- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06247111
Monitoreo de la presión arterial en casa
8 de abril de 2026 actualizado por: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Programa de telesalud de la clínica posterior al alta del departamento de emergencias para pacientes con hipertensión no controlada: un estudio piloto
El objetivo general de este proyecto es determinar si es factible medir la presión arterial en casa y mantenerse en contacto con un equipo de farmacéuticos y médicos para controlar la presión arterial.
El estudio inscribirá a 24 participantes de la UAB. A la mitad de los participantes (12 pacientes) se les pedirá que se midan la presión arterial en casa y la mitad de los participantes (12 pacientes) continuarán recibiendo la atención habitual.
Los participantes que miden su presión arterial en casa también se reunirán con un farmacéutico semanalmente por teléfono para analizar las lecturas de presión arterial y recetarles medicamentos para la presión arterial si es necesario.
Este programa tendrá una duración de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para todos los participantes:
- Los participantes recibirán información sobre la importancia de medir la presión arterial y formas de mejorarla.
- Los participantes completarán cuestionarios que describen la posición socioeconómica actual, el historial médico y las necesidades de atención médica.
- Los participantes acudirán a una visita a la clínica de investigación para que les midan la presión arterial 3 meses después de la inscripción en este estudio.
Para los participantes a los que se les pidió medir la presión arterial en casa:
- Mida la presión arterial dos veces al día en casa, siguiendo las instrucciones proporcionadas. El estudio proporcionará a los participantes el dispositivo y enviará recordatorios por mensajes de texto todos los días de la semana. Los participantes devolverán el dispositivo en la visita del estudio dentro de 3 meses.
- Siguiendo las instrucciones proporcionadas, los participantes hablarán con un farmacéutico por teléfono semanalmente para hablar sobre la presión arterial y los medicamentos. Todos los cambios de medicación se discutirán con un médico colaborador.
- Los participantes completarán cuestionarios sobre satisfacción con el programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en la Clínica Post-Alta del Departamento de Emergencias
- >=18 años
- Presión arterial >=130/80 mmHg y <=160/100 mmHg
- angloparlantes
- tener un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con presión arterial >=160 mmHg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Los participantes reciben la atención habitual de los proveedores para controlar su presión arterial.
|
Los participantes reciben la atención habitual, sin intervención.
|
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Comparador activo: Monitoreo remoto de la presión arterial + Telesalud
Los participantes se someterán a un control remoto de la presión arterial y a una intervención de telesalud dirigida por un farmacéutico para el control de la presión arterial.
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Monitoreo remoto de la presión arterial e intervención de telesalud dirigida por un farmacéutico para el control de la presión arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número Total de Participantes Reclutados
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de participantes inscritos en el estudio después de la selección y confirmación de elegibilidad.
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que asistieron a la última visita del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses desde la aleatorización
|
Número de participantes que completaron la visita final del estudio realizada aproximadamente tres meses después de la aleatorización.
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3 meses desde la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300012428
- P50MD017338 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .