- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06247111
Verenpaineen seuranta kotona
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Ensiapuosaston kotiutusklinikan etäterveysohjelma potilaille, joilla on hallitsematon verenpaine: pilottitutkimus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, onko verenpaineen mittaaminen kotona ja yhteydenpito apteekkihenkilökunnan ja lääkäreiden kanssa verenpaineesi hallitsemiseksi mahdollista.
Tutkimukseen otetaan mukaan 24 osallistujaa UAB:ssa. Puolet osallistujista (12 potilasta) pyydetään mittaamaan verenpaineensa kotona ja puolet osallistujista (12 potilasta) jatkaa normaalia hoitoa.
Kotona verenpainetta mittaavat osallistujat tapaavat myös apteekin puhelimitse viikoittain keskustelemaan verenpainelukemista ja määrätäkseen tarvittaessa verenpainelääkkeitä.
Tämä ohjelma kestää 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille:
- Osallistujat saavat tietoa verenpaineen mittaamisen tärkeydestä ja keinoista verenpaineen parantamiseen.
- Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, joissa kuvataan nykyinen sosioekonominen asema, sairaushistoria ja terveydenhuollon tarpeet.
- Osallistujat tulevat yhdelle tutkimusklinikan käynnille mittaamaan verenpaineen 3 kuukauden kuluttua tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Osallistujille, joita pyydettiin mittaamaan verenpaine kotona:
- Mittaa verenpaine kahdesti päivässä kotona annettujen ohjeiden mukaan. Tutkimus antaa osallistujille laitteen ja lähettää tekstiviestimuistutuksia joka arkipäivä. Osallistujat palauttavat laitteen opintovierailulla 3 kuukauden kuluttua.
- Annettujen ohjeiden mukaan osallistujat keskustelevat apteekin kanssa puhelimitse viikoittain verenpaineesta ja lääkkeistä. Kaikista lääkitysmuutoksista keskustellaan yhteistyössä työskentelevän lääkärin kanssa.
- Osallistujat täyttävät kyselyt tyytyväisyydestä ohjelmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat päivystyspoliklinikalla kotihoidon jälkeen
- >=18 vuotta
- Verenpaine >=130/80 mmHg ja <=160/100 mmHg
- englantia puhuvat
- On älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden verenpaine >=160 mmHg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa verenpaineensa hallintaan
|
Osallistujat saavat tavallista hoitoa, ei väliintuloa.
|
|
Active Comparator: Verenpaineen etämittaus + etäterveys
Osallistujille suoritetaan verenpaineen etäseuranta ja apteekkihenkilökunnan johtama etäterveyshoito verenpaineen hallintaan
|
Verenpaineen etäseuranta ja apteekkihenkilökunnan johtama etäterveyshoito verenpaineen hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimukseen seulonnan ja kelpoisuuden vahvistamisen jälkeen ilmoittautuneiden osallistujien määrä.
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeisessä tutkimuskäynnissä käyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisesta
|
Satunnaistamisen jälkeen lopullisen, noin kolmen kuukauden kuluttua suoritetun tutkimuskäynnin suorittaneiden osallistujien lukumäärä.
|
3 kuukautta satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300012428
- P50MD017338 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .