- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06247111
Surveillance de la tension artérielle à la maison
8 avril 2026 mis à jour par: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Programme de télésanté des cliniques de sortie des services d'urgence pour les patients souffrant d'hypertension non contrôlée : une étude pilote
L'objectif global de ce projet est de déterminer s'il est possible de mesurer la tension artérielle à domicile et de rester en contact avec une équipe de pharmaciens et de médecins pour gérer votre tension artérielle.
L'étude recrutera 24 participants à l'UAB. La moitié des participants (12 patients) seront invités à mesurer leur tension artérielle à domicile, et la moitié des participants (12 patients) continueront de recevoir les soins habituels.
Les participants qui mesurent leur tension artérielle à la maison rencontreront également un pharmacien chaque semaine par téléphone pour discuter des lectures de tension artérielle et se faire prescrire des médicaments contre la tension artérielle si nécessaire.
Ce programme durera 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tous les participants :
- Les participants recevront des informations sur l'importance de mesurer la tension artérielle et les moyens de l'améliorer.
- Les participants rempliront des questionnaires décrivant la situation socio-économique actuelle, les antécédents médicaux et les besoins en matière de soins de santé.
- Les participants viendront pour une visite à la clinique de recherche pour mesurer la tension artérielle 3 mois après l'inscription à cette étude.
Pour les participants invités à mesurer leur tension artérielle à la maison :
- Mesurez la tension artérielle deux fois par jour à la maison, en suivant les instructions fournies. L'étude fournira aux participants l'appareil et enverra des rappels par SMS chaque jour de la semaine. Les participants rendront l'appareil lors de la visite d'étude dans 3 mois.
- En suivant les instructions fournies, les participants parleront chaque semaine au téléphone avec un pharmacien pour discuter de la tension artérielle et des médicaments. Tout changement de médicament sera discuté avec un médecin collaborateur.
- Les participants rempliront des questionnaires sur leur satisfaction à l'égard du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus à la clinique post-congé du service des urgences
- >=18 ans
- Pression artérielle >=130/80 mmHg et <=160/100 mmHg
- anglophones
- Avoir un smartphone
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une tension artérielle >=160 mmHg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Soins habituels
Les participants reçoivent les soins habituels des prestataires pour gérer leur tension artérielle
|
Les participants reçoivent les soins habituels, aucune intervention.
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|
Comparateur actif: Surveillance de la pression artérielle à distance + Télésanté
Les participants subiront une surveillance à distance de la pression artérielle et une intervention de télésanté dirigée par un pharmacien pour la gestion de la pression artérielle
|
Surveillance à distance de la pression artérielle et intervention de télésanté dirigée par un pharmacien pour la gestion de la pression artérielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de participants recrutés
Délai: 2 ans
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Nombre de participants inclus dans l'étude après le dépistage et la confirmation de l'éligibilité.
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2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant assisté à la dernière visite d'étude
Délai: 3 mois après la randomisation
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Nombre de participants ayant achevé la visite finale de l'étude réalisée environ trois mois après la randomisation.
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3 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300012428
- P50MD017338 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .