- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06247111
Monitorando a pressão arterial em casa
8 de abril de 2026 atualizado por: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Programa de telessaúde clínica de alta do departamento de pós-emergência para pacientes com hipertensão não controlada: um estudo piloto
O objetivo geral deste projeto é determinar se é viável medir a pressão arterial em casa e manter contato com uma equipe de farmacêuticos e médicos para controlar sua pressão arterial.
O estudo inscreverá 24 participantes na UAB. Metade dos participantes (12 pacientes) será solicitada a medir a pressão arterial em casa, e metade dos participantes (12 pacientes) continuará recebendo os cuidados habituais.
Os participantes que medem a pressão arterial em casa também se reunirão semanalmente com um farmacêutico por telefone para discutir as leituras da pressão arterial e prescrever medicamentos para a pressão arterial, se necessário.
Este programa terá duração de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para todos os participantes:
- Os participantes receberão informações sobre a importância de medir a pressão arterial e formas de melhorar a pressão arterial.
- Os participantes preencherão questionários descrevendo a posição socioeconômica atual, histórico médico e necessidades de saúde.
- Os participantes farão uma visita à clínica de pesquisa para medir a pressão arterial 3 meses após a inscrição neste estudo.
Para os participantes solicitados a medir a pressão arterial em casa:
- Meça a pressão arterial duas vezes ao dia em casa, seguindo as instruções fornecidas. O estudo fornecerá o dispositivo aos participantes e enviará lembretes por mensagens de texto todos os dias da semana. Os participantes devolverão o dispositivo na visita do estudo daqui a 3 meses.
- Seguindo as instruções fornecidas, os participantes conversarão semanalmente com um farmacêutico por telefone para discutir pressão arterial e medicamentos. Todas as alterações de medicação serão discutidas com um médico colaborador.
- Os participantes preencherão questionários sobre satisfação com o programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos na Clínica Pós-Alta do Departamento de Emergência
- >=18 anos
- Pressão arterial >=130/80 mmHg e <=160/100 mmHg
- Falantes de inglês
- Tenha um smartphone
Critério de exclusão:
- Pacientes com pressão arterial >=160 mmHg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os participantes recebem cuidados habituais dos prestadores para controlar a pressão arterial
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Os participantes recebem cuidados habituais, sem intervenção.
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Comparador Ativo: Monitoramento Remoto da Pressão Arterial + Telessaúde
Os participantes serão submetidos a monitoramento remoto da pressão arterial e intervenção de telessaúde liderada por farmacêutico para controle da pressão arterial
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Monitoramento remoto da pressão arterial e intervenção de telessaúde liderada por farmacêutico para gerenciamento da pressão arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número Total de Participantes Recrutados
Prazo: 2 anos
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Número de participantes inscritos no estudo após a triagem e confirmação de elegibilidade.
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes que Compareceram à Última Visita do Estudo
Prazo: 3 meses após a randomização
|
Número de participantes que concluíram a última visita do estudo realizada aproximadamente três meses após a randomização.
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3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300012428
- P50MD017338 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .