Мониторинг артериального давления в домашних условиях
8 апреля 2026 г. обновлено: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Программа телемедицины для пациентов с неконтролируемой гипертонией в отделении неотложной помощи при выписке из клиники: пилотное исследование
Общая цель этого проекта — определить, возможно ли измерить артериальное давление дома и поддерживать связь с командой фармацевтов и врачей для контроля вашего артериального давления.
В исследовании примут участие 24 участника UAB. Половине участников (12 пациентов) будет предложено измерить артериальное давление дома, а половина участников (12 пациентов) продолжат получать обычную помощь.
Участники, которые измеряют свое артериальное давление дома, также будут еженедельно встречаться с фармацевтом по телефону, чтобы обсудить показания артериального давления и при необходимости прописать лекарства от артериального давления.
Эта программа продлится 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для всех участников:
- Участники получат информацию о важности измерения артериального давления и способах повышения артериального давления.
- Участники заполнят анкеты с описанием текущего социально-экономического положения, истории болезни и потребностей в здравоохранении.
- Участники придут на одно посещение исследовательской клиники, чтобы измерить артериальное давление через 3 месяца после включения в это исследование.
Для участников, которых попросили измерить артериальное давление дома:
- Измеряйте артериальное давление два раза в день дома, следуя прилагаемым инструкциям. В ходе исследования участники получат устройство и будут отправлять напоминания текстовыми сообщениями каждый будний день. Участники вернут устройство во время ознакомительного визита через 3 месяца.
- Следуя предоставленным инструкциям, участники будут еженедельно разговаривать с фармацевтом по телефону, чтобы обсудить артериальное давление и лекарства. Все изменения в лекарствах будут обсуждаться с сотрудничающим врачом.
- Участники заполнят анкеты об удовлетворенности программой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты наблюдаются в послевыписной клинике отделения неотложной помощи
- >=18 лет
- Артериальное давление >=130/80 мм рт.ст. и <=160/100 мм рт.ст.
- носители английского языка
- Иметь смартфон
Критерий исключения:
- Пациенты с артериальным давлением >= 160 мм рт. ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Участники получают обычную помощь от поставщиков услуг для контроля своего кровяного давления.
|
Участники получают обычный уход, никакого вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Дистанционный мониторинг артериального давления + телемедицина
Участники пройдут дистанционный мониторинг артериального давления и телемедицинское вмешательство под руководством фармацевта для контроля артериального давления.
|
Дистанционный мониторинг артериального давления и телемедицинское вмешательство под руководством фармацевта для контроля артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество набранных участников
Временное ограничение: 2 года
|
Количество участников, включенных в исследование после скрининга и подтверждения соответствия критериям.
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, посетивших последний визит исследования
Временное ограничение: 3 месяца от момента рандомизации
|
Количество участников, завершивших финальный визит исследования, проведенный примерно через три месяца после рандомизации.
|
3 месяца от момента рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300012428
- P50MD017338 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .