Minska överföring av luftvägsvirus i klassrum i Bangladesh
20 augusti 2026 uppdaterad av: Stephen P Luby, Stanford University
Denna studie kommer att testa om prisvärda luftreningsanordningar (boxfläktar med ett filter monterat och/eller lampor med ultraviolett ljus) installerade i klassrum kan minska antalet virussjukdomar i luftvägarna som skolbarn upplever.
Studieöversikt
Status
Indragen
Detaljerad beskrivning
Denna klusterrandomiserade kontrollerade studie i Bangladesh skolor kommer att undersöka om billig luftfiltrering och/eller människosäkra ultravioletta bakteriedödande ljusingrepp kan minska förekomsten av skolbarns virusinfektioner i luftvägarna. De huvudsakliga studiemålen är:
- Styr och optimera ett ingrepp för att filtrera klassrumsluften.
- Pilot och optimera en intervention för att behandla klassrumsluft med ultraviolett ljus.
- Bedöm den separata och kombinerade effekten av luftfiltrering och ultraviolett ljus på förekomsten av polymeraskedjereaktion (PCR) bekräftad sjukdom från luftvägsvirus.
Metoder: Studien kommer att äga rum i 60 statliga grundskolor i Dhaka, Bangladesh. Inom varje inskriven skola kommer 5 klassrum med elever i årskurserna 3, 4 och 5 att slumpmässigt tilldelas:
- Boxfläktar med filterfäste.
- 220 nanometer (nm) våglängd ultraviolett ljus luftrenare lampor.
- Både boxfläktarna med filter och 220 nm ultravioletta lampor.
- Ingen enhet: en kontrollgrupp som inte får någon extra enhet ("standard of care"). Två klassrum inom varje skola kommer att tilldelas som kontroller.
Varför spelar detta någon roll?: Att klargöra effekterna av praktiska lösningar till låga kostnader kan stödja antagandet av dessa strategier som kan minska överföringen av influensa och allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i skolor för att minska bördan av luftvägssjukdomar i dessa samhällen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolbarn i Bangladesh statliga grundskolor i Dhaka, Bangladesh i åldrarna 9 - 12 år, av alla könsbeteckningar (man, kvinna, transpersoner, föredrar att inte utse), utan specifikt etniskt urval bland vanliga skolbarn i Bangladesh statliga skolor i Dhaka, Bangladesh.
Exklusions kriterier:
- Skolbarn från icke-Bangladesh statliga grundskolor och/eller skolbarn som inte går i en Bangladesh Government-driven grundskola i Dhaka, Bangladesh.
- Skolbarn som inte kan eller har en kontraindikation med förmågan att följa studieprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Box Fläkt
Klassrummen får boxfläktar utrustade med ett filter.
|
Klassrum som tilldelas denna arm kommer att vara utrustade med 2-8 boxfläktar vardera med ett enda lägsta effektivitetsrapporteringsvärde-14 (MERV-14) filter som är tillräckligt för att öka effektiva luftväxlingar per timme till 12 baserat på ren lufttillförselhastighet mätt i kubik fot per minut av boxens fläkt + filter * 60 dividerat med rumsvolymen.
|
|
Experimentell: UV bakteriedödande bestrålningslampa
Klassrummen får UV-bakteriedödande strålningslampor.
|
Klassrum som tilldelas denna arm kommer att vara utrustade med en eller två 222nm våglängdsljus ultravioletta bakteriedödande strålningslampor (antal enheter per klassrum baserat på rumsvolym).
|
|
Experimentell: Kombinerat: Lådfläkt och UV-bakteriedödande strålningslampor
Klassrummen får boxfläktar utrustade med ett filter och UV-bakteriedödande strålningslampor.
|
Klassrum som tilldelats denna arm kommer att vara utrustade med både boxfläktar och UV-bakteriedödande strålningslampor.
|
|
Inget ingripande: Icke-interventionell kontroll
Klassrum får inga ingrepp i sin standardklassrumsinställning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal symtomatiska episoder av luftvägssjukdomar på grund av antingen influensa eller SARS-CoV-2
Tidsram: Över 40 veckors observation
|
Studiepersonal kommer att besöka varje skola två gånger i veckan.
De kommer att identifiera alla elever i studieklassrummen som var frånvarande eller som har symtom som överensstämmer med Världshälsoorganisationens (WHO) definition av influensaliknande sjukdom.
För barn som varit frånvarande eller som har symtom kommer studiepersonal att besöka barnets hem, och om elevens förälder ger informerat samtycke, samla in mer detaljerad information om tecken och symtom, samt en svalgpinne från barnet.
Halspinnen kommer att placeras på virustransportmedia, placeras på is och transporteras till One Health Laboratory vid International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr,b).
En alikvot från provet kommer att analyseras för influensa A, influensa B och SARS-CoV-2.
I laboratoriet kommer nukleinsyra i halsprovet att extraheras och ettstegs realtids-PCR (RT)-PCR utföras för att bedöma närvaron av RNA från Influensa A, Influensa B eller SARS-CoV-2.
|
Över 40 veckors observation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal symtomatiska influensaliknande sjukdomsepisoder
Tidsram: Över 40 veckors observation
|
Studiepersonal kommer att besöka varje skola två gånger i veckan.
De kommer att identifiera elever i studieklassrummen som var frånvarande eller som har symtom som överensstämmer med WHO:s definition av influensaliknande sjukdom.
|
Över 40 veckors observation
|
|
Totalt antal symtomatiska influensaepisoder
Tidsram: Över 40 veckors observation
|
Studiepersonal kommer att besöka varje skola två gånger i veckan.
De kommer att identifiera elever i studieklassrummen som var frånvarande eller som har symtom som överensstämmer med WHO:s definition av influensaliknande sjukdom.
För barn som varit frånvarande eller som har symtom kommer studiepersonal att besöka barnets hem, och om elevens förälder ger informerat samtycke, samla in mer detaljerad information om tecken och symtom, samt en svalgpinne från barnet.
Halspinnen kommer att placeras på virustransportmedia, placeras på is och transporteras till One Health Laboratory vid icddr,b.
En alikvot från provet kommer att analyseras för influensa A eller influensa B. I laboratoriet kommer nukleinsyra i svalgprovet att extraheras och ettstegs realtids-RT-PCR utförs för att bedöma närvaron av RNA från influensa A eller Influensa B.
|
Över 40 veckors observation
|
|
Totalt antal symtomatiska SARS-CoV2-episoder
Tidsram: Över 40 veckors observation
|
Studiepersonal kommer att besöka varje skola två gånger i veckan.
De kommer att identifiera elever i studieklassrummen som var frånvarande eller som har symtom som överensstämmer med WHO:s definition av influensaliknande sjukdom.
För barn som varit frånvarande eller som har symtom kommer studiepersonal att besöka barnets hem, och om elevens förälder ger informerat samtycke, samla in mer detaljerad information om tecken och symtom, samt en svalgpinne från barnet.
Halspinnen kommer att placeras på virustransportmedia, placeras på is och transporteras till One Health Laboratory vid icddr,b.
En alikvot från provet kommer att analyseras för SARS-CoV2.
I laboratoriet kommer nukleinsyra i svalgprovet att extraheras och ettstegs realtids-RT-PCR utföras för att bedöma närvaron av RNA från SARS-CoV2.
|
Över 40 veckors observation
|
|
Totalt antal studenter frånvarande avsnitt
Tidsram: Över 40 veckors observation
|
Studiepersonal kommer att besöka varje skola två gånger i veckan.
De kommer att identifiera eventuella elever i studieklassrummen som var frånvarande.
|
Över 40 veckors observation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen P Luby, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 73657
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .