Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení přenosu respiračního viru v bangladéšských třídách

28. března 2025 aktualizováno: Stephen P Luby, Stanford University
Tato studie otestuje, zda cenově dostupná zařízení na čištění vzduchu (skříňové ventilátory s připojeným filtrem a/nebo lampy s ultrafialovým světlem) instalovaná ve třídách mohou snížit počet virových respiračních onemocnění, se kterými se školáci setkávají.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klastrově randomizovaná kontrolovaná studie v bangladéšských školách prozkoumá, zda nízkonákladová filtrace vzduchu a/nebo pro člověka bezpečné zásahy ultrafialovým germicidním světlem mohou snížit výskyt respiračních virových infekcí u školáků. Hlavní cíle studia jsou:

  1. Pilotujte a optimalizujte zásah pro filtrování vzduchu ve třídě.
  2. Pilotujte a optimalizujte zásah pro ošetření vzduchu ve třídě ultrafialovým světlem.
  3. Posuďte samostatný a kombinovaný účinek filtrace vzduchu a ultrafialového světla na výskyt onemocnění z respiračních virů potvrzené polymerázovou řetězovou reakcí (PCR).

Metody: Studie bude probíhat na 60 státních základních školách v Dháce v Bangladéši. V každé zapsané škole bude náhodně přiděleno 5 učeben studentů ve 3., 4. a 5. ročníku, kteří obdrží:

  1. Skříňové ventilátory s filtračním nástavcem.
  2. Lampy vzduchových filtrů s ultrafialovým světlem o vlnové délce 220 nanometrů (nm).
  3. Jak skříňové ventilátory s filtrem, tak ultrafialové výbojky 220 nm.
  4. Žádné zařízení: kontrolní skupina, která nedostává žádné další zařízení ("standardní péče"). Dvě třídy v každé škole budou přiděleny jako kontrolní.

Proč na tom záleží?: Vyjasnění dopadu levných praktických řešení by mohlo podpořit přijetí těchto strategií, které by mohly snížit přenos chřipky a těžkého akutního respiračního syndromu coronavirem 2 (SARS-CoV-2) ve školách, aby se snížila zátěž respirační onemocnění v těchto komunitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mahbubur Rahman
  • Telefonní číslo: 4003 +88 02 2222 77 001-10
  • E-mail: Mahbubr@icddrb.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školáci z bangladéšských vládou řízených základních škol v Dháce v Bangladéši ve věku 9–12 let se všemi identifikátory pohlaví (muž, žena, transgender, raději neuvádět), bez specifického etnického výběru mezi standardními školními dětmi z bangladéšských vládních škol v Dháce, Bangladéš.

Kritéria vyloučení:

  • Školní děti z nebangladéšských vládou řízených základních škol a/nebo školáci, kteří nenavštěvují základní školu řízenou bangladéšskou vládou v Dháce v Bangladéši.
  • Školní děti, které nejsou schopny nebo mají kontraindikaci schopnosti dodržovat studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Boxový ventilátor
Učebny dostávají skříňové ventilátory vybavené filtrem.
Přístroj: Boxový ventilátor
Učebny přiřazené k této větvi budou vybaveny 2 - 8 skříňovými ventilátory, každý s jedním filtrem s minimální účinností udávanou hodnotou-14 (MERV-14) dostatečným ke zvýšení efektivní výměny vzduchu za hodinu na 12 na základě rychlosti dodávky čistého vzduchu měřené v krychlových stop za minutu ventilátoru boxu + filtru * 60 děleno objemem místnosti.
Experimentální: Jednotka UV germicidní ozařovací lampy
Učebny jsou vybaveny UV germicidními ozařovacími lampami.
Přístroj: Jednotka UV germicidní ozařovací lampy
Učebny přiřazené k tomuto rameni budou vybaveny jednou nebo dvěma 222nm ultrafialovými germicidními ozařovacími lampami (počet jednotek na učebnu na základě objemu místnosti).
Experimentální: Kombinace: Boxový ventilátor a UV germicidní ozařovací lampy
Učebny dostávají skříňové ventilátory vybavené filtrem a UV germicidní ozařovací lampou (jednotkami).
Přístroj: Kombinace: Boxový ventilátor a UV germicidní ozařovací lampy
Učebny přidělené tomuto rameni budou vybaveny jak skříňovými ventilátory, tak UV germicidními ozařovacími lampami.
Žádný zásah: Neintervenční kontrola
Učebny nedostávají žádný zásah do standardního uspořádání učebny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet epizod symptomatických respiračních onemocnění v důsledku chřipky nebo SARS-CoV-2
Časové okno: Více než 40 týdnů pozorování
Studijní personál bude každou školu navštěvovat dvakrát týdně. Identifikují všechny studenty ve studijních učebnách, kteří chyběli nebo kteří mají příznaky v souladu s definicí onemocnění podobné chřipce Světové zdravotnické organizace (WHO). U dětí, které chyběly nebo mají příznaky, navštíví studijní personál domov dítěte, a pokud rodič studenta poskytne informovaný souhlas, shromáždí podrobnější informace o příznacích a příznacích a provede výtěr z krku dítěte. Výtěr z krku bude umístěn na virové transportní médium, umístěn na led a přepraven do One Health Laboratory v Mezinárodním centru pro výzkum průjmových onemocnění, Bangladéš (icddr,b). Jeden alikvot ze vzorku bude analyzován na chřipku A, chřipku B a SARS-CoV-2. V laboratoři bude extrahována nukleová kyselina ve vzorku výtěru z krku a bude provedena jednokroková PCR v reálném čase (RT) za účelem posouzení přítomnosti RNA z chřipky A, chřipky B nebo SARS-CoV-2.
Více než 40 týdnů pozorování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet epizod symptomatických onemocnění podobných chřipce
Časové okno: Více než 40 týdnů pozorování
Studijní personál bude každou školu navštěvovat dvakrát týdně. Identifikují všechny studenty ve studijních učebnách, kteří chyběli nebo kteří mají příznaky v souladu s definicí WHO pro onemocnění podobné chřipce.
Více než 40 týdnů pozorování
Celkový počet epizod symptomatické chřipky
Časové okno: Více než 40 týdnů pozorování
Studijní personál bude každou školu navštěvovat dvakrát týdně. Identifikují všechny studenty ve studijních učebnách, kteří chyběli nebo kteří mají příznaky v souladu s definicí WHO pro onemocnění podobné chřipce. U dětí, které chyběly nebo mají příznaky, navštíví studijní personál domov dítěte, a pokud rodič studenta poskytne informovaný souhlas, shromáždí podrobnější informace o příznacích a příznacích a provede výtěr z krku dítěte. Výtěr z krku bude umístěn na virové transportní médium, umístěn na led a transportován do One Health Laboratory na icddr,b. Jeden alikvot ze vzorku bude analyzován na chřipku A nebo chřipku B. V laboratoři bude extrahována nukleová kyselina ve vzorku výtěru z krku a provedena jednokroková RT-PCR v reálném čase za účelem posouzení přítomnosti RNA z chřipky A nebo Chřipka B.
Více než 40 týdnů pozorování
Celkový počet symptomatických epizod SARS-CoV2
Časové okno: Více než 40 týdnů pozorování
Studijní personál bude každou školu navštěvovat dvakrát týdně. Identifikují všechny studenty ve studijních učebnách, kteří chyběli nebo kteří mají příznaky v souladu s definicí WHO pro onemocnění podobné chřipce. U dětí, které chyběly nebo mají příznaky, navštíví studijní personál domov dítěte, a pokud rodič studenta poskytne informovaný souhlas, shromáždí podrobnější informace o příznacích a příznacích a provede výtěr z krku dítěte. Výtěr z krku bude umístěn na virové transportní médium, umístěn na led a transportován do One Health Laboratory na icddr,b. Jeden alikvot ze vzorku bude analyzován na SARS-CoV2. V laboratoři bude extrahována nukleová kyselina ve vzorku výtěru z krku a bude provedena jednokroková RT-PCR v reálném čase pro posouzení přítomnosti RNA ze SARS-CoV2.
Více než 40 týdnů pozorování
Celkový počet nepřítomných epizod studentů
Časové okno: Více než 40 týdnů pozorování
Studijní personál bude každou školu navštěvovat dvakrát týdně. Identifikují případné nepřítomné studenty ve studijních učebnách.
Více než 40 týdnů pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen P Luby, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 73657

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV2

Klinické studie na Boxový ventilátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit