- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06247111
Övervakning av blodtrycket hemma
8 april 2026 uppdaterad av: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Telehälsoprogram för patienter med okontrollerad hypertoni: en pilotstudie efter akutmottagningen
Det övergripande målet med detta projekt är att avgöra om det är möjligt att mäta blodtrycket hemma och hålla kontakten med ett team av farmaceuter och läkare för att hantera ditt blodtryck.
Studien kommer att registrera 24 deltagare vid UAB. Hälften av deltagarna (12 patienter) kommer att uppmanas att mäta sitt blodtryck hemma och hälften av deltagarna (12 patienter) kommer att fortsätta att få sedvanlig vård.
Deltagare som mäter sitt blodtryck hemma kommer också att träffa en apotekare varje vecka via telefon för att diskutera blodtrycksmätningar och få blodtrycksmediciner utskrivna vid behov.
Detta program kommer att pågå i 3 månader.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För alla deltagare:
- Deltagarna kommer att få information om vikten av att mäta blodtrycket och sätt att förbättra blodtrycket.
- Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär som beskriver aktuell socioekonomisk ställning, medicinsk historia och vårdbehov.
- Deltagarna kommer in på ett besök på en forskningsklinik för att få blodtrycksmätning 3 månader efter inskrivningen i denna studie.
För deltagare som uppmanas att mäta blodtrycket hemma:
- Mät blodtrycket två gånger om dagen hemma, följ instruktionerna. Studien kommer att förse deltagarna med enheten och skicka SMS-påminnelser varje veckodag. Deltagarna kommer att lämna tillbaka enheten vid studiebesöket om tre månader.
- Efter instruktionerna kommer deltagarna att prata med en farmaceut per telefon varje vecka för att diskutera blodtryck och mediciner. Alla läkemedelsförändringar kommer att diskuteras med en samverkande läkare.
- Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om hur nöjda de är med programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ses på akutmottagningen efter utskrivningskliniken
- >=18 år
- Blodtryck >=130/80 mmHg och <=160/100 mmHg
- engelsktalare
- Ha en smartphone
Exklusions kriterier:
- Patienter med blodtryck >=160 mmHg
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Deltagarna får vanlig vård från leverantörer för att hantera sitt blodtryck
|
Deltagarna får sedvanlig vård, inga ingrepp.
|
|
Aktiv komparator: Fjärrkontroll av blodtryck + Telehälsa
Deltagarna kommer att genomgå fjärrövervakning av blodtryck och läkemedelsledd telehälsointervention för blodtryckshantering
|
Fjärrkontroll av blodtryck och apoteksledd telehälsointervention för blodtryckshantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal rekryterade deltagare
Tidsram: 2 år
|
Antal deltagare som inkluderats i studien efter screening och bekräftelse av behörighet.
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som närvarade vid det senaste studiebesöket
Tidsram: 3 månader från randomisering
|
Antal deltagare som genomförde det slutliga studiebesöket som utfördes cirka tre månader efter randomisering.
|
3 månader från randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300012428
- P50MD017338 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .