- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06247111
Bloeddruk thuis monitoren
30 januari 2024 bijgewerkt door: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Post-spoedeisende hulp Kliniek Telehealth-programma voor patiënten met ongecontroleerde hypertensie: een pilotstudie
Het algemene doel van dit project is om te bepalen of het haalbaar is om de bloeddruk thuis te meten en in contact te blijven met een team van apothekers en artsen om uw bloeddruk onder controle te houden.
De studie zal 24 deelnemers inschrijven bij UAB. De helft van de deelnemers (12 patiënten) zal gevraagd worden om thuis de bloeddruk te meten, en de helft van de deelnemers (12 patiënten) zal de gebruikelijke zorg blijven ontvangen.
Deelnemers die thuis hun bloeddruk meten, zullen ook wekelijks telefonisch contact hebben met een apotheker om de bloeddrukmetingen te bespreken en indien nodig bloeddrukmedicijnen te laten voorschrijven.
Dit programma zal 3 maanden duren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor alle deelnemers:
- Deelnemers krijgen informatie over het belang van het meten van de bloeddruk en manieren om de bloeddruk te verbeteren.
- Deelnemers vullen vragenlijsten in die de huidige sociaal-economische positie, medische geschiedenis en gezondheidszorgbehoeften beschrijven.
- Deelnemers komen voor één bezoek aan de onderzoekskliniek om de bloeddruk te laten meten, 3 maanden na deelname aan dit onderzoek.
Voor deelnemers die gevraagd worden om thuis de bloeddruk te meten:
- Meet thuis tweemaal per dag de bloeddruk volgens de meegeleverde instructies. Het onderzoek zal de deelnemers voorzien van het apparaat en elke weekdag een sms-herinnering sturen. Deelnemers zullen het apparaat over drie maanden terugbrengen tijdens het studiebezoek.
- Volgens de verstrekte instructies zullen de deelnemers wekelijks telefonisch met een apotheker praten om de bloeddruk en medicijnen te bespreken. Alle medicatiewijzigingen worden besproken met een samenwerkend arts.
- Deelnemers vullen vragenlijsten in over hun tevredenheid over het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lama Ghazi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 205-552-3045
- E-mail: lghazi@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Lama Ghazi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 205-552-3045
- E-mail: lghazi@uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Lama Ghazi, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gezien op de afdeling spoedeisende hulp na ontslag
- >=18 jaar
- Bloeddruk >=130/80 mmHg en <=160/100 mmHg
- Engelssprekenden
- Heb een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bloeddruk >=160 mmHg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg van zorgverleners om hun bloeddruk onder controle te houden
|
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg, geen tussenkomst.
|
Actieve vergelijker: Bloeddrukmonitoring op afstand + Telehealth
Deelnemers zullen bloeddrukmonitoring op afstand ondergaan en door apothekers geleide telezorginterventie voor bloeddrukbeheer
|
Bloeddrukmonitoring op afstand en door apothekers geleide telezorginterventie voor bloeddrukbeheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totaal aantal geworven deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het meten van het aantal in aanmerking komende deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300012428
- P50MD017338 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen