Reduzindo a transmissão de vírus respiratórios nas salas de aula de Bangladesh
20 de agosto de 2026 atualizado por: Stephen P Luby, Stanford University
Este estudo testará se dispositivos acessíveis de purificação do ar (ventiladores com filtro acoplado e/ou lâmpadas de luz ultravioleta) instalados nas salas de aula podem reduzir o número de doenças respiratórias virais que crianças em idade escolar sofrem.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado e controlado em escolas de Bangladesh examinará se a filtragem de ar de baixo custo e/ou intervenções com luz germicida ultravioleta segura para humanos podem reduzir a incidência de infecções virais respiratórias em crianças em idade escolar. Os principais objetivos do estudo são:
- Pilotar e otimizar uma intervenção para filtrar o ar da sala de aula.
- Pilotar e otimizar uma intervenção para tratar o ar da sala de aula com luz ultravioleta.
- Avalie o efeito separado e combinado da filtração do ar e da luz ultravioleta na incidência de doenças confirmadas por reação em cadeia da polimerase (PCR) causadas por vírus respiratórios.
Métodos: O estudo será realizado em 60 escolas primárias públicas em Dhaka, Bangladesh. Dentro de cada escola matriculada, 5 salas de aula de alunos da 3ª, 4ª e 5ª séries serão designadas aleatoriamente para receber:
- Ventiladores de caixa com filtro.
- Lâmpadas purificadoras de ar com luz ultravioleta de comprimento de onda de 220 nanômetros (nm).
- Tanto a caixa ventila com filtro quanto as lâmpadas ultravioleta de 220 nm.
- Nenhum dispositivo: grupo controle que não recebe nenhum dispositivo adicional (“padrão de atendimento”). Duas salas de aula dentro de cada escola serão designadas como controles.
Por que isso é importante?: Esclarecer o impacto de soluções práticas de baixo custo poderia apoiar a adoção dessas estratégias que poderiam reduzir a transmissão da gripe e da síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-CoV-2) nas escolas, a fim de reduzir a carga de doenças respiratórias nessas comunidades.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos de escolas primárias administradas pelo governo de Bangladesh em Dhaka, Bangladesh, com idades entre 9 e 12 anos, de todos os identificadores de gênero (masculino, feminino, transgênero, prefiro não designar), sem seleção étnica específica entre crianças padrão de escolas públicas de Bangladesh em Dhaka, Bangladesh.
Critério de exclusão:
- Crianças em idade escolar de escolas primárias não geridas pelo Governo de Bangladesh e/ou crianças em idade escolar que não frequentam uma escola primária gerida pelo Governo de Bangladesh em Dhaka, Bangladesh.
- Crianças em idade escolar que não conseguem ou têm contra-indicação para cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ventilador de caixa
As salas de aula recebem ventiladores de caixa equipados com filtro.
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As salas de aula atribuídas a este braço serão equipadas com 2 a 8 ventiladores de caixa, cada um com um único filtro de valor de relatório de eficiência mínima 14 (MERV-14) suficiente para aumentar as trocas efetivas de ar por hora para 12 com base na taxa de fornecimento de ar limpo medida em cúbico pés por minuto do ventilador da caixa + filtro * 60 dividido pelo volume da sala.
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Experimental: Unidade de lâmpada de irradiação germicida UV
As salas de aula recebem unidade(s) de lâmpada(s) de irradiação germicida UV.
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As salas de aula atribuídas a este braço serão equipadas com uma ou duas unidades de lâmpadas de irradiação germicida ultravioleta com comprimento de onda de 222 nm (número de unidades por sala de aula com base no volume da sala).
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Experimental: Combinado: Unidades de Ventilador de Caixa e Lâmpada de Irradiação Germicida UV
As salas de aula recebem ventiladores de caixa equipados com filtro e unidade(s) de lâmpada(s) de irradiação germicida UV.
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As salas de aula atribuídas a este braço serão equipadas com ventiladores de caixa e unidades de lâmpadas de irradiação germicida UV.
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Sem intervenção: Controle Não Intervencionista
As salas de aula não recebem nenhuma intervenção na configuração padrão da sala de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número total de episódios de doenças respiratórias sintomáticas devido a Influenza ou SARS-CoV-2
Prazo: Mais de 40 semanas de observação
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A equipe do estudo visitará cada escola duas vezes por semana.
Eles identificarão todos os alunos nas salas de aula do estudo que estiveram ausentes ou que apresentam sintomas consistentes com a definição da Organização Mundial da Saúde (OMS) de doença semelhante à influenza.
Para crianças que estiveram ausentes ou que apresentam sintomas, a equipe do estudo visitará a casa da criança e, se os pais do aluno fornecerem consentimento informado, coletarão informações mais detalhadas sobre sinais e sintomas e um esfregaço da garganta da criança.
O esfregaço da garganta será colocado em meio de transporte viral, colocado em gelo e transportado para o Laboratório One Health no Centro Internacional para Pesquisa de Doenças Diarreicas, Bangladesh (icddr,b).
Uma alíquota da amostra será analisada para Influenza A, Influenza B e SARS-CoV-2.
No laboratório, o ácido nucleico na amostra de esfregaço de garganta será extraído e uma etapa de PCR em tempo real (RT) conduzida para avaliar a presença de RNA de Influenza A, Influenza B ou SARS-CoV-2.
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Mais de 40 semanas de observação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de episódios sintomáticos de doenças semelhantes à gripe
Prazo: Mais de 40 semanas de observação
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A equipe do estudo visitará cada escola duas vezes por semana.
Eles identificarão todos os alunos nas salas de aula do estudo que estiveram ausentes ou que apresentam sintomas consistentes com a definição da OMS de doença semelhante à gripe.
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Mais de 40 semanas de observação
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Número total de episódios sintomáticos de gripe
Prazo: Mais de 40 semanas de observação
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A equipe do estudo visitará cada escola duas vezes por semana.
Eles identificarão todos os alunos nas salas de aula do estudo que estiveram ausentes ou que apresentam sintomas consistentes com a definição da OMS de doença semelhante à gripe.
Para crianças que estiveram ausentes ou que apresentam sintomas, a equipe do estudo visitará a casa da criança e, se os pais do aluno fornecerem consentimento informado, coletarão informações mais detalhadas sobre sinais e sintomas e um esfregaço da garganta da criança.
O esfregaço de garganta será colocado em meio de transporte viral, colocado em gelo e transportado para o Laboratório One Health em icddr,b.
Uma alíquota da amostra será analisada para Influenza A ou Influenza B. No laboratório, o ácido nucleico na amostra de esfregaço de garganta será extraído e RT-PCR em tempo real de uma etapa conduzido para avaliar a presença de RNA de Influenza A ou Gripe B.
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Mais de 40 semanas de observação
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Número total de episódios sintomáticos de SARS-CoV2
Prazo: Mais de 40 semanas de observação
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A equipe do estudo visitará cada escola duas vezes por semana.
Eles identificarão todos os alunos nas salas de aula do estudo que estiveram ausentes ou que apresentam sintomas consistentes com a definição da OMS de doença semelhante à gripe.
Para crianças que estiveram ausentes ou que apresentam sintomas, a equipe do estudo visitará a casa da criança e, se os pais do aluno fornecerem consentimento informado, coletarão informações mais detalhadas sobre sinais e sintomas e um esfregaço da garganta da criança.
O esfregaço de garganta será colocado em meio de transporte viral, colocado em gelo e transportado para o Laboratório One Health em icddr,b.
Uma alíquota da amostra será analisada para SARS-CoV2.
No laboratório, o ácido nucleico na amostra do esfregaço da garganta será extraído e RT-PCR em tempo real em uma etapa será conduzido para avaliar a presença de RNA do SARS-CoV2.
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Mais de 40 semanas de observação
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Número total de episódios de ausência de alunos
Prazo: Mais de 40 semanas de observação
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A equipe do estudo visitará cada escola duas vezes por semana.
Eles identificarão todos os alunos nas salas de aula que estavam ausentes.
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Mais de 40 semanas de observação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen P Luby, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 73657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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