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Monitoraggio della pressione sanguigna a casa

8 aprile 2026 aggiornato da: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham

Programma di telemedicina della clinica di dimissione del dipartimento post-emergenza per pazienti con ipertensione non controllata: uno studio pilota

L’obiettivo generale di questo progetto è determinare se è fattibile misurare la pressione sanguigna a casa e rimanere in contatto con un team di farmacisti e medici per gestire la pressione sanguigna. Lo studio arruolerà 24 partecipanti presso l'UAB. A metà dei partecipanti (12 pazienti) verrà chiesto di misurare la pressione sanguigna a casa e la metà dei partecipanti (12 pazienti) continuerà a ricevere le cure abituali. I partecipanti che misurano la pressione sanguigna a casa incontreranno anche un farmacista settimanalmente al telefono per discutere le letture della pressione sanguigna e farsi prescrivere farmaci per la pressione sanguigna se necessario. Questo programma durerà 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per tutti i partecipanti:

  1. I partecipanti riceveranno informazioni sull'importanza della misurazione della pressione sanguigna e sui modi per migliorarla.
  2. I partecipanti completeranno questionari che descrivono l'attuale posizione socioeconomica, la storia medica e le esigenze sanitarie.
  3. I partecipanti verranno per una visita in una clinica di ricerca per misurare la pressione sanguigna 3 mesi dopo l'iscrizione a questo studio.

Per i partecipanti a cui è stato chiesto di misurare la pressione sanguigna a casa:

  1. Misurare la pressione sanguigna due volte al giorno a casa, seguendo le istruzioni fornite. Lo studio fornirà ai partecipanti il ​​dispositivo e invierà promemoria via SMS ogni giorno della settimana. I partecipanti restituiranno il dispositivo alla visita di studio tra 3 mesi.
  2. Seguendo le istruzioni fornite, i partecipanti parleranno settimanalmente al telefono con un farmacista per discutere della pressione sanguigna e dei farmaci. Tutte le modifiche ai farmaci saranno discusse con un medico collaboratore.
  3. I partecipanti completeranno questionari sulla soddisfazione del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti visitati presso la Clinica Post-Dimissione del Pronto Soccorso
  • >=18 anni
  • Pressione sanguigna >=130/80 mmHg e <=160/100 mmHg
  • persone che parlano inglese
  • Avere uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pressione arteriosa >=160 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Solita cura
I partecipanti ricevono le consuete cure dai fornitori per gestire la pressione sanguigna
Altro: Solita cura
I partecipanti ricevono le cure abituali, nessun intervento.
Comparatore attivo: Monitoraggio remoto della pressione arteriosa + Telemedicina
I partecipanti saranno sottoposti a monitoraggio remoto della pressione arteriosa e intervento di telemedicina guidato dal farmacista per la gestione della pressione arteriosa
Altro: Monitoraggio remoto della pressione arteriosa + Telemedicina
Monitoraggio remoto della pressione arteriosa e intervento di telemedicina condotto dal farmacista per la gestione della pressione arteriosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di partecipanti arruolati nello studio dopo lo screening e la conferma dell'idoneità.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno partecipato all'ultima visita dello studio
Lasso di tempo: 3 mesi dalla randomizzazione
Numero di partecipanti che hanno completato la visita di studio finale condotta circa tre mesi dopo la randomizzazione.
3 mesi dalla randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300012428
  • P50MD017338 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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