Click2Move-interventie om het sedentaire gedrag van thuiskantoorwerkers terug te dringen.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd, geanalyseerd en gerapporteerd volgens de Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT)-verklaring voor cluster RCT's. Er zal een tweearmig clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek worden uitgevoerd. Deelnemers worden per cluster gerandomiseerd om de interventie te ontvangen of om als controlegroep te fungeren en hun gebruikelijke werk voort te zetten. Het protocol werd goedgekeurd door de Onderzoeksethische Commissie van de Universiteit van Vic - Centrale Universiteit van Catalonië (278/2023).

De primaire doelstellingen zijn a) het evalueren van de effectiviteit van de Click2Move-interventie op het verminderen van de sedentaire tijd bij thuiskantoorwerkers, en b) het beoordelen van de procesevaluatie van de Click2Move-interventie bij hybride kantoormedewerkers.

De secundaire doelstellingen zijn a) onderzoeken of de Click2Move-interventie invloed heeft op de fysieke activiteit en het sedentaire gedrag van werknemers, en b) het evalueren van de impact van de Click2Move-interventie op de gezondheid van het bewegingsapparaat en de werkgerelateerde resultaten van werknemers.

Steekproefgrootte: Gebaseerd op een veronderstelde gemiddelde vermindering van 55,92 minuten/dag zitten in de interventiegroep en een standaarddeviatie in beide groepen van 90 minuten/dag, een power van 80%, een tweezijdige alfa van 0,05 en een 20% uitvalpercentage hebben we bij aanvang 200 deelnemers nodig verspreid over 4 bedrijven. Binnen elk bedrijf vindt de randomisatie in de interventiegroep of controlegroep plaats op eenheidsniveau (clusters) via een hiërarchische clustering tussen eenheden in een bedrijf, waarbij wordt uitgegaan van een lage intraclustercorrelatiecoëfficiënt (ICC) van 0,05 voor de eenheid en 0,2 voor de eenheid. het bedrijf. Per bedrijf wordt 1 controle-eenheid en 1 interventie-eenheid opgenomen waarbij het totaal aantal deelnemers per bedrijf gelijk is (n=50). De totale steekproefomvang zal gelijkelijk verdeeld zijn over beide condities (interventiegroep of controlegroep).

Rekruteringsproces: Elke nationale coördinator stuurt een eerste e-mail naar potentiële landenrepresentatieve bedrijven uit verschillende sectoren in hun eigen taal met een flyer en een korte enquête met de criteria van de in aanmerking komende bedrijven. Bij deze e-mail is de bedrijfsinformatieverklaring bijgevoegd. Degenen die interesse hebben getoond om deel te nemen, ontvangen een e-mail (als ze aan de inclusiecriteria voldoen) om een ​​afspraak te maken om het project gedetailleerder uit te leggen en eventuele twijfels of problemen van het bedrijf op te lossen. Als er een toezegging wordt gedaan, krijgt het bedrijf toegang tot het totale materiaal van het programma. Wat de werving van deelnemers betreft, ontvangt het bedrijf een sjabloon-e-mail om te delen met hun eigen werknemers. In deze e-mail vindt u een flyer en een link met een korte enquête, inclusief de informatieverklaring en de geïnformeerde toestemming. De nationale coördinator zal alle reacties beoordelen en de antwoorden identificeren die aan de subsidiabiliteitscriteria voldoen. De deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en de geïnformeerde toestemming digitaal hebben ondertekend via de enquête, worden opgenomen in een deelnemerslijst. Vervolgens ontvangen zij een tweede e-mail om hen te bedanken voor hun interesse en worden zij uitgenodigd voor een groepsafspraak in het bedrijf voor de nulmetingen in maart (eerste bijeenkomst). Deze e-mail bevat een link met het meetonderzoek dat deelnemers vóór de afspraak moeten invullen. De deelnemers die de enquête niet hebben ingevuld, wordt gevraagd deze tijdens de bijeenkomst te beantwoorden.

Toewijzing: Nadat de nulmetingen hebben plaatsgevonden (maart 2024) worden de deelnemers in clusters (eenheden) 1:1 gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep op bedrijfsniveau om het risico op besmetting te verkleinen. De randomisatie wordt uitgevoerd door de hoofdonderzoeker. Deelnemers ontvangen de laatste week van maart per e-mail informatie per toegewezen groep. Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep, zullen worden geregeld voor een tweede groepsbijeenkomst in het bedrijf in de eerste week van april 2024, waar ze zullen worden voorzien van een activiteitentracker, de app-link met de gebruikersnaam en het wachtwoord, vergezeld van een gebruikshandleiding. De controlegroep zal geen tweede bijeenkomst bijwonen. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geen apparaat en hoeven ook geen mobiele telefoonapplicatie te downloaden. Na het jaar van de interventie kunnen ze de interventie ontvangen als ze dat willen.

Blinderen: Gezien de aard van het onderzoek is het niet mogelijk om deelnemers te blinderen voor welke interventie zij krijgen. Om het risico op besmetting te verkleinen, zal de randomisatie echter op eenheidsniveau plaatsvinden. Leden van het meetteam zullen niet blind zijn voor groepstoewijzing.

Interventie: De Click2Move-interventie bestaat uit een mobiele telefoonapplicatie (C2M App) die compatibel is met Android en iOS in combinatie met een draagbare monitor (een activiteitstracker) die door het project wordt geleverd. Click2Move is een uit meerdere componenten bestaande interventie die gedragsveranderingselementen omvat op sociaal, organisatorisch en individueel niveau.

De C2M-app wordt gedownload op de apparaten van de deelnemers aan de interventiegroep. Ze krijgen toegang tot de app met hun e-mailadres en het wachtwoord dat ze tijdens de tweede bijeenkomst (april 2024) hebben ontvangen. Een initiële wizard leidt de gebruiker door de synchronisatie van de activiteitentracker. De App zal een breed scala aan functionaliteiten bevatten:

• Profielpagina: Op de profielpagina kunnen gebruikers hun wachtwoord wijzigen en hun profiel inclusief een avatar bewerken. Initieel vastgestelde werkuren en -dagen konden via de profielpagina worden gewijzigd. Ten slotte krijgen gebruikers in deze sectie de mogelijkheid om opmerkingen, suggesties of zorgen over het programma met hun bedrijf te delen.
• Zelfcontrole en feedbackvoorziening: De tijd die wordt besteed aan sedentair gedrag en het aantal stappen worden in realtime geregistreerd via de activiteitentracker tijdens de vooraf vastgestelde werkuren. Zodra gebruikers de C2M-app openen, worden gegevens gesynchroniseerd en weergegeven via de "Home"-pagina: aantal stappen, sedentaire tijd, sedentaire herinneringen (geaccepteerd en geweigerd) en aanvullende strategieën voor het verbreken van de sedentaire tijd die ze als voltooid hebben geselecteerd zonder herinneringen te ontvangen. Deze informatie wordt gevisualiseerd via een lus en de daadwerkelijke nummerrecords. Bovendien worden de activiteit en de sedentaire geschiedenis gevisualiseerd via de pagina "Geschiedenis".

• Strategieën: Het gedeelte 'Strategieën' bevat een lijst met twee verschillende soorten strategieën: specifieke en algemene strategieën. Strategieën waar de deelnemers de voorkeur aan geven, kunnen worden gemarkeerd als 'leuk', en de meest populaire strategieën verschijnen onderaan de verschillende secties.

  • Specifieke strategieën hebben tot doel de zittijd te onderbreken, waarbij een minimale beweging van 1 tot 5 minuten nodig is, en die verschillende categorieën bevatten: lopen, strekken, kracht, mobiliteit, stabiliteit of combinatie (d.w.z. inclusief meer dan één van de bovenstaande). Elke strategie bevat een afbeelding, een titel en een beschrijving van de oefening, inclusief de voordelen van het doen van die oefening, de ontwikkelingsinstructies, het aantal herhalingen en een videodemonstratie.
  • Algemene strategieën hebben tot doel de totale zittijd tijdens werk- of niet-werkuren te verminderen (bijvoorbeeld wandelend vergaderen).
• Sedentaire herinneringen: Elk uur dat de deelnemers niet van de stoel komen, ontvangen ze een herinnering via een trilling van de activiteitstracker. Daarna moet de gebruiker de app openen, waar hij/zij een bericht krijgt waarin hij/zij wordt uitgenodigd om de sedentaire tijd te onderbreken en de voorgestelde specifieke strategie uit te voeren. Hij/zij kan deze accepteren of overslaan. Werknemers die geen herinneringen ontvangen (dat wil zeggen dat ze voldoende actief zijn), ontvangen een motiverende boodschap waarin gebruikers de strategieën kunnen selecteren die ze tijdens deze dag hebben geïmplementeerd uit de voorgestelde strategieën, of daarnaast andere kunnen selecteren voor niet-beschreven strategieën. Gebruikers ontvangen een pushmelding waarin ze worden aangemoedigd hun zittijd te onderbreken als ze alle herinneringen hebben genegeerd.
• Coöperatieve uitdagingen: deze uitdagingen zullen worden gedaan onder alle werknemers van het bedrijf die aan het programma deelnemen. Voorbeelden van de uitdagingen zijn onder meer: ​​een vooraf bepaald aantal stappen behalen gedurende een maand of dat een individu niet meer dan een vooraf bepaald aantal inactiviteitsherinneringen ontvangt gedurende een periode. De duur van de uitdagingen zal niet meer dan een maand bedragen. Voor elke uitdaging verschijnen de titel, de beschrijving van de uitdaging en de duur (startdatum en einddatum). Bovendien zullen in de uitdagingsvereisten de verwezenlijking van de uitdagingen onder alle deelnemers en de individuele bijdrage aan de uitdaging naar voren komen.
• Motiverende berichten: Zodra de uitdaging is voltooid, ontvangen gebruikers een motiverende boodschap (bijvoorbeeld: goed gedaan, je hebt 6000 stappen gezet tijdens de werkdag), die door de managers wordt ondertekend. Elke uitdaging omvat een forum waar gebruikers hun ervaringen met andere werknemers kunnen delen. Bovendien zal het bedrijf uit elke afdeling een persoon selecteren die het forum zal faciliteren, deelname aan de uitdagingen zal aanmoedigen en het goede voorbeeld zal geven.

Parallel aan de C2M-app ontvangen deelnemers aan de interventiegroep e-mailcommunicatie op twee niveaus: a) Een initiatie-e-mail van het bedrijf met een bemoedigende video van de CEO of stafleider van een vergelijkbare rang en periodiek (maandelijks), en b) e-mails verzonden door het C2M-team met educatief materiaal (video's en infographics) waarin de voordelen worden getoond van het terugdringen van sedentair gedrag op het werk.

Gegevensverzameling: Gegevens worden op vier tijdstippen verzameld voor deelnemers aan zowel de interventie- als de controlegroep: bij aanvang (maart 2024), na 3 maanden (juni 2024), 6 maanden (september 2024) en 12 maanden (maart 2025) voor beide groepen. Zelfrapportagevragenlijsten worden voorafgaand aan de persoonlijke afspraak via e-mail via de REDCap (Research Electronic Data Capture) afgeleverd. Tijdens deze bijeenkomst zullen getrainde onderzoekers de deelnemers voorzien van het activPAL-apparaat en het dagboeklogboek. De onderzoeker zorgt ervoor dat deelnemers de vragenlijsten online hebben ingevuld, anders wordt hen gevraagd deze tijdens de bijeenkomst in te vullen.

Gegevensbeheer: Gegevens worden door elk land gemeten en centraal verzameld door het REDCap-projectplatform dat is toegewezen aan de UVic-UCC-server. Ons datamanagementplan zal aansluiten bij het FAIR-dataprincipe voor de datamanagementaanpak (vindbaarheid, toegankelijkheid, interoperabiliteit en herbruikbaarheid). Gegevensbeheer zal ook in overeenstemming zijn met alle Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) van de EU.

Gegevensanalyse: Gegevens zullen op normaliteit worden beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-methode, met handmatige inspectie van histogrammen en boxplots voor de hele groep en binnen clusters. Beschrijvende kenmerken voor demografie, werkomgeving, gedragsmaatstaven, gezondheid en werk zullen worden beschreven met behulp van frequenties, gemiddelde en standaarddeviaties en mediaan en interkwartielbereik. Independent samples t-tests (of de niet-parametrische Mann-Whitney U-test) zullen worden gebruikt om verschillen tussen clusters bij aanvang te bepalen. Lineaire gemengde modellen, die rekening houden met eventuele covariaten (inclusief basiswaarden), zullen worden gebruikt om de effecten van de interventie te bepalen. Effectgroottes worden berekend door het verschil in groepsgemiddelden te delen door de gemiddelde standaarddeviatie van de samengevoegde gegevens. Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van STATA MP (StataCorp, College Station, TX, VS) of SPSS (v 28, IBM, Chicago, IL, VS). Voor de procesevaluatie zullen de vragenlijstgegevens waar nodig worden samengevat met behulp van frequentietellingen en middelen (± SD). Audio-opnamen van focusgroepen zullen woordelijk worden getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van de principes van thematische analyse. MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Duitsland) zal worden gebruikt voor de kwalitatieve analyse.

Financiële bekendmaking: Het Click2Move-project werd gefinancierd door de oproep van het Erasmus+-programma: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, subsidienummer 101050490.