Intervención Click2Move para reducir el comportamiento sedentario de los trabajadores que trabajan desde casa.

Este estudio se realizará, analizará e informará de acuerdo con la declaración de los Estándares de consolidación de ensayos de informes (CONSORT) para ECA grupales. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio grupal de dos brazos. Los participantes serán asignados al azar por grupo para recibir la intervención o actuar como grupo de control y mantener su trabajo habitual. El protocolo fue aprobado por el Comité de Ética de la Investigación de la Universidad de Vic - Universidad Central de Cataluña (278/2023).

Los objetivos principales son a) evaluar la eficacia de la intervención Click2Move para reducir el tiempo ocupacional sedentario en trabajadores de oficina desde casa, y b) evaluar la evaluación del proceso de la intervención Click2Move en trabajadores de oficina híbrida.

Los objetivos secundarios son a) investigar si la intervención Click2Move impacta en la actividad física y los comportamientos sedentarios de los empleados, y b) evaluar el impacto de la intervención Click2Move en la salud musculoesquelética de los empleados y los resultados relacionados con el trabajo.

Tamaño de la muestra: basado en una reducción media supuesta de 55,92 minutos/día sentado en el grupo de intervención y una desviación estándar en ambos grupos de 90 minutos/día, una potencia del 80 %, un alfa bilateral de 0,05 y un 20 %. tasa de abandono, necesitamos 200 participantes en 4 empresas al inicio. Dentro de cada empresa, la aleatorización en el grupo de intervención o grupo de control se realiza a nivel de unidad (clústeres) a través de una agrupación jerárquica entre unidades de una empresa, asumiendo un coeficiente de correlación intra-clúster (ICC) bajo de 0,05 para la unidad y 0,2 para la empresa. Por empresa, se incluirá 1 unidad de control y 1 unidad de intervención siendo el número total de participantes igual por empresa (n = 50). El tamaño total de la muestra se distribuirá equitativamente entre ambas condiciones (grupo de intervención o grupo de control).

Proceso de reclutamiento: Cada coordinador nacional enviará un primer correo electrónico a las potenciales empresas representativas del país de una variedad de sectores en su propio idioma con un folleto y una breve encuesta con los criterios de las empresas elegibles. Este correo electrónico tendrá adjunta la declaración de información de la empresa. Quienes hayan manifestado su interés en participar recibirán un correo electrónico (si cumplen los criterios de inclusión) para concertar una cita para explicar con mayor detalle el proyecto y resolver las posibles dudas o problemas que pueda tener la empresa. Si se asume un compromiso, la empresa tendrá acceso a todos los materiales del programa. En cuanto al reclutamiento de participantes, la empresa recibirá un modelo de correo electrónico para compartir con sus propios trabajadores. Este correo electrónico contendrá un folleto y un enlace con una breve encuesta, incluida la declaración informativa y el consentimiento informado. El coordinador nacional revisará todas las respuestas e identificará aquellas que cumplan con los criterios de elegibilidad. Aquellos participantes que cumplan con los criterios de inclusión y firmen el consentimiento informado de manera digital a través de la encuesta, serán incluidos en una lista de participantes. Posteriormente, recibirán un segundo correo electrónico para agradecerles su interés y se les invitará a concertar una cita grupal en la empresa para las evaluaciones base en marzo (primera reunión). Este correo electrónico contendrá un enlace con la encuesta de medición que los participantes deberán completar antes de la cita. A aquellos participantes que no hayan respondido la encuesta se les pedirá que la respondan durante la reunión.

Asignación: después de que se realicen las mediciones de referencia (marzo de 2024), los participantes serán asignados al azar por grupos (unidades) 1:1, ya sea a un grupo de intervención o de control a nivel de empresa para reducir el riesgo de contaminación. La aleatorización correrá a cargo del investigador principal. Los participantes recibirán información según el grupo asignado la última semana de marzo por correo electrónico. A los participantes asignados en el grupo de intervención se les organizará una segunda reunión de grupo en la empresa la primera semana de abril de 2024, donde se les proporcionará un rastreador de actividad, el enlace de la aplicación con el nombre de usuario y la contraseña acompañados de un tutorial de uso. El grupo de control no asistirá a una segunda reunión. Los participantes del grupo de control no recibirán ningún dispositivo, ni tendrán que descargar la aplicación de teléfono móvil. Transcurrido el año de la intervención, podrán recibir la intervención si así lo desean.

Cegamiento: dada la naturaleza del estudio, no es posible cegar a los participantes sobre qué intervención reciben. Sin embargo, la asignación al azar se realizará a nivel de unidad para reducir el riesgo de contaminación. Los miembros del equipo de medición no estarán cegados a la asignación de grupos.

Intervención: La intervención Click2Move consiste en una aplicación de teléfono móvil (aplicación C2M) compatible con Android e iOS en combinación con un monitor portátil (un rastreador de actividad) proporcionado por el proyecto. Click2Move es una intervención multicomponente que cubre elementos de cambio de comportamiento a nivel social, ambiental, organizacional e individual.

La aplicación C2M se descargará en los dispositivos de los participantes del grupo de intervención. Accederán a la App utilizando su dirección de correo electrónico y la contraseña recibida durante la segunda reunión (abril de 2024). Un asistente inicial guiará al usuario a través de la sincronización del rastreador de actividad. La App incluirá una amplia gama de funcionalidades:

• Página de perfil: en la página de perfil, los usuarios podrán cambiar su contraseña y editar su perfil, incluido un avatar. Los horarios y días de trabajo inicialmente establecidos podrán ser modificados a través de la página de perfil. Finalmente, en esta sección los usuarios tendrán la oportunidad de compartir cualquier comentario, sugerencia o inquietud sobre el programa con su empresa.
• Autocontrol y retroalimentación: El tiempo dedicado a una conducta sedentaria y el número de pasos se registrarán en tiempo real a través del rastreador de actividad durante el horario laboral preestablecido. Una vez que los usuarios abran la aplicación C2M, los datos se sincronizarán y mostrarán a través de la página "Inicio": número de pasos, tiempo sedentario, recordatorios de sedentarismo (aceptados y rechazados) y estrategias adicionales para romper el tiempo sedentario que seleccionaron como completados sin recibir recordatorios. Esta información se visualizará a través de un bucle y los registros numéricos reales. Además, la actividad y el historial sedentario se visualizarán a través de la página "Historial".

• Estrategias: La sección "Estrategias" incluirá una lista de dos tipos diferentes de estrategias: estrategias específicas y generales. Las estrategias preferidas por los participantes se pueden marcar como "me gustaron" y las estrategias más populares aparecerán en la parte inferior de las diferentes secciones.

  • Estrategias específicas tienen como objetivo romper el tiempo sentado, requiriendo un mínimo de movimiento de 1 a 5 minutos, que contienen diferentes categorías: caminata, estiramiento, fuerza, movilidad, estabilidad o combinación (es decir, incluyendo más de una de las anteriores). Cada estrategia contendrá una imagen, un título y descripción del ejercicio, incluyendo los beneficios de realizar ese ejercicio, las instrucciones de desarrollo, el número de repeticiones y un video demostrativo.
  • Las estrategias generales tienen como objetivo reducir el tiempo total sentado durante las horas laborales o no laborales (por ejemplo, reuniones caminando).
• Recordatorios de sedentarismo: Cada hora sin moverse de la silla, los participantes recibirán un recordatorio a través de una vibración del rastreador de actividad. Posteriormente, el usuario deberá abrir la App, donde aparecerá un mensaje invitándolo a romper el tiempo sedentario y realizar la estrategia específica propuesta, podrá aceptarla u omitirla. Los empleados que no reciban recordatorios (es decir, que estén lo suficientemente activos), recibirán un mensaje motivacional donde los usuarios podrán seleccionar las estrategias que han implementado durante ese día entre las propuestas o adicionalmente seleccionar otras para estrategias no descritas. Los usuarios recibirán una notificación automática que les animará a interrumpir su tiempo sentado en caso de que hayan ignorado todos los recordatorios.
• Retos cooperativos: Estos retos se realizarán entre todos los trabajadores de la empresa que participen en el programa. Ejemplos de desafíos incluyen: lograr una cantidad predeterminada de pasos durante un mes o que un individuo no reciba más de una cantidad predeterminada de recordatorios de inactividad durante un período. La duración de los desafíos no será superior a un mes. Para cada desafío aparecerá el título, la descripción del desafío y la duración (fecha de inicio y fecha de finalización). Además, en los requisitos del desafío aparecerá la consecución de los desafíos entre todos los participantes y la contribución individual al desafío.
• Mensajes motivacionales: Una vez completado el desafío, los usuarios recibirán un mensaje motivacional (por ejemplo, buen trabajo, has realizado 6000 pasos durante la jornada laboral), que será firmado por los gerentes. Cada desafío incluirá un foro donde los usuarios podrán compartir sus experiencias con otros empleados. Además, la empresa seleccionará una persona de cada departamento que será el facilitador del foro, fomentando la participación en los desafíos y predicando con el ejemplo.

Paralelamente a la aplicación C2M, los participantes del grupo de intervención recibirán comunicación por correo electrónico en dos niveles: a) un correo electrónico de iniciación de la empresa con un vídeo alentador del CEO o líder de personal de rango similar y periódico (mensual), y b) correos electrónicos Envío por parte del equipo de C2M con material educativo (vídeos e infografías) que muestra los beneficios de reducir el sedentarismo laboral.

Recopilación de datos: los datos se recopilarán en cuatro momentos temporales para los participantes del grupo de intervención y de control: al inicio (marzo de 2024), después de 3 meses (junio de 2024), 6 meses (septiembre de 2024) y 12 meses (marzo de 2025) para ambos. grupos. Los cuestionarios de autoinforme se entregarán a través de REDCap (Captura de datos electrónicos de investigación) por correo electrónico antes de la cita presencial. En esta reunión, investigadores capacitados proporcionarán a los participantes el dispositivo activPAL y el diario. El investigador se asegurará de que los participantes hayan completado los cuestionarios en línea; de lo contrario, se les pedirá que los completen en la reunión.

Gestión de datos: Los datos serán medidos por cada país y recopilados de forma centralizada por la plataforma del proyecto REDCap ubicada en el servidor de la UVic-UCC. Nuestro plan de gestión de datos se alineará con el principio de datos FAIR para su enfoque de gestión de datos (Encontrabilidad, Accesibilidad, Interoperabilidad y Reutilización). La gestión de datos también se alineará con todos los Reglamentos generales de protección de datos (GDPR) de la UE.

Análisis de datos: Se evaluará la normalidad de los datos utilizando el método Kolmogorov-Smirnov, con inspección manual de histogramas y diagramas de caja para todo el grupo y dentro de los grupos. Las características descriptivas demográficas, del entorno laboral, de las medidas conductuales, de la salud y del trabajo se describirán mediante frecuencias, media y desviaciones estándar, y mediana y rango intercuartílico. Se utilizarán pruebas t de muestras independientes (o la prueba U de Mann-Whitney no paramétrica) para determinar las diferencias entre los grupos al inicio del estudio. Se emplearán modelos lineales mixtos, que tengan en cuenta cualquier covariable (incluidos los valores de referencia), para determinar los efectos de la intervención. Los tamaños del efecto se calcularán dividiendo la diferencia en las medias grupales por la desviación estándar promedio de los datos agrupados. Todo el análisis estadístico se realizará utilizando STATA MP (StataCorp, College Station, TX, EE. UU.) o SPSS (v 28, IBM, Chicago, IL, EE. UU.). Para la evaluación del proceso, los datos del cuestionario se resumirán utilizando recuentos de frecuencia y medias (± DE) cuando corresponda. Las grabaciones de audio de los grupos focales se transcribirán palabra por palabra y se analizarán utilizando los principios del Análisis Temático. Para el análisis cualitativo se utilizará MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Alemania).

Divulgación financiera: El Proyecto Click2Move fue financiado por la convocatoria del Programa Erasmus+: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, número de subvención 101050490.