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家庭での血圧測定

2026年4月8日 更新者:Lama Ghazi、University of Alabama at Birmingham

救急科退院後のクリニックにおけるコントロール不良の高血圧患者のための遠隔医療プログラム: パイロット研究

このプロジェクトの全体的な目標は、自宅で血圧を測定し、薬剤師や医師のチームと連絡を取り合いながら血圧を管理することが可能かどうかを判断することです。 この研究には24人の参加者がUABに登録される予定です。参加者の半数 (患者 12 人) は自宅で血圧を測定するよう求められ、参加者の半数 (患者 12 人) は通常の治療を継続します。 自宅で血圧を測定する参加者は、毎週薬剤師と電話で会い、血圧の測定値について話し合い、必要に応じて血圧の薬を処方してもらいます。 このプログラムは3か月間続きます。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者向け:

  1. 参加者は血圧測定の重要性と血圧を改善する方法についての情報を受け取ります。
  2. 参加者は、現在の社会経済的立場、病歴、医療ニーズについて説明するアンケートに記入します。
  3. 参加者は、この研究に登録してから 3 か月後に、血圧を測定するために 1 回研究クリニックを訪れます。

自宅で血圧を測定するよう求められた参加者向け:

  1. 提供された指示に従って、自宅で1日2回血圧を測定してください。 この研究では参加者にデバイスが提供され、平日ごとにテキストメッセージのリマインダーが送信されます。 参加者は 3 か月後の研究訪問時にデバイスを返却します。
  2. 提供された指示に従い、参加者は毎週薬剤師と電話で血圧や薬について話し合うことになります。 すべての薬の変更については、協力する医師と相談します。
  3. 参加者はプログラムへの満足度に関するアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 救急部門の退院後クリニックを受診した患者
  • 18歳以上
  • 血圧 >=130/80 mmHg および <=160/100 mmHg
  • 英語を話す人
  • スマートフォンをお持ちください

除外基準:

  • 血圧が160 mmHg以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:普段のお手入れ
参加者は血圧を管理するために医療従事者から通常のケアを受けます
参加者は通常のケアを受け、介入は行われません。
アクティブコンパレータ:遠隔血圧モニタリング + 遠隔医療
参加者は遠隔血圧モニタリングと薬剤師主導による血圧管理のための遠隔医療介入を受けます。
遠隔血圧モニタリングと薬剤師主導による血圧管理のための遠隔医療介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用参加者総数
時間枠:2年間
スクリーニング後、適格性が確認された後に試験に登録された参加者の数
2年間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最後の研究来院に出席した参加者数
時間枠:ランダム化から3ヵ月後
無作為割付から約3ヶ月後に実施された最終来院を完了した参加者の数
ランダム化から3ヵ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lama Ghazi, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月10日

一次修了 (実際)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB-300012428
  • P50MD017338 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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