Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire la transmission des virus respiratoires dans les salles de classe bangladaises

30 janvier 2024 mis à jour par: Stephen P Luby, Stanford University
Cette étude testera si des dispositifs abordables de purification de l'air (ventilateurs avec filtre fixé et/ou lampes à lumière ultraviolette) installés dans les salles de classe peuvent réduire le nombre de maladies respiratoires virales dont souffrent les écoliers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé en grappes dans les écoles du Bangladesh examinera si une filtration de l'air à faible coût et/ou des interventions à base de lumière germicide ultraviolette sans danger pour l'homme peuvent réduire l'incidence des infections virales respiratoires chez les écoliers. Les principaux objectifs de l'étude sont :

  1. Piloter et optimiser une intervention pour filtrer l’air d’une classe.
  2. Piloter et optimiser une intervention pour traiter l’air de la classe avec de la lumière ultraviolette.
  3. Évaluer l'effet séparé et combiné de la filtration de l'air et de la lumière ultraviolette sur l'incidence des maladies confirmées par réaction en chaîne par polymérase (PCR) dues à des virus respiratoires.

Méthodes : L'étude se déroulera dans 60 écoles primaires publiques de Dhaka, au Bangladesh. Au sein de chaque école inscrite, 5 classes d'élèves de 3e, 4e et 5e années seront assignées au hasard pour recevoir :

  1. Ventilateurs en forme de boîte avec fixation de filtre.
  2. Lampes purificatrices d'air à lumière ultraviolette d'une longueur d'onde de 220 nanomètres (nm).
  3. Les ventilateurs du boîtier avec filtre et les lampes ultraviolettes à 220 nm.
  4. Aucun appareil : un groupe témoin qui ne reçoit aucun appareil supplémentaire (« norme de soins »). Deux salles de classe au sein de chaque école seront assignées comme contrôles.

Pourquoi est-ce important ? : Clarifier l’impact de solutions pratiques à faible coût pourrait soutenir l’adoption de ces stratégies qui pourraient réduire la transmission du coronavirus 2 de la grippe et du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) dans les écoles afin de réduire le fardeau de la grippe. maladies respiratoires dans ces communautés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mahbubur Rahman
  • Numéro de téléphone: 4003 +88 02 2222 77 001-10
  • E-mail: Mahbubr@icddrb.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves des écoles primaires publiques du Bangladesh à Dhaka, Bangladesh, âgés de 9 à 12 ans, de tous genres (homme, femme, transgenre, préfèrent ne pas désigner), sans sélection ethnique spécifique parmi les écoliers standards des écoles publiques du Bangladesh à Dhaka, Bangladesh.

Critère d'exclusion:

  • Les écoliers des écoles primaires non gérées par le gouvernement du Bangladesh et/ou les écoliers qui ne fréquentent pas une école primaire gérée par le gouvernement du Bangladesh à Dhaka, au Bangladesh.
  • Les écoliers qui ne sont pas capables ou ont une contre-indication à la capacité de se conformer aux procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventilateur de boîte
Les salles de classe reçoivent des ventilateurs caissons équipés d’un filtre.
Les salles de classe affectées à ce bras seront équipées de 2 à 8 ventilateurs en caisson, chacun avec un seul filtre à valeur de rapport d'efficacité minimale de 14 (MERV-14) suffisant pour augmenter les changements d'air efficaces par heure à 12 en fonction du débit d'air propre mesuré en cubes. pieds par minute du ventilateur de la boîte + filtre * 60 divisé par le volume de la pièce.
Expérimental: Unité de lampe d'irradiation germicide UV
Les salles de classe reçoivent des lampes à irradiation germicide UV.
Les salles de classe affectées à ce bras seront équipées d'une ou deux unités de lampe d'irradiation germicide ultraviolette à longueur d'onde de 222 nm (nombre d'unités par classe en fonction du volume de la pièce).
Expérimental: Combinés : unités de ventilateur en boîte et de lampe d'irradiation germicide UV
Les salles de classe reçoivent des ventilateurs en forme de boîte équipés d'un filtre et d'une ou plusieurs lampes à irradiation germicide UV.
Les salles de classe affectées à ce bras seront équipées à la fois de ventilateurs en forme de caisson et de lampes à irradiation germicide UV.
Aucune intervention: Contrôle non interventionnel
Les salles de classe ne reçoivent aucune intervention sur leur configuration de classe standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'épisodes de maladies respiratoires symptomatiques dus à la grippe ou au SRAS-CoV-2
Délai: Plus de 40 semaines d'observation
Le personnel de l'étude visitera chaque école deux fois par semaine. Ils identifieront tous les étudiants des salles de classe d'étude qui étaient absents ou qui présentent des symptômes conformes à la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) du syndrome grippal. Pour les enfants absents ou présentant des symptômes, le personnel de l'étude se rendra au domicile de l'enfant et, si le parent de l'élève donne son consentement éclairé, collectera des informations plus détaillées sur les signes et symptômes et un prélèvement de gorge auprès de l'enfant. L'écouvillon de gorge sera placé sur un milieu de transport viral, placé sur de la glace et transporté au laboratoire One Health du Centre international de recherche sur les maladies diarrhéiques, Bangladesh (icddr, b). Une aliquote de l'échantillon sera analysée pour la grippe A, la grippe B et le SRAS-CoV-2. En laboratoire, l'acide nucléique présent dans l'échantillon prélevé sur un écouvillon de gorge sera extrait et une PCR en temps réel (RT) en une étape sera réalisée pour évaluer la présence d'ARN de la grippe A, de la grippe B ou du SRAS-CoV-2.
Plus de 40 semaines d'observation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d’épisodes symptomatiques de syndrome grippal
Délai: Plus de 40 semaines d'observation
Le personnel de l'étude visitera chaque école deux fois par semaine. Ils identifieront tous les étudiants des salles de classe d'étude qui étaient absents ou qui présentent des symptômes conformes à la définition de l'OMS du syndrome grippal.
Plus de 40 semaines d'observation
Nombre total d'épisodes grippaux symptomatiques
Délai: Plus de 40 semaines d'observation
Le personnel de l'étude visitera chaque école deux fois par semaine. Ils identifieront tous les étudiants des salles de classe d'étude qui étaient absents ou qui présentent des symptômes conformes à la définition de l'OMS du syndrome grippal. Pour les enfants absents ou présentant des symptômes, le personnel de l'étude se rendra au domicile de l'enfant et, si le parent de l'élève donne son consentement éclairé, collectera des informations plus détaillées sur les signes et symptômes et un prélèvement de gorge auprès de l'enfant. L'écouvillon de gorge sera placé sur un milieu de transport viral, placé sur de la glace et transporté au laboratoire One Health de l'icddr,b. Une aliquote de l'échantillon sera analysée pour la grippe A ou la grippe B. En laboratoire, l'acide nucléique dans l'échantillon d'écouvillonnage de la gorge sera extrait et une RT-PCR en temps réel en une étape sera réalisée pour évaluer la présence d'ARN de la grippe A ou Grippe B.
Plus de 40 semaines d'observation
Nombre total d'épisodes symptomatiques du SRAS-CoV2
Délai: Plus de 40 semaines d'observation
Le personnel de l'étude visitera chaque école deux fois par semaine. Ils identifieront tous les étudiants des salles de classe d'étude qui étaient absents ou qui présentent des symptômes conformes à la définition de l'OMS du syndrome grippal. Pour les enfants absents ou présentant des symptômes, le personnel de l'étude se rendra au domicile de l'enfant et, si le parent de l'élève donne son consentement éclairé, collectera des informations plus détaillées sur les signes et symptômes et un prélèvement de gorge auprès de l'enfant. L'écouvillon de gorge sera placé sur un milieu de transport viral, placé sur de la glace et transporté au laboratoire One Health de l'icddr,b. Une aliquote de l'échantillon sera analysée pour le SRAS-CoV2. En laboratoire, l'acide nucléique présent dans l'échantillon prélevé sur un écouvillon de gorge sera extrait et une RT-PCR en temps réel en une étape sera réalisée pour évaluer la présence d'ARN du SRAS-CoV2.
Plus de 40 semaines d'observation
Nombre total d'épisodes d'absentéisme des étudiants
Délai: Plus de 40 semaines d'observation
Le personnel de l'étude visitera chaque école deux fois par semaine. Ils identifieront tous les étudiants absents des salles de classe.
Plus de 40 semaines d'observation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen P Luby, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Estimé)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le SRAS-CoV2

Essais cliniques sur Ventilateur de boîte

3
S'abonner