Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden virusten leviämisen vähentäminen Bangladeshin luokkahuoneissa

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Stephen P Luby, Stanford University
Tässä tutkimuksessa testataan, voivatko luokkahuoneisiin asennetut edulliset ilmanpuhdistuslaitteet (suodattimella varustetut laatikkotuulettimet ja/tai ultraviolettivalolamput) vähentää koululaisten kokemien virusperäisten hengitystiesairauksien määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä klusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe Bangladeshin kouluissa tutkii, voivatko edullinen ilmansuodatus ja/tai ihmisille turvalliset ultraviolettibakteerien torjunta-aineet vähentää koululaisten hengitystievirusinfektioiden ilmaantuvuutta. Opintojen päätavoitteet ovat:

  1. Ohjaa ja optimoi interventio luokkahuoneen ilman suodattamiseksi.
  2. Ohjaa ja optimoi toimenpide luokkahuoneen ilman käsittelemiseksi ultraviolettivalolla.
  3. Arvioi ilmansuodatuksen ja ultraviolettivalon erillinen ja yhdistetty vaikutus polymeraasiketjureaktion (PCR) vahvistaman hengitystievirusten aiheuttaman sairauden ilmaantuvuuteen.

Menetelmät: Tutkimus suoritetaan 60 valtion peruskoulussa Dhakassa, Bangladeshissa. Jokaisessa ilmoittautuneessa koulussa 5 luokkahuonetta 3, 4 ja 5 oppilaille jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan:

  1. Laatikon tuulettimet suodatinkiinnikkeellä.
  2. 220 nanometrin (nm) aallonpituuden ultraviolettivalon ilmanpuhdistinlamput.
  3. Sekä laatikkotuulettimet suodattimella että 220 nm ultraviolettilamput.
  4. Ei laitetta: kontrolliryhmä, joka ei saa lisälaitetta ("hoidon standardi"). Jokaisessa koulussa on kaksi luokkahuonetta ohjaajiksi.

Miksi tällä on väliä?: Edullisten käytännön ratkaisujen vaikutusten selventäminen voisi tukea näiden strategioiden käyttöönottoa, jotka voisivat vähentää influenssan ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) leviämistä kouluissa ja vähentääkseen kouluissa tapahtuvaa taakkaa. hengityselinsairauksia näissä yhteisöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mahbubur Rahman
  • Puhelinnumero: 4003 +88 02 2222 77 001-10
  • Sähköposti: Mahbubr@icddrb.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bangladeshin hallituksen ylläpitämien alakoulujen koululaiset Dhakassa, Bangladeshissa, 9–12-vuotiaat, kaikilla sukupuolitunnisteilla (mies, nainen, transsukupuolinen, ei halua nimetä), ilman erityistä etnistä valintaa Dhakan Bangladeshin valtion koulujen peruskoululaisten joukossa, Bangladesh.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden kuin Bangladeshin hallituksen ylläpitämien alakoulujen koululaiset ja/tai koululaiset, jotka eivät käy Bangladeshin hallituksen ylläpitämässä peruskoulussa Dhakassa, Bangladeshissa.
  • Koululaiset, jotka eivät pysty tai joilla on vasta-aihe kyky noudattaa opiskelumenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laatikon tuuletin
Luokkahuoneet saavat suodattimella varustetut laatikkotuulettimet.
Laite: Laatikon tuuletin
Tälle haaralle osoitetut luokkahuoneet varustetaan 2–8 laatikkotuulettimella, joissa kussakin on yksi vähimmäistehokkuusraportointiarvo-14 (MERV-14) suodatin, joka riittää lisäämään tehokkaat ilmanvaihdot tunnissa 12:een kuutioina mitatun puhtaan ilman toimitusnopeuden perusteella. laatikon tuulettimen + suodattimen jalkaa minuutissa * 60 jaettuna huoneen tilavuudella.
Kokeellinen: UV-bakteeria tappava säteilylamppuyksikkö
Luokkahuoneet saavat UV-bakteeria tappavat säteilylamppuyksiköt.
Laite: UV-bakteeria tappava säteilylamppuyksikkö
Tälle haaralle osoitetut luokkahuoneet varustetaan yhdellä tai kahdella 222 nm:n aallonpituuden valon ultravioletti bakteereja tappavalla säteilylamppuyksiköllä (yksiköiden lukumäärä luokkahuonetta kohti huoneen tilavuuden perusteella).
Kokeellinen: Yhdistetty: Box Fan ja UV bakteereja tappava säteilylamppu yksiköt
Luokkahuoneissa on laatikkotuulettimet, jotka on varustettu suodattimella ja UV-bakteereita tappavalla säteilylamppuyksiköllä.
Laite: Yhdistetty: Box Fan ja UV bakteereja tappava säteilylamppu yksiköt
Tälle osastolle osoitetut luokkahuoneet varustetaan sekä laatikkotuulettimilla että bakteereja tappavilla UV-säteilylampuilla.
Ei väliintuloa: Ei-interventiivinen valvonta
Luokkahuoneisiin ei puututa tavallisiin luokkahuoneisiinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssan tai SARS-CoV-2:n aiheuttamien oireiden aiheuttamien hengitystiesairauksien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Yli 40 viikkoa tarkkailua
Opintohenkilöstö vierailee jokaisessa koulussa kahdesti viikossa. He tunnistavat kaikki tutkimusluokkien opiskelijat, jotka olivat poissa tai joilla on Maailman terveysjärjestön (WHO) influenssan kaltaisen sairauden määritelmän mukaisia ​​oireita. Lapsille, jotka olivat poissa tai joilla on oireita, tutkimushenkilöstö vierailee lapsen kotona, ja jos oppilaan vanhempi antaa tietoon perustuvan suostumuksen, hän kerää tarkempia tietoja merkeistä ja oireista sekä vanupuikkonäytteen lapselta. Kurkkupuikko asetetaan viruksen kuljetusalustaan, asetetaan jäälle ja kuljetetaan One Health Laboratory -laboratorioon kansainvälisessä ripulitautien tutkimuskeskuksessa, Bangladeshissa (icddr,b). Yksi alikvootti näytteestä analysoidaan influenssa A:n, influenssa B:n ja SARS-CoV-2:n varalta. Laboratoriossa nukleiinihappoa otetaan kurkun vanupuikkonäytteestä ja suoritetaan yksivaiheinen reaaliaikainen (RT)-PCR influenssa A:n, influenssa B:n tai SARS-CoV-2:n RNA:n läsnäolon arvioimiseksi.
Yli 40 viikkoa tarkkailua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisten influenssan kaltaisten sairauksien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Yli 40 viikkoa tarkkailua
Opintohenkilöstö vierailee jokaisessa koulussa kahdesti viikossa. He tunnistavat kaikki tutkimusluokkahuoneissa olevat opiskelijat, jotka olivat poissa tai joilla on WHO:n influenssan kaltaisen sairauden määritelmän mukaisia ​​oireita.
Yli 40 viikkoa tarkkailua
Oireisten influenssajaksojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Yli 40 viikkoa tarkkailua
Opintohenkilöstö vierailee jokaisessa koulussa kahdesti viikossa. He tunnistavat kaikki tutkimusluokkahuoneissa olevat opiskelijat, jotka olivat poissa tai joilla on WHO:n influenssan kaltaisen sairauden määritelmän mukaisia ​​oireita. Lapsille, jotka olivat poissa tai joilla on oireita, tutkimushenkilöstö vierailee lapsen kotona, ja jos oppilaan vanhempi antaa tietoon perustuvan suostumuksen, hän kerää tarkempia tietoja merkeistä ja oireista sekä vanupuikkonäytteen lapselta. Kurkkupuikko asetetaan viruksenkuljetusalustaan, asetetaan jäälle ja kuljetetaan One Health Laboratoryon osoitteeseen icddr,b. Yksi alikvootti näytteestä analysoidaan influenssa A:n tai influenssa B:n varalta. Laboratoriossa nukleiinihappoa kurkkupuikkonäytteestä uutetaan ja suoritetaan yksivaiheinen reaaliaikainen RT-PCR influenssa A:n tai influenssa A:n RNA:n läsnäolon arvioimiseksi. Influenssa B.
Yli 40 viikkoa tarkkailua
Oireisten SARS-CoV2-jaksojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Yli 40 viikkoa tarkkailua
Opintohenkilöstö vierailee jokaisessa koulussa kahdesti viikossa. He tunnistavat kaikki tutkimusluokkahuoneissa olevat opiskelijat, jotka olivat poissa tai joilla on WHO:n influenssan kaltaisen sairauden määritelmän mukaisia ​​oireita. Lapsille, jotka olivat poissa tai joilla on oireita, tutkimushenkilöstö vierailee lapsen kotona, ja jos oppilaan vanhempi antaa tietoon perustuvan suostumuksen, hän kerää tarkempia tietoja merkeistä ja oireista sekä vanupuikkonäytteen lapselta. Kurkkupuikko asetetaan viruksenkuljetusalustaan, asetetaan jäälle ja kuljetetaan One Health Laboratoryon osoitteeseen icddr,b. Yksi alikvootti näytteestä analysoidaan SARS-CoV2:n varalta. Laboratoriossa nukleiinihappoa otetaan kurkun vanupuikkonäytteestä ja suoritetaan yksivaiheinen reaaliaikainen RT-PCR SARS-CoV2:n RNA:n läsnäolon arvioimiseksi.
Yli 40 viikkoa tarkkailua
Opiskelijoiden poissaolojaksojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Yli 40 viikkoa tarkkailua
Opintohenkilöstö vierailee jokaisessa koulussa kahdesti viikossa. He tunnistavat kaikki poissa olleet opiskelijat luokkahuoneissa.
Yli 40 viikkoa tarkkailua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen P Luby, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 73657

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV2-infektio

Kliiniset tutkimukset Laatikon tuuletin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa