- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06247111
Monitorování krevního tlaku doma
8. dubna 2026 aktualizováno: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Program telehealth pro pacienty s nekontrolovanou hypertenzí na oddělení propouštějícího na pohotovosti: pilotní studie
Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda je možné měřit krevní tlak doma a zůstat v kontaktu s týmem lékárníků a lékařů za účelem řízení vašeho krevního tlaku.
Do studie se zapíše 24 účastníků na UAB. Polovina účastníků (12 pacientů) bude požádána, aby si změřila krevní tlak doma, a polovina účastníků (12 pacientů) bude nadále dostávat běžnou péči.
Účastníci, kteří si měří krevní tlak doma, se také jednou týdně po telefonu setkají s lékárníkem, aby projednali hodnoty krevního tlaku a v případě potřeby si nechali předepsat léky na krevní tlak.
Tento program bude trvat 3 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro všechny účastníky:
- Účastníci získají informace o důležitosti měření krevního tlaku a způsobech, jak krevní tlak zlepšit.
- Účastníci vyplní dotazníky popisující aktuální socioekonomickou situaci, anamnézu a potřeby zdravotní péče.
- Účastníci přijdou na jednu návštěvu výzkumné kliniky, aby si nechali změřit krevní tlak 3 měsíce po zařazení do této studie.
Pro účastníky, kteří byli požádáni o měření krevního tlaku doma:
- Krevní tlak si měřte doma dvakrát denně podle dodaných pokynů. Studie poskytne účastníkům zařízení a každý den v týdnu jim bude posílat připomenutí pomocí textových zpráv. Účastníci vrátí zařízení při studijní návštěvě za 3 měsíce.
- Podle poskytnutých pokynů budou účastníci každý týden po telefonu mluvit s lékárníkem, aby prodiskutovali krevní tlak a léky. Veškeré změny léků budou konzultovány se spolupracujícím lékařem.
- Účastníci vyplní dotazníky o spokojenosti s programem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po propuštění na oddělení urgentního příjmu
- >=18 let
- Krevní tlak >=130/80 mmHg a <=160/100 mmHg
- Anglicky mluvící
- Mít chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s krevním tlakem >=160 mmHg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Účastníci dostávají obvyklou péči od poskytovatelů, aby zvládli svůj krevní tlak
|
Účastníci dostávají běžnou péči, bez zásahu.
|
|
Aktivní komparátor: Dálkové monitorování krevního tlaku + Telehealth
Účastníci podstoupí vzdálené monitorování krevního tlaku a lékařskou telehealth intervenci pro řízení krevního tlaku
|
Vzdálené monitorování krevního tlaku a telehealth intervence pro řízení krevního tlaku vedené lékárníkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet náborovaných účastníků
Časové okno: 2 roky
|
Počet účastníků zařazených do studie po screeningu a potvrzení způsobilosti.
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří se zúčastnili poslední návštěvy ve studii
Časové okno: 3 měsíce od randomizace
|
Počet účastníků, kteří dokončili závěrečnou studijní návštěvu provedenou přibližně tři měsíce po randomizaci.
|
3 měsíce od randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300012428
- P50MD017338 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína