Сокращение передачи респираторных вирусов в классах Бангладеш
20 августа 2026 г. обновлено: Stephen P Luby, Stanford University
В ходе данного исследования будет проверено, могут ли доступные устройства очистки воздуха (корпусные вентиляторы с прикрепленным фильтром и/или лампы ультрафиолетового света), установленные в классах, снизить количество респираторных вирусных заболеваний, с которыми сталкиваются школьники.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании в школах Бангладеш будет изучено, могут ли недорогая фильтрация воздуха и/или безопасное для человека воздействие ультрафиолетового бактерицидного света снизить заболеваемость респираторными вирусными инфекциями у школьников. Основными целями исследования являются:
- Пилотируйте и оптимизируйте меры по фильтрации воздуха в классе.
- Пилотируйте и оптимизируйте меры по очистке воздуха в классе ультрафиолетовым светом.
- Оценить отдельное и совместное влияние фильтрации воздуха и ультрафиолетового света на частоту подтвержденных полимеразной цепной реакцией (ПЦР) заболеваний респираторными вирусами.
Методы: Исследование будет проводиться в 60 государственных начальных школах Дакки, Бангладеш. В каждой зарегистрированной школе 5 классов для учащихся 3, 4 и 5 классов будут случайным образом распределены для получения:
- Коробчатые вентиляторы с насадкой-фильтром.
- Лампы для очистки воздуха с длиной волны ультрафиолетового света 220 нанометров (нм).
- И коробочные вентиляторы с фильтром, и ультрафиолетовые лампы 220 нм.
- Без устройства: контрольная группа, которая не получает никаких дополнительных устройств («стандарт лечения»). В качестве контрольных будут выделены два класса в каждой школе.
Почему это важно? Выяснение влияния недорогих практических решений могло бы способствовать принятию этих стратегий, которые могли бы снизить уровень передачи гриппа и тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в школах, чтобы уменьшить бремя респираторные заболевания в этих сообществах.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Школьники государственных начальных школ Бангладеш в Дакке, Бангладеш, в возрасте от 9 до 12 лет, всех гендерных идентификаторов (мужской, женский, трансгендер, предпочитают не указывать), без специального этнического отбора среди обычных школьников государственных школ Бангладеш в Дакке, Бангладеш.
Критерий исключения:
- Учащиеся начальных школ, не находящихся в ведении правительства Бангладеш, и/или школьники, которые не посещают государственную начальную школу в Дакке, Бангладеш.
- Школьники, не способные или имеющие противопоказания к соблюдению процедур обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коробочный вентилятор
В классах установлены коробчатые вентиляторы с фильтром.
|
Классы, закрепленные за этим подразделением, будут оборудованы от 2 до 8 коробчатыми вентиляторами, каждый с одним фильтром с минимальным отчетным значением эффективности - 14 (MERV-14), достаточным для увеличения эффективных воздухообменов в час до 12 на основе скорости подачи чистого воздуха, измеряемой в кубических единицах. футов в минуту коробочного вентилятора + фильтр * 60, разделенное на объем помещения.
|
|
Экспериментальный: Блок лампы УФ-бактерицидного облучения
В классах установлены лампы с бактерицидным УФ-облучением.
|
Классы, закрепленные за этим подразделением, будут оборудованы одной или двумя лампами ультрафиолетового бактерицидного излучения с длиной волны 222 нм (количество ламп на класс зависит от объема помещения).
|
|
Экспериментальный: Комбинированные: коробчатый вентилятор и лампы бактерицидного УФ-облучения.
В классах установлены коробчатые вентиляторы, оснащенные фильтром и лампой(ами) бактерицидного УФ-излучения.
|
Классы, закрепленные за этим подразделением, будут оборудованы как коробчатыми вентиляторами, так и лампами с бактерицидным УФ-облучением.
|
|
Без вмешательства: Неинтервенционный контроль
Классы не подвергаются никакому вмешательству в стандартную обстановку класса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество эпизодов симптоматических респираторных заболеваний, вызванных гриппом или SARS-CoV-2
Временное ограничение: Более 40 недель наблюдения
|
Исследовательский персонал будет посещать каждую школу два раза в неделю.
Они выявляют всех учащихся в учебных классах, которые отсутствовали или имеют симптомы, соответствующие определению гриппоподобного заболевания, данному Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Для детей, которые отсутствовали или у которых есть симптомы, сотрудники исследования посетят дом ребенка и, если родитель учащегося предоставит информированное согласие, соберут более подробную информацию о признаках и симптомах, а также возьмут у ребенка мазок из горла.
Мазок из зева будет помещен в среду для транспортировки вирусов, помещен на лед и доставлен в лабораторию One Health в Международном центре исследований диарейных заболеваний, Бангладеш (icddr,b).
Одна аликвота образца будет проанализирована на наличие гриппа А, гриппа B и SARS-CoV-2.
В лаборатории из образца мазка из горла будет извлечена нуклеиновая кислота и проведена одноэтапная ПЦР в реальном времени (ОТ) для оценки присутствия РНК гриппа А, гриппа В или SARS-CoV-2.
|
Более 40 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество симптоматических эпизодов гриппоподобного заболевания
Временное ограничение: Более 40 недель наблюдения
|
Исследовательский персонал будет посещать каждую школу два раза в неделю.
Они выявляют всех учащихся в учебных классах, которые отсутствовали или имеют симптомы, соответствующие определению гриппоподобного заболевания ВОЗ.
|
Более 40 недель наблюдения
|
|
Общее количество симптоматических эпизодов гриппа
Временное ограничение: Более 40 недель наблюдения
|
Исследовательский персонал будет посещать каждую школу два раза в неделю.
Они выявляют всех учащихся в учебных классах, которые отсутствовали или имеют симптомы, соответствующие определению гриппоподобного заболевания, данному ВОЗ.
Для детей, которые отсутствовали или у которых есть симптомы, сотрудники исследования посетят дом ребенка и, если родитель учащегося предоставит информированное согласие, соберут более подробную информацию о признаках и симптомах, а также возьмут у ребенка мазок из горла.
Мазок из зева будет помещен в среду для транспортировки вирусов, помещен на лед и доставлен в лабораторию One Health по адресу icddr,b.
Одна аликвота образца будет проанализирована на вирус гриппа А или гриппа B. В лаборатории из образца мазка из зева будет извлечена нуклеиновая кислота и проведена одноэтапная ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки присутствия РНК гриппа А или гриппа B. Грипп Б.
|
Более 40 недель наблюдения
|
|
Общее количество симптоматических эпизодов SARS-CoV2
Временное ограничение: Более 40 недель наблюдения
|
Исследовательский персонал будет посещать каждую школу два раза в неделю.
Они выявляют всех учащихся в учебных классах, которые отсутствовали или имеют симптомы, соответствующие определению гриппоподобного заболевания ВОЗ.
Для детей, которые отсутствовали или у которых есть симптомы, сотрудники исследования посетят дом ребенка и, если родитель учащегося предоставит информированное согласие, соберут более подробную информацию о признаках и симптомах, а также возьмут у ребенка мазок из горла.
Мазок из зева будет помещен в среду для транспортировки вирусов, помещен на лед и доставлен в лабораторию One Health по адресу icddr,b.
Одна аликвота образца будет проанализирована на наличие SARS-CoV2.
В лаборатории из образца мазка из горла будет извлечена нуклеиновая кислота и проведена одноэтапная ОТ-ПЦР в реальном времени для оценки присутствия РНК SARS-CoV2.
|
Более 40 недель наблюдения
|
|
Общее количество прогулов студентов
Временное ограничение: Более 40 недель наблюдения
|
Исследовательский персонал будет посещать каждую школу два раза в неделю.
Они определят всех отсутствовавших учащихся в учебных классах.
|
Более 40 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen P Luby, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 73657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .