Reduzierung der Übertragung von Atemwegsviren in Klassenzimmern in Bangladesch
20. August 2026 aktualisiert von: Stephen P Luby, Stanford University
In dieser Studie wird getestet, ob erschwingliche Luftreinigungsgeräte (Boxventilatoren mit angeschlossenem Filter und/oder UV-Lichtlampen), die in Klassenzimmern installiert werden, die Anzahl viraler Atemwegserkrankungen bei Schulkindern verringern können.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie an Schulen in Bangladesch wird untersucht, ob kostengünstige Luftfiltration und/oder für den Menschen unbedenkliche keimtötende UV-Lichteinsätze das Auftreten von Virusinfektionen der Atemwege bei Schulkindern reduzieren können. Die Hauptziele des Studiums sind:
- Pilotieren und optimieren Sie einen Eingriff zur Filterung der Klassenraumluft.
- Pilotieren und optimieren Sie einen Eingriff zur Behandlung der Klassenraumluft mit ultraviolettem Licht.
- Bewerten Sie die getrennte und kombinierte Wirkung von Luftfiltration und ultraviolettem Licht auf das Auftreten von durch Polymerasekettenreaktion (PCR) bestätigten Erkrankungen durch Atemwegsviren.
Methoden: Die Studie wird an 60 staatlichen Grundschulen in Dhaka, Bangladesch, durchgeführt. Innerhalb jeder eingeschriebenen Schule werden 5 Klassenräume mit Schülern der Klassen 3, 4 und 5 nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um Folgendes zu erhalten:
- Kastenventilatoren mit Filteraufsatz.
- Luftreinigerlampen mit ultraviolettem Licht und einer Wellenlänge von 220 Nanometern (nm).
- Sowohl die Box-Lüfter mit Filter als auch die 220-nm-UV-Lampen.
- Kein Gerät: eine Kontrollgruppe, die kein zusätzliches Gerät erhält („Standard of Care“). Als Kontrollen werden zwei Klassenräume innerhalb jeder Schule zugewiesen.
Warum ist das wichtig?: Die Klärung der Auswirkungen kostengünstiger praktischer Lösungen könnte die Einführung dieser Strategien unterstützen, die die Übertragung von Influenza und dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in Schulen reduzieren könnten, um die Belastung durch zu verringern Atemwegserkrankungen in diesen Gemeinden.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder von staatlich geführten Grundschulen Bangladeschs in Dhaka, Bangladesch, im Alter von 9 bis 12 Jahren, aller Geschlechtsidentifikatoren (männlich, weiblich, Transgender, lieber nicht benennen), ohne spezifische ethnische Auswahl unter Standardschulkindern staatlicher Schulen Bangladeschs in Dhaka, Bangladesch.
Ausschlusskriterien:
- Schulkinder nicht von der Regierung Bangladeschs betriebener Grundschulen und/oder Schulkinder, die keine von der Regierung Bangladeschs betriebene Grundschule in Dhaka, Bangladesch, besuchen.
- Schulkinder, die nicht in der Lage sind oder eine Kontraindikation haben, die Studienabläufe einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kastenventilator
Klassenräume erhalten Kastenventilatoren, die mit einem Filter ausgestattet sind.
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Klassenräume, die diesem Arm zugeordnet sind, werden mit 2 bis 8 Kastenventilatoren ausgestattet, von denen jeder über einen einzelnen Filter mit einem Mindesteffizienzwert von 14 (MERV-14) verfügt, der ausreicht, um den effektiven Luftwechsel pro Stunde basierend auf der in Kubikmetern gemessenen Reinluftabgaberate auf 12 zu erhöhen Fuß pro Minute des Kastenventilators + Filters * 60 geteilt durch das Raumvolumen.
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Experimental: UV-keimtötende Bestrahlungslampeneinheit
Die Klassenzimmer erhalten UV-Lampen zur keimtötenden Bestrahlung.
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Die diesem Zweig zugeordneten Klassenzimmer werden mit einer oder zwei keimtötenden UV-Bestrahlungslampeneinheiten mit Licht einer Wellenlänge von 222 nm ausgestattet (Anzahl der Einheiten pro Klassenzimmer basiert auf dem Raumvolumen).
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Experimental: Kombiniert: Kastenventilator und UV-keimtötende Bestrahlungslampeneinheiten
Die Klassenzimmer erhalten Kastenventilatoren, die mit einem Filter und einer oder mehreren keimtötenden UV-Bestrahlungslampeneinheiten ausgestattet sind.
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Die diesem Zweig zugeordneten Klassenzimmer werden sowohl mit Kastenventilatoren als auch mit keimtötenden UV-Bestrahlungslampeneinheiten ausgestattet.
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Kein Eingriff: Nicht-interventionelle Kontrolle
Die Klassenzimmer erhalten keinen Eingriff in ihre Standard-Klassenzimmereinrichtung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Episoden symptomatischer Atemwegserkrankungen aufgrund von Influenza oder SARS-CoV-2
Zeitfenster: Über 40 Wochen Beobachtung
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Das Studienpersonal wird jede Schule zweimal wöchentlich besuchen.
Sie identifizieren alle Schüler in den Unterrichtsräumen, die abwesend waren oder Symptome haben, die mit der Definition einer grippeähnlichen Krankheit durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) übereinstimmen.
Bei Kindern, die abwesend waren oder Symptome aufweisen, wird das Studienpersonal das Haus des Kindes besuchen und, wenn die Eltern des Schülers eine Einverständniserklärung geben, detailliertere Informationen zu Anzeichen und Symptomen sammeln und einen Rachenabstrich vom Kind machen.
Der Rachenabstrich wird auf ein Virustransportmedium gelegt, auf Eis gelegt und zum One Health Laboratory am International Centre for Diarrheal Disease Research, Bangladesch (icddr,b) transportiert.
Ein Aliquot der Probe wird auf Influenza A, Influenza B und SARS-CoV-2 analysiert.
Im Labor wird die Nukleinsäure aus der Rachenabstrichprobe extrahiert und eine einstufige Echtzeit-PCR (RT) durchgeführt, um das Vorhandensein von RNA von Influenza A, Influenza B oder SARS-CoV-2 festzustellen.
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Über 40 Wochen Beobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der symptomatischen grippeähnlichen Krankheitsepisoden
Zeitfenster: Über 40 Wochen Beobachtung
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Das Studienpersonal wird jede Schule zweimal wöchentlich besuchen.
Sie werden alle Schüler in den Unterrichtsräumen identifizieren, die abwesend waren oder deren Symptome der WHO-Definition einer grippeähnlichen Krankheit entsprechen.
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Über 40 Wochen Beobachtung
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Gesamtzahl symptomatischer Influenza-Episoden
Zeitfenster: Über 40 Wochen Beobachtung
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Das Studienpersonal wird jede Schule zweimal wöchentlich besuchen.
Sie werden alle Schüler in den Unterrichtsräumen identifizieren, die abwesend waren oder deren Symptome der WHO-Definition einer grippeähnlichen Krankheit entsprechen.
Bei Kindern, die abwesend waren oder Symptome aufweisen, wird das Studienpersonal das Haus des Kindes besuchen und, wenn die Eltern des Schülers eine Einverständniserklärung geben, detailliertere Informationen zu Anzeichen und Symptomen sammeln und einen Rachenabstrich vom Kind machen.
Der Rachenabstrich wird auf ein Virustransportmedium gelegt, auf Eis gelegt und zum One Health Laboratory am icddr,b transportiert.
Ein Aliquot der Probe wird auf Influenza A oder Influenza B analysiert. Im Labor wird die Nukleinsäure aus der Rachenabstrichprobe extrahiert und eine einstufige Echtzeit-RT-PCR durchgeführt, um das Vorhandensein von RNA aus Influenza A oder Influenza A zu bestimmen Influenza B.
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Über 40 Wochen Beobachtung
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Gesamtzahl der symptomatischen SARS-CoV2-Episoden
Zeitfenster: Über 40 Wochen Beobachtung
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Das Studienpersonal wird jede Schule zweimal wöchentlich besuchen.
Sie werden alle Schüler in den Unterrichtsräumen identifizieren, die abwesend waren oder deren Symptome der WHO-Definition einer grippeähnlichen Krankheit entsprechen.
Bei Kindern, die abwesend waren oder Symptome aufweisen, wird das Studienpersonal das Haus des Kindes besuchen und, wenn die Eltern des Schülers eine Einverständniserklärung geben, detailliertere Informationen zu Anzeichen und Symptomen sammeln und einen Rachenabstrich vom Kind machen.
Der Rachenabstrich wird auf ein Virustransportmedium gelegt, auf Eis gelegt und zum One Health Laboratory am icddr,b transportiert.
Ein Aliquot der Probe wird auf SARS-CoV2 analysiert.
Im Labor wird die Nukleinsäure aus der Rachenabstrichprobe extrahiert und eine einstufige Echtzeit-RT-PCR durchgeführt, um das Vorhandensein von RNA von SARS-CoV2 festzustellen.
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Über 40 Wochen Beobachtung
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Gesamtzahl der Abwesenheitsepisoden von Studenten
Zeitfenster: Über 40 Wochen Beobachtung
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Das Studienpersonal wird jede Schule zweimal wöchentlich besuchen.
Sie identifizieren alle abwesenden Schüler in den Unterrichtsräumen.
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Über 40 Wochen Beobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen P Luby, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 73657
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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