Intervenção Click2Move para reduzir o comportamento sedentário dos trabalhadores de escritório doméstico.

Este estudo será conduzido, analisado e relatado de acordo com a declaração de Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) para cluster RCTs. Um ensaio clínico randomizado controlado por cluster de dois braços será realizado. Os participantes serão randomizados por cluster para receber a intervenção ou atuar como grupo controle e manter seu trabalho habitual. O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Vic – Universidade Central da Catalunha (278/2023).

Os objetivos principais são a) avaliar a eficácia da intervenção Click2Move na redução do tempo sedentário ocupacional em trabalhadores de escritório doméstico, eb) avaliar a avaliação do processo da intervenção Click2Move em trabalhadores de escritório híbridos.

Os objetivos secundários são a) investigar se a intervenção Click2Move impacta na atividade física e nos comportamentos sedentários dos funcionários, eb) avaliar o impacto da intervenção Click2Move na saúde musculoesquelética dos funcionários e nos resultados relacionados ao trabalho.

Tamanho da amostra: Com base em uma redução média presumida de 55,92 minutos/dia sentado no grupo de intervenção e um desvio padrão em ambos os grupos de 90 minutos/dia, um poder de 80%, um alfa bilateral de 0,05 e um 20% taxa de abandono, precisamos de 200 participantes em 4 empresas no início do estudo. Dentro de cada empresa, a randomização no grupo de intervenção ou grupo de controle ocorre em nível de unidade (clusters) por meio de um agrupamento hierárquico entre unidades de uma empresa, assumindo um baixo coeficiente de correlação intra-cluster (ICC) de 0,05 para a unidade e 0,2 para a empresa. Por empresa será incluída 1 unidade de controle e 1 unidade de intervenção sendo o número total de participantes igual por empresa (n=50). O tamanho total da amostra será distribuído igualmente em ambas as condições (grupo de intervenção ou grupo de controle).

Processo de recrutamento: Cada coordenador nacional enviará um primeiro e-mail às potenciais empresas representativas do país, de vários sectores, na sua própria língua, com um folheto e um breve inquérito com os critérios das empresas elegíveis. Este e-mail terá anexado a declaração de informações da empresa. Aqueles que manifestaram interesse em participar receberão um e-mail (caso atendam aos critérios de inclusão) para marcar um encontro para explicar o projeto com mais detalhes e esclarecer possíveis dúvidas ou problemas que a empresa possa ter. Caso seja assumido um compromisso, a empresa terá acesso ao material geral do programa. Quanto ao recrutamento de participantes, a empresa receberá um modelo de email para partilhar com os seus próprios trabalhadores. Este e-mail conterá um folheto e um link com uma breve pesquisa, incluindo a declaração de informações e o consentimento informado. O coordenador nacional analisará todas as respostas e identificará aquelas que atendem aos critérios de elegibilidade. Aqueles participantes que atenderem aos critérios de inclusão e assinarem o consentimento informado digitalmente por meio da pesquisa serão incluídos em uma lista de participantes. Posteriormente, receberão um segundo e-mail de agradecimento pelo interesse e serão convidados a marcar um encontro em grupo na empresa para as avaliações de base em março (primeira reunião). Este e-mail conterá um link com a pesquisa de medição que os participantes deverão preencher antes da consulta. Os participantes que não responderam à pesquisa serão solicitados a respondê-la durante a reunião.

Alocação: Após a realização das medições de linha de base (março de 2024), os participantes serão randomizados por clusters (unidades) 1:1, para intervenção ou grupo de controle em nível de empresa para reduzir o risco de contaminação. A randomização será feita pelo investigador principal. Os participantes receberão informações de acordo com o grupo alocado na última semana de março por email. Os participantes alocados no grupo de intervenção serão agendados para um segundo encontro de grupo na empresa na primeira semana de abril de 2024, onde receberão um rastreador de atividades, link do App com nome de usuário e senha acompanhado de tutorial de uso. O grupo de controle não participará de uma segunda reunião. Os participantes do grupo de controle não receberão nenhum dispositivo, nem precisarão baixar o aplicativo do celular. Após o ano da intervenção, eles poderão receber a intervenção se assim o desejarem.

Cegamento: Dada a natureza do estudo, não é possível cegar os participantes sobre qual intervenção eles recebem. No entanto, a randomização será feita em nível de unidade para reduzir o risco de contaminação. Os membros da equipe de medição não ficarão cegos quanto à alocação do grupo.

Intervenção: A intervenção Click2Move consiste numa aplicação para telemóvel (C2M App) compatível com Android e iOS em combinação com um monitor wearable (um rastreador de atividade) fornecido pelo projeto. Click2Move é uma intervenção multicomponente que cobre elementos de mudança comportamental a nível social, ambiental, organizacional e individual.

O App C2M será baixado nos dispositivos dos participantes do grupo de intervenção. Eles acessarão o App utilizando seu endereço de e-mail e a senha recebida no segundo encontro (abril de 2024). Um assistente inicial guiará o usuário pela sincronização do rastreador de atividades. O aplicativo incluirá uma ampla gama de funcionalidades:

• Página de perfil: Na página de perfil os usuários poderão alterar sua senha e editar seu perfil incluindo um avatar. Os horários e dias de trabalho inicialmente estabelecidos poderão ser modificados através da página de perfil. Por fim, nesta seção, os usuários terão a oportunidade de compartilhar com sua empresa qualquer comentário, sugestão ou preocupação sobre o programa.
• Automonitoramento e fornecimento de feedback: O tempo gasto em comportamento sedentário e o número de passos serão registrados em tempo real através do rastreador de atividades durante o horário de trabalho pré-estabelecido. Assim que o usuário abrir o aplicativo C2M, os dados serão sincronizados e exibidos na página “Home”: número de passos, tempo sedentário, lembretes sedentários (aceitos e recusados) e estratégias adicionais para quebrar o tempo sedentário que selecionaram como concluído sem receber lembretes. Essas informações serão visualizadas através de um loop e do número real de registros. Além disso, a atividade e o histórico sedentário serão visualizados através da página “Histórico”.

• Estratégias: A seção “Estratégias” incluirá uma lista de dois tipos diferentes de estratégias: estratégias específicas e estratégias gerais. As estratégias preferidas pelos participantes podem ser marcadas como “curtidas” e as estratégias mais populares aparecerão na parte inferior das diferentes seções.

  • Estratégias específicas têm como objetivo quebrar o tempo sentado, exigindo um mínimo de movimento de 1 a 5 minutos, contendo diferentes categorias: caminhada, alongamento, força, mobilidade, estabilidade ou combinação (ou seja, incluindo mais de uma das anteriores). Cada estratégia conterá uma imagem, um título e uma descrição do exercício, incluindo os benefícios de fazer esse exercício, as instruções de desenvolvimento, o número de repetições e um vídeo de demonstração.
  • As estratégias gerais têm como objetivo reduzir o tempo total sentado durante o horário de trabalho ou fora do horário de trabalho (por exemplo, reuniões a pé).
• Lembretes sedentários: A cada hora sem sair da cadeira, os participantes receberão um lembrete por meio de uma vibração do rastreador de atividades. Após isso, o usuário deverá abrir o App, onde aparecerá uma mensagem convidando-o a quebrar o sedentarismo e realizar a estratégia específica proposta, podendo aceitá-la ou ignorá-la. Os colaboradores que não recebam lembretes (ou seja, estejam suficientemente ativos), receberão uma mensagem motivacional onde os utilizadores poderão selecionar as estratégias que implementaram durante este dia entre as propostas ou selecionar adicionalmente outras para estratégias não descritas. Os usuários receberão uma notificação push incentivando-os a interromper o tempo sentado caso ignorem todos os lembretes.
• Desafios cooperativos: Estes desafios serão feitos entre todos os trabalhadores da empresa que participam no programa. Exemplos de desafios incluem: atingir um número predeterminado de passos durante um mês ou que um indivíduo não receba mais do que um número predeterminado de lembretes de inatividade durante um período. A duração dos desafios não será superior a um mês. Para cada desafio, aparecerão o título, a descrição do desafio e a duração (data de início e data de término). Além disso, nos requisitos do desafio aparecerá a realização dos desafios entre todos os participantes e a contribuição individual para o desafio.
• Mensagens motivacionais: Assim que o desafio for concluído, os usuários receberão uma mensagem motivacional (por exemplo, bom trabalho, você deu 6.000 passos durante a jornada de trabalho), que será assinada pelos gestores. Cada desafio incluirá um fórum onde os usuários poderão compartilhar suas experiências com outros funcionários. Além disso, a empresa selecionará uma pessoa de cada departamento que será o facilitador do fórum, incentivando a participação nos desafios e dando o exemplo.

Paralelamente ao App C2M, os participantes do grupo de intervenção receberão comunicação por e-mail em dois níveis: a) Um e-mail de iniciação da empresa com um vídeo encorajador do CEO ou líder de equipe de categoria semelhante e Periódico (mensal), e b) e-mails envio pela equipe C2M com material educativo (vídeos e infográficos) mostrando os benefícios da redução do sedentarismo ocupacional.

Coleta de dados: Os dados serão coletados em quatro momentos para os participantes do grupo de intervenção e controle: no início do estudo (março de 2024), após 3 meses (junho de 2024), 6 meses (setembro de 2024) e 12 meses (março de 2025) para ambos grupos. Os questionários de autorrelato serão entregues por meio do REDCap (Research Electronic Data Capture) por e-mail antes da consulta presencial. Neste encontro, pesquisadores treinados fornecerão aos participantes o dispositivo activPAL e o diário. O pesquisador garantirá que os participantes preencheram os questionários on-line, caso contrário, serão solicitados a preenchê-los na reunião.

Gestão de dados: Os dados serão medidos por cada país e recolhidos centralmente pela plataforma do projecto REDCap alocada no servidor UVic-UCC. Nosso plano de gerenciamento de dados se alinhará ao princípio de dados FAIR para sua abordagem de gerenciamento de dados (localização, acessibilidade, interoperabilidade e reutilização). A gestão de dados também estará alinhada com todos os Regulamentos Gerais de Proteção de Dados (GDPR) da UE.

Análise de dados: Os dados serão avaliados quanto à normalidade usando o método Kolmogorov-Smirnov, com inspeção manual de histogramas e box plots para todo o grupo e dentro de clusters. As características descritivas demográficas, ambiente de trabalho, medidas comportamentais, saúde e trabalho serão descritas por meio de frequências, média e desvio padrão e mediana e intervalo interquartil. Testes t de amostras independentes (ou o teste não paramétrico Mann-Whitney U) serão usados ​​para determinar diferenças entre os clusters na linha de base. Modelos lineares mistos, contabilizando quaisquer covariáveis ​​(incluindo valores de linha de base), serão empregados para determinar os efeitos da intervenção. Os tamanhos dos efeitos serão calculados dividindo a diferença nas médias do grupo pelo desvio padrão médio dos dados agrupados. Todas as análises estatísticas serão conduzidas usando STATA MP (StataCorp, College Station, TX, EUA) ou SPSS (v 28, IBM, Chicago, IL, EUA). Para a avaliação do processo, os dados do questionário serão resumidos usando contagens de frequência e médias (± DP), quando apropriado. As gravações de áudio dos grupos focais serão transcritas literalmente e analisadas utilizando os princípios da Análise Temática. MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Alemanha) será empregado para a análise qualitativa.

Divulgação financeira: O Projeto Click2Move foi financiado pelo concurso do Programa Erasmus+: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, bolsa número 101050490.