- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06247111
Überwachung des Blutdrucks zu Hause
8. April 2026 aktualisiert von: Lama Ghazi, University of Alabama at Birmingham
Telegesundheitsprogramm der Klinik nach der Entlassung aus der Notaufnahme für Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck: eine Pilotstudie
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, den Blutdruck zu Hause zu messen und mit einem Team aus Apothekern und Ärzten in Kontakt zu bleiben, um Ihren Blutdruck zu kontrollieren.
An der Studie werden 24 Teilnehmer an der UAB teilnehmen. Die Hälfte der Teilnehmer (12 Patienten) wird gebeten, ihren Blutdruck zu Hause zu messen, und die Hälfte der Teilnehmer (12 Patienten) erhält weiterhin die übliche Pflege.
Teilnehmer, die ihren Blutdruck zu Hause messen, treffen sich außerdem wöchentlich telefonisch mit einem Apotheker, um die Blutdruckwerte zu besprechen und sich bei Bedarf Blutdruckmedikamente verschreiben zu lassen.
Dieses Programm dauert 3 Monate.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für alle Teilnehmer:
- Die Teilnehmer erhalten Informationen über die Bedeutung der Blutdruckmessung und Möglichkeiten zur Verbesserung des Blutdrucks.
- Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, in denen die aktuelle sozioökonomische Situation, die Krankengeschichte und der Gesundheitsbedarf beschrieben werden.
- Die Teilnehmer kommen drei Monate nach der Aufnahme in diese Studie zu einem Besuch in eine Forschungsklinik, um ihren Blutdruck messen zu lassen.
Für Teilnehmer, die den Blutdruck zu Hause messen sollten:
- Messen Sie den Blutdruck zweimal täglich zu Hause und befolgen Sie dabei die bereitgestellten Anweisungen. Die Studie stellt den Teilnehmern das Gerät zur Verfügung und sendet jeden Wochentag SMS-Erinnerungen. Die Teilnehmer werden das Gerät in drei Monaten beim Studienbesuch zurückgeben.
- Den bereitgestellten Anweisungen folgend, werden die Teilnehmer wöchentlich telefonisch mit einem Apotheker sprechen, um Blutdruck und Medikamente zu besprechen. Alle Medikamentenänderungen werden mit einem kooperierenden Arzt besprochen.
- Die Teilnehmer füllen Fragebögen zur Zufriedenheit mit dem Programm aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in der Nachentlassungsklinik der Notaufnahme behandelt werden
- >=18 Jahre
- Blutdruck >=130/80 mmHg und <=160/100 mmHg
- englischsprachige
- Habe ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Blutdruck >=160 mmHg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung durch Anbieter zur Kontrolle ihres Blutdrucks
|
Die Teilnehmer erhalten die übliche Pflege, keine Intervention.
|
|
Aktiver Komparator: Fernüberwachung des Blutdrucks + Telemedizin
Die Teilnehmer werden einer Fernüberwachung des Blutdrucks und einer von einem Apotheker geleiteten telemedizinischen Intervention zur Blutdruckkontrolle unterzogen
|
Fernüberwachung des Blutdrucks und vom Apotheker geleitete telemedizinische Intervention zur Blutdruckkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Screening und der Bestätigung der Eignung in die Studie aufgenommen wurden.
|
2 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die den letzten Studienbesuch wahrgenommen haben
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
|
Anzahl der Teilnehmer, die den letzten Studienbesuch, der ca. drei Monate nach der Randomisierung stattfand, abgeschlossen haben.
|
3 Monate nach Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lama Ghazi, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300012428
- P50MD017338 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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