在宅勤務者の座りっぱなしの行動を減らすための Click2Move 介入。

この研究は、クラスター RCT に関する報告試験の統合基準 (CONSORT) ステートメントに従って実施、分析、および報告されます。 二群クラスターランダム化対照試験が実施されます。 参加者はクラスターごとにランダムに割り当てられ、介入を受けるか、対照グループとして行動して通常の作業を維持します。 このプロトコルは、ヴィック大学 - カタルーニャ中央大学の研究倫理委員会によって承認されました (278/2023)。

主な目的は、a) ホーム オフィス ワーカーの職業上の座りっぱなし時間の削減に対する Click2Move 介入の有効性を評価すること、および b) ハイブリッド オフィス ワーカーにおける Click2Move 介入のプロセス評価を評価することです。

第 2 の目的は、a) Click2Move 介入が従業員の身体活動および座りっぱなしの行動に影響を与えるかどうかを調査すること、b) Click2Move 介入が従業員の筋骨格系の健康および仕事関連の結果に及ぼす影響を評価することです。

サンプルサイズ: 介入グループの座位時間は 55.92 分/日と仮定された平均減少と、両グループの 90 分/日の標準偏差、検出力 80%、両側アルファ 0.05、および 20% に基づいています。中退率を考慮すると、ベースラインでは 4 社で 200 人の参加者が必要です。 各企業内で、介入グループまたは対照グループのランダム化は、企業内の部門間の階層的クラスタリングを通じて部門レベル (クラスター) で行われ、クラスター内相関係数 (ICC) が部門では 0.05、部門では 0.2 と低いと仮定されます。会社。 企業ごとに、1 つの制御ユニットと 1 つの介入ユニットが含まれ、参加者の総数は企業ごとに等しくなります (n=50)。 サンプルの合計サイズは、両方の条件 (介入グループまたは対照グループ) に均等に配分されます。

採用プロセス: 各国内コーディネーターは、対象となる企業の基準を記載したチラシと簡単なアンケートを記載した最初のメールを、各国の言語でさまざまな分野の代表候補企業に送信します。 このメールには会社情報ステートメントが添付されます。 参加への関心を表明した人には（参加基準を満たしている場合）、プロジェクトについてより詳細に説明し、会社が抱える可能性のある疑問や問題を解決するための予約を手配するための電子メールが届きます。 約束が行われた場合、企業はプログラムの資料全体にアクセスできるようになります。 参加者の募集に関しては、企業は自社の従業員と共有するためのテンプレートメールを受け取ります。 このメールには、チラシと、情報説明とインフォームドコンセントを含む簡単なアンケートへのリンクが含まれています。 国内コーディネーターはすべての回答を検討し、資格基準を満たす回答を特定します。 参加基準を満たし、アンケートを通じてインフォームドコンセントにデジタル署名した参加者は、参加者のリストに含まれます。 その後、関心を寄せていただいたことに感謝する 2 通目の電子メールが届き、3 月のベースライン評価のために社内でグループの予定を立てるよう招待されます (最初の会議)。 このメールには測定アンケートへのリンクが含まれており、参加者は予約の前に記入する必要があります。 アンケートに回答していない参加者は、会議中に回答するよう求められます。

割り当て: ベースライン測定が行われた後 (2024 年 3 月)、参加者はクラスター (ユニット) ごとに 1 対 1 でランダムに割り当てられ、汚染のリスクを軽減するために企業レベルで介入グループまたは対照グループに割り当てられます。 ランダム化は主任研究者によって行われます。 参加者には、割り当てられたグループに応じた情報が 3 月の最終週に電子メールで届きます。 介入グループに割り当てられた参加者は、2024 年 4 月の第 1 週に社内で 2 回目のグループ会議が開催されるように手配されます。そこでは、アクティビティ トラッカー、使用方法のチュートリアルが付いたユーザー名とパスワードを含むアプリ リンクが提供されます。 対照グループは 2 回目の会議には出席しません。 コントロール グループの参加者にはデバイスが提供されず、携帯電話アプリケーションをダウンロードする必要もありません。 介入の年が経過すると、希望に応じて介入を受けることができるようになります。

盲検化: 研究の性質上、参加者がどの介入を受けているかを盲検化することはできません。 ただし、汚染のリスクを軽減するために、ユニットレベルでランダム化が行われます。 測定チームのメンバーはグループの割り当てについて知らされることはありません。

介入: Click2Move 介入は、プロジェクトが提供するウェアラブル モニター (アクティビティ トラッカー) と組み合わせた、Android および iOS と互換性のある携帯電話アプリケーション (C2M アプリ) で構成されます。 Click2Move は、社会環境、組織、個人レベルでの行動変容要素をカバーする複数の要素からなる介入です。

C2M アプリは介入グループの参加者のデバイスにダウンロードされます。 参加者は、2 回目のミーティング (2024 年 4 月) 中に受け取った電子メール アドレスとパスワードを使用してアプリにアクセスします。 最初のウィザードは、ユーザーにアクティビティ トラッカーの同期を案内します。 アプリには幅広い機能が含まれます。

• プロフィール ページ: プロフィール ページでは、ユーザーはパスワードを変更し、アバターを含むプロフィールを編集できます。 最初に設定された勤務時間と勤務日は、プロフィール ページから変更できます。 最後に、このセクションでは、ユーザーはプログラムに関するコメント、提案、懸念事項を会社に共有する機会があります。
• 自己モニタリングとフィードバックの提供: 座りがちな行動に費やした時間と歩数は、事前に設定された勤務時間中にアクティビティ トラッカーを通じてリアルタイムで記録されます。 ユーザーが C2M アプリを開くと、「ホーム」ページにデータが同期され、歩数、座りっぱなしの時間、座りっぱなしのリマインダー (承認および拒否)、およびリマインダーを受信せずに完了したと選択した座りっぱなしの時間を解消するための追加戦略などのデータが表示されます。 この情報はループと実際の数値記録を通じて視覚化されます。 さらに、「履歴」ページを通じて活動履歴や座りっぱなし履歴が可視化されます。

• 戦略: 「戦略」セクションには、特定の戦略と一般的な戦略という 2 つの異なるタイプの戦略のリストが含まれます。 参加者が好む戦略には「いいね」のマークを付けることができ、最も人気のある戦略がさまざまなセクションの下部に表示されます。

  • 特定の戦略は、座っている時間を短縮することを目的としており、歩行、ストレッチ、筋力、可動性、安定性、または組み合わせ（つまり、上記の 1 つ以上を含む）などのさまざまなカテゴリーを含む、1 ～ 5 分間の最小限の動きを必要とします。 各戦略には、画像、タイトル、およびその演習を行うメリット、開発手順、反復回数、ビデオ デモンストレーションを含む説明が含まれます。
  • 一般的な戦略は、勤務時間中または勤務時間外（ウォーキングミーティングなど）の総着席時間を削減することを目的としています。
• 座りっぱなしのリマインダー: 椅子から動かなくても、参加者は 1 時間ごとにアクティビティ トラッカーの振動を通じてリマインダーを受け取ります。 その後、ユーザーはアプリを開く必要があり、座りっぱなしの時間を休憩し、提案された特定の戦略を実行するよう促すメッセージが表示され、それを受け入れるかスキップすることができます。 リマインダーを受け取っていない従業員（つまり、十分に活動的である従業員）は、動機付けのメッセージを受け取ります。そこでは、ユーザーは提案された戦略の中からその日に実行した戦略を選択するか、説明されていない戦略については追加で他の戦略を選択することができます。 ユーザーは、すべてのリマインダーを無視した場合に備えて、座る時間をやめるよう促すプッシュ通知を受け取ります。
• 協力的なチャレンジ: これらのチャレンジは、プログラムに参加するすべての会社員の間で行われます。 課題の例としては、1 か月間に所定の歩数を達成すること、または期間中に個人が所定の数を超える非活動リマインダーを受信しないことが挙げられます。 チャレンジの期間は 1 か月を超えません。 各チャレンジについて、タイトル、チャレンジの説明、期間 (開始日と終了日) が表示されます。 さらに、チャレンジ要件には、参加者全員のチャレンジの達成状況と、チャレンジに対する個人の貢献度が表示されます。
• モチベーションを高めるメッセージ: チャレンジが完了すると、ユーザーはモチベーションを高めるメッセージ (例: よくやった、勤務中に 6000 歩を達成しました) を受け取り、マネージャーが署名します。 各チャレンジには、ユーザーが他の従業員と経験を共有できるフォーラムが含まれます。 さらに、当社は各部門からフォーラムのファシリテーターとなる人物を選出し、課題への参加を奨励し、模範を示すことになります。

C2M アプリと並行して、介入グループの参加者は 2 つのレベルで電子メールによるコミュニケーションを受け取ります: a) 同様のランクの CEO またはスタッフ リーダーからの励ましのビデオを含む会社からの開始メールと定期的 (毎月) の電子メールC2M チームによって、職業上の座りっぱなしの行動を減らすメリットを示す教育資料 (ビデオとインフォグラフィックス) が送信されます。

データ収集: データは介入群と対照群の参加者の両方について 4 つの時点で収集されます: ベースライン時 (2024 年 3 月)、3 か月後 (2024 年 6 月)、6 か月後 (2024 年 9 月)、および両方の 12 か月後 (2025 年 3 月)グループ。 自己報告アンケートは、対面予約の前に、REDCap (研究電子データ キャプチャ) を通じて電子メールで送信されます。 この会議では、訓練を受けた研究者が参加者に activPAL デバイスと日記ログを提供します。 研究者は、参加者がオンラインでアンケートに回答していることを確認します。そうでない場合は、会議で回答するよう求められます。

データ管理: データは各国ごとに測定され、UVic-UCC サーバーに割り当てられた REDCap プロジェクト プラットフォームによって一元的に収集されます。 当社のデータ管理計画は、データ管理アプローチ (検索可能性、アクセシビリティ、相互運用性、および再利用性) に関する FAIR データ原則に沿ったものになります。 データ管理はすべての EU 一般データ保護規則 (GDPR) にも準拠します。

データ分析: グループ全体およびクラスター内のヒストグラムと箱ひげ図を手動で検査し、コルモゴロフ-スミルノフ法を使用してデータの正規性が評価されます。 人口動態、労働環境、行動指標、健康、仕事に関する記述的特徴は、度数、平均値と標準偏差、中央値と四分位範囲を使用して説明されます。 独立したサンプルの t 検定 (またはノンパラメトリック マン-ホイットニー U 検定) を使用して、ベースラインでのクラスター間の差異を決定します。 介入の効果を決定するために、共変量 (ベースライン値を含む) を考慮した線形混合モデルが使用されます。 効果の大きさは、グループ平均の差をプールされたデータの平均標準偏差で割ることによって計算されます。 すべての統計分析は、STATA MP (StataCorp、米国テキサス州カレッジステーション) または SPSS (v 28、IBM、米国イリノイ州シカゴ) を使用して実行されます。 プロセス評価では、必要に応じて頻度数と平均値 (± SD) を使用してアンケート データが要約されます。 フォーカス グループの音声録音はそのまま転写され、テーマ分析の原則を使用して分析されます。 MAXQDA 2024 (HRB 78781、AG ベルリン シャルロッテンブルク、ドイツ) が定性分析に使用されます。

財務情報の開示: Click2Move プロジェクトは、Erasmus+ プログラムの呼びかけ: ERASMUS-SPORT-2021-SCP、助成金番号 101050490 によって資金提供されました。