Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování krevního tlaku doma

8. dubna 2026 aktualizováno: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham

Program telehealth pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí na oddělení propouštějícího na pohotovosti: pilotní studie

Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda je možné měřit krevní tlak doma a zůstat v kontaktu s týmem lékárníků a lékařů za účelem řízení vašeho krevního tlaku. Do studie se zapíše 24 účastníků na UAB. Polovina účastníků (12 pacientů) bude požádána, aby si změřila krevní tlak doma, a polovina účastníků (12 pacientů) bude nadále dostávat běžnou péči. Účastníci, kteří si měří krevní tlak doma, se také jednou týdně po telefonu setkají s lékárníkem, aby projednali hodnoty krevního tlaku a v případě potřeby si nechali předepsat léky na krevní tlak. Tento program bude trvat 3 měsíce.

Přehled studie

Detailní popis

Pro všechny účastníky:

  1. Účastníci získají informace o důležitosti měření krevního tlaku a způsobech, jak krevní tlak zlepšit.
  2. Účastníci vyplní dotazníky popisující aktuální socioekonomickou situaci, anamnézu a potřeby zdravotní péče.
  3. Účastníci přijdou na jednu návštěvu výzkumné kliniky, aby si nechali změřit krevní tlak 3 měsíce po zařazení do této studie.

Pro účastníky, kteří byli požádáni o měření krevního tlaku doma:

  1. Krevní tlak si měřte doma dvakrát denně podle dodaných pokynů. Studie poskytne účastníkům zařízení a každý den v týdnu jim bude posílat připomenutí pomocí textových zpráv. Účastníci vrátí zařízení při studijní návštěvě za 3 měsíce.
  2. Podle poskytnutých pokynů budou účastníci každý týden po telefonu mluvit s lékárníkem, aby prodiskutovali krevní tlak a léky. Veškeré změny léků budou konzultovány se spolupracujícím lékařem.
  3. Účastníci vyplní dotazníky o spokojenosti s programem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po propuštění na oddělení urgentního příjmu
  • >=18 let
  • Krevní tlak >=130/80 mmHg a <=160/100 mmHg
  • Anglicky mluvící
  • Mít chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s krevním tlakem >=160 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Účastníci dostávají obvyklou péči od poskytovatelů, aby zvládli svůj krevní tlak
Účastníci dostávají běžnou péči, bez zásahu.
Aktivní komparátor: Dálkové monitorování krevního tlaku + Telehealth
Účastníci podstoupí vzdálené monitorování krevního tlaku a lékařskou telehealth intervenci pro řízení krevního tlaku
Vzdálené monitorování krevního tlaku a telehealth intervence pro řízení krevního tlaku vedené lékárníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet náborovaných účastníků
Časové okno: 2 roky
Počet účastníků zařazených do studie po screeningu a potvrzení způsobilosti.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se zúčastnili poslední návštěvy ve studii
Časové okno: 3 měsíce od randomizace
Počet účastníků, kteří dokončili závěrečnou studijní návštěvu provedenou přibližně tři měsíce po randomizaci.
3 měsíce od randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300012428
  • P50MD017338 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit