- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06247228
Click2Move Intervention vähentää kotitoimistotyöntekijöiden istumista.
Yhteistyössä luotu digitaalinen interventio kotitoimistotyöntekijöiden istumiskäyttäytymisen vähentämiseksi: Click2Move-ohjelman protokolla, klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan, analysoidaan ja raportoidaan klusteri-RCT:n Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunnon mukaisesti. Kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus suoritetaan. Osallistujat satunnaistetaan ryhmittäin vastaanottamaan interventio tai toimimaan kontrolliryhmänä ja jatkamaan tavanomaista työtään. Protokollan on hyväksynyt Vicin yliopiston tutkimuseettinen komitea - Central University of Catalonia (278/2023).
Ensisijaisia tavoitteita ovat a) arvioida Click2Move-toimenpiteen tehokkuutta ammatillisen istuma-ajan lyhentämisessä kotitoimistotyöntekijöillä ja b) arvioida Click2Move-toimenpiteen prosessiarviointia hybriditoimistotyöntekijöillä.
Toissijaisina tavoitteina ovat a) tutkia, vaikuttaako Click2Move-toimenpide työntekijän fyysiseen aktiivisuuteen ja istumiskäyttäytymiseen, ja b) arvioida Click2Move-toimenpiteen vaikutusta työntekijöiden tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen ja työhön liittyviin tuloksiin.
Otoskoko: Perustuu oletettuun keskimääräiseen lyhennykseen 55,92 minuuttia/päivä interventioryhmässä ja keskihajontaan molemmissa ryhmissä 90 minuuttia/päivä, teho 80%, kaksipuolinen alfa 0,05 ja 20% keskeyttämisaste, tarvitsemme lähtötilanteessa 200 osallistujaa 4 yrityksestä. Jokaisessa yrityksessä satunnaistaminen interventio- tai kontrolliryhmässä tapahtuu yksikkötasolla (klusterit) hierarkkisen klusteroinnin kautta yrityksen yksiköiden välillä, oletuksena alhainen klusterin sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on 0,05 yksikölle ja 0,2 yritys. Yritystä kohden otetaan mukaan 1 ohjausyksikkö ja 1 interventioyksikkö siten, että osallistujien kokonaismäärä on yhtä suuri yritystä kohti (n=50). Kokonaisnäytteen koko jakautuu tasaisesti molempiin olosuhteisiin (interventioryhmä tai kontrolliryhmä).
Rekrytointiprosessi: Jokainen kansallinen koordinaattori lähettää potentiaalisille maata edustaville yrityksille eri alojen omalla kielellä ensimmäisen sähköpostiviestin, jossa on esitteen ja lyhyen kyselyn, jossa käsitellään kelpoisten yritysten kriteerejä. Tämän sähköpostin liitteenä on yrityksen tiedot. Ne, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua, saavat sähköpostin (jos täyttävät osallistumiskriteerit) tapaamisen järjestämiseksi, jossa selvitetään hanketta tarkemmin ja ratkaistaan mahdolliset yrityksen epäilykset tai ongelmat. Jos sitoumus tehdään, yrityksellä on pääsy ohjelman kokonaismateriaaliin. Mitä tulee osallistujien rekrytointiin, yritys saa mallisähköpostin jaettavaksi omille työntekijöilleen. Tämä sähköposti sisältää esitteen ja linkin lyhyeen kyselyyn, joka sisältää tiedotteen ja tietoisen suostumuksen. Kansallinen koordinaattori tarkistaa kaikki vastaukset ja tunnistaa ne, jotka täyttävät kelpoisuusehdot. Osallistujaluetteloon sisällytetään osallistujaluetteloon osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen digitaalisesti kyselyn kautta. Myöhemmin he saavat toisen sähköpostiviestin, jossa he kiittävät heitä mielenkiinnosta, ja heidät kutsutaan sopiakseen ryhmätapaamisesta maaliskuussa (ensimmäinen tapaaminen) tehtävää perusarviointia varten. Tämä sähköposti sisältää linkin mittauskyselyyn, jonka osallistujia pyydetään täyttämään ennen ajanvarausta. Niitä osallistujia, jotka eivät ole vastanneet kyselyyn, pyydetään vastaamaan siihen kokouksen aikana.
Jako: Kun perusmittaukset on suoritettu (maaliskuu 2024), osallistujat satunnaistetaan klusterien (yksiköiden) mukaan 1:1 joko interventio- tai kontrolliryhmään yritystasolla kontaminaatioriskin vähentämiseksi. Satunnaistamisen tekee päätutkija. Osallistujat saavat tiedot jaetun ryhmän mukaan maaliskuun viimeisellä viikolla sähköpostitse. Interventioryhmään allokoiduille osallistujille järjestetään toinen ryhmäkokous yrityksessä huhtikuun 2024 ensimmäisellä viikolla, jossa heille toimitetaan aktiivisuusseuranta, sovelluslinkki käyttäjätunnuksella ja salasanalla sekä käyttöopastus. Kontrolliryhmä ei osallistu toiseen kokoukseen. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään laitteita, eikä heidän tarvitse ladata matkapuhelinsovellusta. Interventiovuoden jälkeen he voivat halutessaan saada interventiota.
Sokkouttaminen: Tutkimuksen luonteen vuoksi ei ole mahdollista sokeuttaa osallistujia mihin interventioon he saavat. Satunnaistaminen tehdään kuitenkin yksikkötasolla kontaminaatioriskin vähentämiseksi. Mittausryhmän jäseniä ei sokeuteta ryhmien jakamisesta.
Interventio: Click2Move-interventio koostuu Androidin ja iOS:n kanssa yhteensopivasta matkapuhelinsovelluksesta (C2M App) yhdessä hankkeen toimittaman puettavan näytön (aktiivisuusseurantalaitteen) kanssa. Click2Move on monikomponenttinen interventio, joka kattaa käyttäytymisen muutoselementit sosiaalisella ympäristö-, organisaatio- ja yksilötasolla.
C2M-sovellus ladataan interventioryhmän osallistujien laitteisiin. He käyttävät sovellusta toisen tapaamisen (huhtikuu 2024) aikana saamansa sähköpostiosoitteen ja salasanan avulla. Ensimmäinen ohjattu toiminto opastaa käyttäjää aktiivisuusseurannan synkronoinnin läpi. Sovellus sisältää laajan valikoiman toimintoja:
- Profiilisivu: Profiilisivulla käyttäjät voivat vaihtaa salasanansa ja muokata profiiliaan, mukaan lukien avatar. Aluksi sovittuja työaikoja ja päiviä voi muokata profiilisivun kautta. Lopuksi tässä osiossa käyttäjillä on mahdollisuus jakaa kaikki ohjelmaan liittyvät kommentit, ehdotukset tai huolenaiheet yritykselleen.
- Itsevalvonta ja palautteen antaminen: Istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika ja askelmäärä tallennetaan reaaliajassa aktiivisuusseurannan kautta ennalta sovittujen työaikojen aikana. Kun käyttäjät avaavat C2M-sovelluksen, tiedot synkronoidaan ja näytetään "Kotisivun" kautta: vaiheiden määrä, istuma-aika, istuma-ajan muistutukset (hyväksytty ja hylätty) ja lisästrategioita istuma-ajan katkaisemiseksi, jotka he valitsivat suoritetuksi ilman muistutuksia. Nämä tiedot visualisoidaan silmukan ja todellisten numerotietueiden kautta. Lisäksi aktiivisuus ja istumahistoria visualisoidaan "Historia"-sivun kautta.
Strategiat: "Strategiat"-osio sisältää luettelon kahdesta eri tyyppisestä strategiasta: erityiset ja yleiset strategiat. Osallistujien valitsemat strategiat voidaan merkitä "tykätyiksi", ja suosituimmat strategiat näkyvät eri osioiden alareunassa.
- Tiettyjen strategioiden tavoitteena on katkaista istuma-aika, joka vaatii vähintään 1–5 minuuttia liikettä ja sisältää erilaisia luokkia: kävely, venytys, voima, liikkuvuus, vakaus tai yhdistelmä (eli mukaan lukien useampi kuin yksi edellä mainituista). Jokainen strategia sisältää harjoituksen kuvan, otsikon ja kuvauksen, mukaan lukien harjoituksen edut, kehitysohjeet, toistojen lukumäärän ja videoesittelyn.
- Yleisillä strategioilla on tarkoitus lyhentää kokonaisista istuma-aikaa työ- tai työajan ulkopuolella (esim. kävelykokoukset).
- Istumamuistutukset: Osallistujat saavat joka tunti liikkumatta tuolilta muistutuksen aktiivisuusmittarin värinän kautta. Tämän jälkeen käyttäjän on avattava sovellus, jossa hän voi hyväksyä tai ohittaa sen viestin, jossa hänet kehotetaan lopettamaan istuma-aika ja suorittamaan ehdotettu tietty strategia. Työntekijät, jotka eivät saa muistutuksia (eli ovat riittävän aktiivisia), saavat motivoivan viestin, jossa käyttäjät voivat valita ehdotetuista strategioista, jotka he ovat tämän päivän aikana toteuttaneet, tai lisäksi valita muita strategioita, joita ei ole kuvattu. Käyttäjät saavat push-ilmoituksen, jossa heitä kehotetaan keskeyttämään istuma-aikansa, jos he ovat jättäneet huomioimatta kaikki muistutukset.
- Yhteistyöhaasteet: Nämä haasteet tehdään kaikkien ohjelmaan osallistuvien yritysten työntekijöiden kesken. Esimerkkejä haasteista ovat: saavuttaa ennalta määrätty määrä askeleita kuukauden aikana tai se, että henkilö ei saa enempää kuin ennalta määrätty määrä toimettomuusmuistutuksia jakson aikana. Haasteiden kesto ei ylitä kuukautta. Jokaisen haasteen otsikko, kuvaus haasteesta ja kesto (alkamispäivä ja lopetuspäivä) tulevat näkyviin. Lisäksi haastevaatimuksissa näkyy haasteiden saavuttaminen kaikkien osallistujien kesken ja yksilöllinen panos haasteeseen.
- Motivaatioviestit: Kun haaste on suoritettu, käyttäjät saavat motivaatioviestin (esim. hyvää työtä, olet tehnyt 6000 askelta työpäivän aikana), jonka esimiehet allekirjoittavat. Jokaiseen haasteeseen kuuluu foorumi, jossa käyttäjät voivat jakaa kokemuksiaan muiden työntekijöiden kanssa. Lisäksi yhtiö valitsee jokaiselta osastolta henkilön, joka toimii foorumin fasilitaattorina, joka kannustaa osallistumaan haasteisiin ja näyttämään esimerkkiä.
C2M-sovelluksen rinnalla interventioryhmän osallistujat saavat sähköpostiviestintää kahdella tasolla: a) Yrityksen aloitussähköposti, jossa on rohkaiseva video samanarvoiselta toimitusjohtajalta tai henkilöstöjohtajalta ja määräajoin (kuukausittain) ja b) sähköpostit C2M-tiimi lähettää opetusmateriaalia (videoita ja infografioita), jotka osoittavat työssä istuvan käyttäytymisen vähentämisen edut.
Tiedonkeruu: Tiedot kerätään neljällä aikapisteellä sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujilta: lähtötilanteessa (maaliskuu 2024), 3 kuukauden kuluttua (kesäkuu 2024), 6 kuukauden (syyskuu 2024) ja 12 kuukauden (maaliskuu 2025) jälkeen. ryhmiä. Omaehtoiset kyselylomakkeet toimitetaan REDCapin (Research Electronic Data Capture) kautta sähköpostitse ennen kasvokkain tapahtuvaa tapaamista. Tässä kokouksessa koulutetut tutkijat antavat osallistujille activPAL-laitteen ja päiväkirjalokin. Tutkija varmistaa, että osallistujat ovat täyttäneet kyselylomakkeet verkossa, muuten heitä pyydetään täyttämään ne kokouksessa.
Tiedonhallinta: Kukin maa mittaa tiedot ja kerää tiedot keskitetysti Uvic-UCC-palvelimelle allokoidulla REDCap-projektialustalla. Tietojenhallintasuunnitelmamme on linjassa FAIR-tietoperiaatteen kanssa tiedonhallintamallissaan (löydettävyys, saavutettavuus, yhteentoimivuus ja uudelleenkäytettävyys). Tietojen hallinta tulee myös kaikkien EU:n yleisten tietosuoja-asetusten (GDPR) mukaiseksi.
Tietojen analysointi: Datan normaaliarvo arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-menetelmällä, jolloin histogrammit ja laatikkokaaviot tarkistetaan manuaalisesti koko ryhmälle ja klusterien sisällä. Demografisia, työympäristöä, käyttäytymismittauksia, terveyttä ja työtä kuvaavat ominaisuudet kuvataan käyttämällä taajuuksia, keski- ja standardipoikkeamia sekä mediaani- ja interkvartiilialueita. Riippumattomien näytteiden t-testejä (tai ei-parametrista Mann-Whitney U -testiä) käytetään klustereiden välisten erojen määrittämiseen lähtötasolla. Lineaarisia sekamalleja, jotka ottavat huomioon kaikki yhteismuuttujat (mukaan lukien perusarvot), käytetään toimenpiteen vaikutusten määrittämiseen. Vaikutusten koot lasketaan jakamalla ryhmien keskiarvojen ero yhdistettyjen tietojen keskimääräisellä keskihajonnalla. Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä STATA MP:tä (StataCorp, College Station, TX, USA) tai SPSS:ää (v 28, IBM, Chicago, IL, USA). Prosessin arviointia varten kyselylomakkeen tiedoista tehdään yhteenveto käyttämällä frekvenssilaskuja ja keskiarvoja (± SD) tarvittaessa. Fokusryhmien äänitallenteet litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan Temaattisen analyysin periaatteita noudattaen. Kvalitatiivisessa analyysissä käytetään MAXQDA 2024:ää (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Saksa).
Taloudellinen tiedote: Click2Move-projekti on rahoitettu Erasmus+ -ohjelman hausta: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, apurahanumero 101050490.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Manlleu, Catalonia, Espanja, 08560
- Arthesis Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yritysten mukaanottokriteerit: a) yritysten koko >50 työntekijää, b) kotitoimistokäytännöt ja c) eri yksiköt.
- Osallistumiskriteerit: Aikuiset, koko- tai osa-aikainen kotitoimistotyö, kotona työskentely vähintään 2 päivää viikossa, pystyy kävelemään ilman apuvälinettä tai tarvitsee toisen henkilön apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Yritysten poissulkemiskriteerit: Muihin aloitteisiin osallistuminen istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi.
- Osallistujien poissulkemiskriteerit: Ei osaa lukea ja ymmärtää kieltä. Työntekijät, joiden työsuhteen päättymispäivä on opintojen päättymisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa vuodeksi Click2Move-intervention, joka sisältää puettavan (tutkimusryhmän toimittaman) ja matkapuhelinsovelluksen, joka ladataan osallistujien omaan matkapuhelimeen.
Click2Move-interventio sisältää elementtejä kolmella tasolla: ympäristö (toiminnan seuranta ja sovellusten tarjoaminen, muistutukset, yhteistyöhaasteet ja sosiaalinen chat), organisaatiotasolla (organisaation tuki ja motivaatioviestit) ja yksilötasolla (opetusmateriaalit, itsevalvonta, palautteen antaminen). , esittelyvideot ja luettelo strategioista).
|
Yhden vuoden monikomponenttiinterventio sisältäen puettavan ja omaan matkapuhelimeen ladatun matkapuhelinsovelluksen.
Osallistujat saavat aktiivisuuden seurantaa ja sovellusten tarjoamista, istumismuistutuksia, yhteistyöhaasteita, organisaation tukea ja motivaatioviestejä, koulutusmateriaalia, itsevalvontaa, palautteen antamista, esittelyvideoita ja strategioita.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan samat tutkimusmittaukset kuin interventiohaaroissa, samoissa pisteissä.
Ohjausvarren osallistujat eivät saa mitään laitteita, eivätkä heidän tarvitse ladata matkapuhelinsovellusta.
Interventiovuoden jälkeen he voivat vastaanottaa interventiota, jos he suostuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillinen istuntoaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
ActivPAL3TM-mittaria (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK) käytetään mittaamaan ja kvantifioimaan työntekijöiden ammatillisia istuva käyttäytymismalleja. Tämä laite on oikea mittari kehon asennon ja aktiivisuusmallien mittaamiseen vapaa-ajan olosuhteissa. Osallistujat käyttävät activPAL3TM:ää 7 päivän ajan. Lisäksi osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjalokiin päivittäinen herätysaikansa, nukkumaanmenoaikansa, työaikansa ja näytön poistoaikansa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Vapaa-ajan istuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
ActivPAL3TM-mittaria (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK) käytetään mittaamaan ja kvantifioimaan työntekijöiden vapaa-ajan istumista käyttäytymismalleja.
Tämä laite on oikea mittari kehon asennon ja aktiivisuusmallien mittaamiseen vapaa-ajan olosuhteissa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Istuntoaika yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
ActivPAL3TM-mittaria (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK) käytetään mittaamaan ja kvantifioimaan työntekijöiden vapaa-ajan istumista käyttäytymismalleja.
Tämä laite on oikea mittari kehon asennon ja aktiivisuusmallien mittaamiseen vapaa-ajan olosuhteissa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillinen fyysinen aktiivisuus (MVPA, LIPA ja stepping)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
ActivPAL3TM-mittaria (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK) käytetään työntekijöiden ammatillisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ja kvantifiointiin. Tämä laite on oikea mittari kehon asennon ja aktiivisuusmallien mittaamiseen vapaa-ajan olosuhteissa. Osallistujat käyttävät activPAL3TM:ää 7 päivän ajan. Lisäksi osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjalokiin päivittäinen herätysaikansa, nukkumaanmenoaikansa, työaikansa ja näytön poistoaikansa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (MVPA, LIPA ja stepping)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
ActivPAL3TM-mittaria (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK) käytetään työntekijöiden ammatillisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ja kvantifiointiin. Tämä laite on oikea mittari kehon asennon ja aktiivisuusmallien mittaamiseen vapaa-ajan olosuhteissa. Osallistujat käyttävät activPAL3TM:ää 7 päivän ajan. Lisäksi osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjalokiin päivittäinen herätysaikansa, nukkumaanmenoaikansa, työaikansa ja näytön poistoaikansa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Kokonaisfyysinen aktiivisuus (MVPA, LIPA ja askellus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
ActivPAL3TM-mittaria (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK) käytetään työntekijöiden ammatillisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ja kvantifiointiin. Tämä laite on oikea mittari kehon asennon ja aktiivisuusmallien mittaamiseen vapaa-ajan olosuhteissa. Osallistujat käyttävät activPAL3TM:ää 7 päivän ajan. Lisäksi osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjalokiin päivittäinen herätysaikansa, nukkumaanmenoaikansa, työaikansa ja näytön poistoaikansa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Ammatillinen seisomaaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
ActivPAL3TM-mittaria (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK) käytetään työntekijöiden ammatillisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ja kvantifiointiin. Tämä laite on oikea mittari kehon asennon ja aktiivisuusmallien mittaamiseen vapaa-ajan olosuhteissa. Osallistujat käyttävät activPAL3TM:ää 7 päivän ajan. Lisäksi osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjalokiin päivittäinen herätysaikansa, nukkumaanmenoaikansa, työaikansa ja näytön poistoaikansa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Vapaa seisominen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
ActivPAL3TM-mittaria (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK) käytetään työntekijöiden ammatillisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ja kvantifiointiin. Tämä laite on oikea mittari kehon asennon ja aktiivisuusmallien mittaamiseen vapaa-ajan olosuhteissa. Osallistujat käyttävät activPAL3TM:ää 7 päivän ajan. Lisäksi osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjalokiin päivittäinen herätysaikansa, nukkumaanmenoaikansa, työaikansa ja näytön poistoaikansa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Kokonaisseisonta-aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
ActivPAL3TM-mittaria (PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK) käytetään työntekijöiden ammatillisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ja kvantifiointiin. Tämä laite on oikea mittari kehon asennon ja aktiivisuusmallien mittaamiseen vapaa-ajan olosuhteissa. Osallistujat käyttävät activPAL3TM:ää 7 päivän ajan. Lisäksi osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjalokiin päivittäinen herätysaikansa, nukkumaanmenoaikansa, työaikansa ja näytön poistoaikansa. |
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Presenteeismi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Health and Work Performance Questionnaire, joka osoitti sen pätevyyden, mutta myös luotettavuuden ja muutosherkkyyden.
Kaksi kysymystä, joissa työnantajia pyydetään arvioimaan työssään työskentelyä asteikolla 0-10 työsuorituskyvyn asteikolla (pahimmasta parhaaseen) ja luokittelemaan itsensä viimeisten 4 viikon ajalta työssäoloaikana.
Absoluuttinen presenteeismi lasketaan viimeisen 4 viikon oman pistemäärän ja samassa työssä työskentelevän keskimääräisen työntekijän pistemäärän erotuksena.
Korkeampi pistemäärä osoitti pienempää menetettyjen suoritusten määrää.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Työperäinen väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toipumistarpeen asteikko osoittautui päteväksi ammatillisen väsymyksen mittaamiseen ja osoitti hyvää psykometristä laatua.
Lisäksi Need for Recovery -asteikko on osoittanut suotuisan testi-uudelleentestin luotettavuuden ja herkkyyden muutosten havaitsemiseksi.
The Need for Recovery koostuu yhdestätoista kohdasta, joissa on kyllä/ei vastauskategoria.
Pisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki yksittäisten kohteiden pisteet ja muuttamalla ne asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa palautumisen tarvetta työn jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yksiosainen 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa 1 on erittäin tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen.
Tavallinen tyytyväisyysasteikko 1-5 muunnetaan asteikoksi 0-100 kaavalla: AdjSS = 100 x (stsSS-1) / (5-1), jossa adjSS ja stdSS ovat "mukautettu tyytyväisyyspisteet" ja " standardityytyväisyyspisteet".
Uudella pisteytysmenetelmällä työtyytyväisyys jakautui viiteen kategoriaan: "erittäin tyytymätön" ((adjSS: 10-29), "tyytymätön" (30-49), "yleensä tyytyväinen tai ei" (50-59), "tyytyväinen" (70-89) ja "erittäin tyytyväinen" (90-100).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteisen numeerisen arviointiasteikon avulla.
Standardoitu Nordic Questionnaire, kansainvälisesti itsehallinnollinen, mittaa tuki- ja liikuntaelimistön oireita, ja se on suunniteltu ensisijaisesti työväestölle, eikä sitä ole missään olosuhteissa suunniteltu kliiniseen diagnoosiin.
Yleinen kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joissa on kaksijakoinen ja Likert-tyyppinen vastaus (4-5 vastaustasoa).
Kysymykset koskevat epämukavuuden esiintymistä, sen kestoa ja jokaista kipukohtausta, tilapäisen vamman kestoa, hoidon tarvetta ja epämukavuuden syytä.
Standard Nordic Questionnaire on osoittautunut päteväksi, toimivaksi ja käyttökelpoiseksi työkaluksi, joka mahdollistaa tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat eri anatomisten alueiden välillä epidemiologisissa ja ergonomisissa tutkimuksissa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Poissaolot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Health and Work Performance Questionnaire, joka osoitti sen pätevyyden, mutta myös luotettavuuden ja muutosherkkyyden.
Kolme avointa kysymystä siitä, kuinka monta tuntia osallistujat työskentelevät viimeisen 4 viikon aikana, kuinka monta tuntia työnantaja odottaa työnantajan työskentelevän viimeisen 7 päivän aikana tai tyypillisessä 7 päivän viikossa ja kuinka monta kokonaista tai osittaisia päiviä on jäänyt viimeisen 4 viikon aikana mielenterveyden vuoksi tai fyysistä terveyttä muista syistä (esim. lomat) käytetään absoluuttisen poissaolojen laskemiseen (4* tuntia, jona työnantajasi odottaa työskentelevän - työnantajan työtunteja viimeisen 4 viikon aikana).
Absoluuttiset poissaolot (eli poissaolleiden työpäivien määrä) pisteytetään kuukaudessa menetettyjen tuntien perusteella, korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa poissaolojen määrää.
HPQ osoitti pätevyytensä, mutta myös luotettavuutensa ja muutosherkkyytensä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Itseraportoidussa kyselyssä 3 kuukauden kohdalla arvioidaan käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä, hyödyllisyyttä ja tyytyväisyyttä 7-pisteen Likert-asteikolla. 6 ja 12 kuukauden iässä osallistujien mielipiteitä interventiokomponenteista arvioidaan myös 7-pisteen Likert-asteikolla. Interventioryhmiin osoitetuille osallistujille (ja jotka osallistuivat edelleen 12 kuukauden seurantaan) tarjotaan myös mahdollisuus (sähköpostitse) osallistua kohderyhmään, jossa tutkitaan sitoutumista siihen, mikä toimi ja mikä ei toiminut. parannusehdotukset sekä käyttäytymisen kestävyyttä estävät tai parantavat tekijät ottaen huomioon Medical Research Councilin (MRC) ohjeistuksen (konteksti, toteutus ja vaikutusmekanismit) (18, 19). Jokaiselle maakumppanille järjestetään erilliset online-fokusryhmät, joissa kussakin ryhmässä on 6-10 osallistujaa. |
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähtökohtaisesti osallistujilta kysytään heidän iänsä, sukupuolensa, koulutustasonsa, nykyisen työtehtävän, ammatin, työajan pituuden yrityksessä, työajat, kuinka usein he yleensä työskentelevät kotoa, fyysinen työympäristö, työmatka ( etäisyys kotoa töihin, aika ja liikenne).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judit Bort-Roig, PhD, UVic-UCC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Braun, V., & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology, 3(2), 77-101.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Kessler RC, Ames M, Hymel PA, Loeppke R, McKenas DK, Richling DE, Stang PE, Ustun TB. Using the World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) to evaluate the indirect workplace costs of illness. J Occup Environ Med. 2004 Jun;46(6 Suppl):S23-37. doi: 10.1097/01.jom.0000126683.75201.c5.
- Edwardson CL, Yates T, Biddle SJH, Davies MJ, Dunstan DW, Esliger DW, Gray LJ, Jackson B, O'Connell SE, Waheed G, Munir F. Effectiveness of the Stand More AT (SMArT) Work intervention: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2018 Oct 10;363:k3870. doi: 10.1136/bmj.k3870.
- Rajkumar E, Rajan AM, Daniel M, Lakshmi R, John R, George AJ, Abraham J, Varghese J. The psychological impact of quarantine due to COVID-19: A systematic review of risk, protective factors and interventions using socio-ecological model framework. Heliyon. 2022 Jun;8(6):e09765. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09765. Epub 2022 Jun 19.
- Huang Y, Benford S, Blake H. Digital Interventions to Reduce Sedentary Behaviors of Office Workers: Scoping Review. J Med Internet Res. 2019 Feb 7;21(2):e11079. doi: 10.2196/11079.
- van Veldhoven M, Broersen S. Measurement quality and validity of the "need for recovery scale". Occup Environ Med. 2003 Jun;60 Suppl 1(Suppl 1):i3-9. doi: 10.1136/oem.60.suppl_1.i3.
- de Croon EM, Sluiter JK, Frings-Dresen MH. Psychometric properties of the Need for Recovery after work scale: test-retest reliability and sensitivity to detect change. Occup Environ Med. 2006 Mar;63(3):202-6. doi: 10.1136/oem.2004.018275.
- Nagy MS. Using a single-item approach to measure facet job satisfaction. Journal of Occupational and Organizational Psychology. 2002;75(1):77-86.
- Powell C, Carson BP, Dowd KP, Donnelly AE. Simultaneous validation of five activity monitors for use in adult populations. Scand J Med Sci Sports. 2017 Dec;27(12):1881-1892. doi: 10.1111/sms.12813. Epub 2016 Dec 1.
- Wu Y, Petterson JL, Bray NW, Kimmerly DS, O'Brien MW. Validity of the activPAL monitor to measure stepping activity and activity intensity: A systematic review. Gait Posture. 2022 Sep;97:165-173. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.08.002. Epub 2022 Aug 6.
- Dowd KP, Harrington DM, Bourke AK, Nelson J, Donnelly AE. The measurement of sedentary patterns and behaviors using the activPAL Professional physical activity monitor. Physiol Meas. 2012 Nov;33(11):1887-99. doi: 10.1088/0967-3334/33/11/1887. Epub 2012 Oct 31.
- O'Brien MW, Wu Y, Petterson JL, Bray NW, Kimmerly DS. Validity of the ActivPAL monitor to distinguish postures: A systematic review. Gait Posture. 2022 May;94:107-113. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.03.002. Epub 2022 Mar 7.
- Liu JA, Wang Q, Lu ZX. Job satisfaction and its modeling among township health center employees: a quantitative study in poor rural China. BMC Health Serv Res. 2010 May 10;10:115. doi: 10.1186/1472-6963-10-115.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2M278/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .