard klasseromsoppsett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall symptomatiske luftveissykdommer på grunn av enten influensa eller SARS-CoV-2
Tidsramme: Over 40 uker med observasjon
|
Studiepersonell vil besøke hver skole to ganger i uken.
De vil identifisere eventuelle studenter i studieklasserommene som var fraværende eller som har symptomer i samsvar med Verdens helseorganisasjons (WHO) definisjon av influensalignende sykdom.
For barn som var fraværende eller som har symptomer, vil studiepersonell besøke barnets hjem, og dersom studentens forelder gir informert samtykke, samle inn mer detaljert informasjon om tegn og symptomer, og en strupeprøve fra barnet.
Halsprøven vil bli plassert på virale transportmedier, plassert på is og transportert til One Health Laboratory ved International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b).
En alikvot fra prøven vil bli analysert for influensa A, influensa B og SARS-CoV-2.
I laboratoriet vil nukleinsyre i svelgprøven bli ekstrahert og ett-trinns sanntids (RT)-PCR utført for å vurdere tilstedeværelsen av RNA fra influensa A, influensa B eller SARS-CoV-2.
|
Over 40 uker med observasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall symptomatiske influensalignende sykdomsepisoder
Tidsramme: Over 40 uker med observasjon
|
Studiepersonell vil besøke hver skole to ganger i uken.
De vil identifisere eventuelle studenter i studieklasserommene som var fraværende eller som har symptomer i samsvar med WHO-definisjonen av influensalignende sykdom.
|
Over 40 uker med observasjon
|
|
Totalt antall symptomatiske influensaepisoder
Tidsramme: Over 40 uker med observasjon
|
Studiepersonell vil besøke hver skole to ganger i uken.
De vil identifisere eventuelle studenter i studieklasserommene som var fraværende eller som har symptomer i samsvar med WHO-definisjonen av influensalignende sykdom.
For barn som var fraværende eller som har symptomer, vil studiepersonell besøke barnets hjem, og dersom studentens forelder gir informert samtykke, samle inn mer detaljert informasjon om tegn og symptomer, og en strupeprøve fra barnet.
Halsprøven vil bli plassert på viralt transportmedium, lagt på is og transportert til One Health Laboratory på icddr,b.
Én alikvot fra prøven vil bli analysert for influensa A eller influensa B. I laboratoriet vil nukleinsyre i svelgprøven bli ekstrahert og ett-trinns sanntids RT-PCR utført for å vurdere tilstedeværelsen av RNA fra influensa A eller Influensa B.
|
Over 40 uker med observasjon
|
|
Totalt antall symptomatiske SARS-CoV2-episoder
Tidsramme: Over 40 uker med observasjon
|
Studiepersonell vil besøke hver skole to ganger i uken.
De vil identifisere eventuelle studenter i studieklasserommene som var fraværende eller som har symptomer i samsvar med WHO-definisjonen av influensalignende sykdom.
For barn som var fraværende eller som har symptomer, vil studiepersonell besøke barnets hjem, og dersom studentens forelder gir informert samtykke, samle inn mer detaljert informasjon om tegn og symptomer, og en strupeprøve fra barnet.
Halsprøven vil bli plassert på viralt transportmedium, lagt på is og transportert til One Health Laboratory på icddr,b.
En alikvot fra prøven vil bli analysert for SARS-CoV2.
I laboratoriet vil nukleinsyre i svelgprøven bli ekstrahert og ett-trinns sanntids RT-PCR utført for å vurdere tilstedeværelsen av RNA fra SARS-CoV2.
|
Over 40 uker med observasjon
|
|
Totalt antall studentfraværsepisoder
Tidsramme: Over 40 uker med observasjon
|
Studiepersonell vil besøke hver skole to ganger i uken.
De vil identifisere eventuelle studenter i studieklasserommene som var fraværende.
|
Over 40 uker med observasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen P Luby, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 73657
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .