Monitorowanie ciśnienia krwi w domu
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Program telezdrowia na oddziale pogotowia ratunkowego dla pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym: badanie pilotażowe
Ogólnym celem tego projektu jest określenie, czy możliwy jest pomiar ciśnienia krwi w domu i utrzymywanie kontaktu z zespołem farmaceutów i lekarzy w celu kontrolowania ciśnienia krwi.
W badaniu wezmą udział 24 osoby z UAB. Połowa uczestników (12 pacjentów) zostanie poproszona o zmierzenie ciśnienia krwi w domu, a połowa uczestników (12 pacjentów) będzie nadal otrzymywać zwykłą opiekę.
Uczestnicy, którzy mierzą ciśnienie krwi w domu, będą także co tydzień spotykać się telefonicznie z farmaceutą, aby omówić odczyty ciśnienia krwi i w razie potrzeby przepisać leki na ciśnienie krwi.
Program ten będzie trwał 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla wszystkich uczestników:
- Uczestnicy otrzymają informacje na temat znaczenia pomiaru ciśnienia krwi i sposobów jego poprawy.
- Uczestnicy wypełnią ankiety opisujące obecną sytuację społeczno-ekonomiczną, historię medyczną i potrzeby zdrowotne.
- Uczestnicy przyjdą na jedną wizytę w klinice badawczej, aby zmierzyć ciśnienie krwi 3 miesiące po włączeniu do tego badania.
Dla uczestników, którzy zostali poproszeni o zmierzenie ciśnienia krwi w domu:
- Mierz ciśnienie krwi dwa razy dziennie w domu, postępując zgodnie z dostarczonymi instrukcjami. W ramach badania uczestnicy otrzymają urządzenie i będą wysyłać przypomnienia SMS-ami każdego dnia tygodnia. Uczestnicy zwrócą urządzenie podczas wizyty studyjnej za 3 miesiące.
- Postępując zgodnie z otrzymanymi instrukcjami, uczestnicy będą co tydzień rozmawiać przez telefon z farmaceutą, aby omówić ciśnienie krwi i leki. Wszelkie zmiany leków będą omawiane ze współpracującym lekarzem.
- Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące zadowolenia z programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani w Poradni Po wypisie ze Szpitalnego Oddziału Ratunkowego
- >=18 lat
- Ciśnienie krwi >=130/80 mmHg i <=160/100 mmHg
- Osoby posługujące się językiem angielskim
- Mieć smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciśnieniem krwi >=160 mmHg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę od dostawców w celu kontrolowania ciśnienia krwi
|
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę, bez interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Zdalne monitorowanie ciśnienia krwi + telezdrowie
Uczestnicy zostaną poddani zdalnemu monitorowaniu ciśnienia krwi i interwencji telezdrowia prowadzonej przez farmaceutę w celu kontrolowania ciśnienia krwi
|
Zdalne monitorowanie ciśnienia krwi i interwencja telezdrowia prowadzona przez farmaceutę w celu kontrolowania ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba uczestników włączonych do badania po przeprowadzeniu skriningu i potwierdzeniu kwalifikowalności.
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wzięli udział w ostatniej wizycie studyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące od randomizacji
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ostatnią wizytę w trakcie badania, przeprowadzoną około trzech miesięcy po randomizacji.
|
3 miesiące od randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300012428
- P50MD017338 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .