- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06247111
Overvåking av blodtrykket hjemme
8. april 2026 oppdatert av: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Telehelseprogram for pasienter med ukontrollert hypertensjon fra utskrivningsklinikken etter akuttmottaket: en pilotstudie
Det overordnede målet med dette prosjektet er å finne ut om det er mulig å måle blodtrykket hjemme og holde kontakten med et team av farmasøyter og leger for å kontrollere blodtrykket ditt.
Studien vil registrere 24 deltakere ved UAB. Halvparten av deltakerne (12 pasienter) vil bli bedt om å måle blodtrykket hjemme, og halvparten av deltakerne (12 pasienter) vil fortsatt motta vanlig behandling.
Deltakere som måler blodtrykket hjemme vil også møte en farmasøyt ukentlig over telefon for å diskutere blodtrykksmålinger og få foreskrevet blodtrykksmedisiner om nødvendig.
Dette programmet vil vare i 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For alle deltakere:
- Deltakerne vil få informasjon om viktigheten av å måle blodtrykk og måter å forbedre blodtrykket på.
- Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer som beskriver nåværende sosioøkonomisk posisjon, medisinsk historie og helsebehov.
- Deltakerne vil komme inn på ett forskningsklinikkbesøk for å få målt blodtrykk 3 måneder etter påmelding til denne studien.
For deltakere som blir bedt om å måle blodtrykket hjemme:
- Mål blodtrykket to ganger om dagen hjemme, følg instruksjonene. Studien vil gi deltakerne enheten og sende tekstmeldingspåminnelser hver ukedag. Deltakerne vil returnere enheten ved studiebesøk 3 måneder fra nå.
- Ved å følge instruksjonene vil deltakerne snakke med en farmasøyt over telefon ukentlig for å diskutere blodtrykk og medisiner. Alle medikamentendringer vil bli diskutert med en samarbeidende lege.
- Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om tilfredshet med programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter oppsøkt ved Akuttmottak etter utskrivningsklinikk
- >=18 år
- Blodtrykk >=130/80 mmHg og <=160/100 mmHg
- engelsktalende
- Ha en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blodtrykk >=160 mmHg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne får vanlig omsorg fra leverandører for å kontrollere blodtrykket
|
Deltakerne får vanlig omsorg, ingen intervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Fjernkontroll av blodtrykk + Telehelse
Deltakerne vil gjennomgå ekstern blodtrykksovervåking og farmasøytledet telehelseintervensjon for blodtrykkskontroll
|
Ekstern blodtrykksovervåking og farmasøytledet telehelseintervensjon for blodtrykkskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt Antall Rekrutterte Deltakere
Tidsramme: 2 år
|
Antall deltakere som blir inkludert i studien etter screening og bekreftelse av kvalifisering.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som deltok på siste studiebesøk
Tidsramme: 3 måneder fra randomisering
|
Antall deltakere som fullførte det siste studiebesøket, som ble gjennomført omtrent tre måneder etter randomisering.
|
3 måneder fra randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300012428
- P50MD017338 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .