Click2Move Intervention for at reducere hjemmekontorarbejderes stillesiddende adfærd.

Denne undersøgelse vil blive udført, analyseret og rapporteret i henhold til Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) erklæringen for klynge RCT'er. En to-arm klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive gennemført. Deltagerne vil blive randomiseret efter klynge til at modtage interventionen eller fungere som kontrolgruppe og vedligeholde deres sædvanlige arbejde. Protokollen blev godkendt af den forskningsetiske komité ved University of Vic - Central University of Catalonia (278/2023).

De primære mål er a) at evaluere effektiviteten af ​​Click2Move-interventionen med hensyn til at reducere erhvervsmæssig stillesiddende tid hos hjemmekontormedarbejdere, og b) at vurdere procesevalueringen af ​​Click2Move-interventionen hos hybridkontormedarbejdere.

De sekundære mål er a) at undersøge, om Click2Move-interventionen påvirker medarbejderens fysiske aktivitet og stillesiddende adfærd, og b) at evaluere effekten af ​​Click2Move-interventionen på medarbejdernes muskuloskeletale sundhed og arbejdsrelaterede resultater.

Prøvestørrelse: Baseret på en antaget gennemsnitlig reduktion på 55,92 minutter/dag siddende i interventionsgruppen og en standardafvigelse i begge grupper på 90 minutter/dag, en potens på 80 %, en tosidet alfa på 0,05 og en 20 % frafaldsprocent, har vi brug for 200 deltagere på tværs af 4 virksomheder ved baseline. Inden for hver virksomhed sker randomisering i interventionsgruppen eller kontrolgruppen på enhedsniveau (klynger) gennem en hierarkisk klyngning mellem enheder i en virksomhed, idet der antages en lav intra-klynge korrelationskoefficient (ICC) på 0,05 for enheden og 0,2 for enheden. virksomheden. Der vil blive inkluderet 1 kontrolenhed og 1 interventionsenhed pr. virksomhed, idet det samlede antal deltagere er lige stort pr. virksomhed (n=50). Den samlede prøvestørrelse vil være ligeligt fordelt på begge betingelser (interventionsgruppe eller kontrolgruppe).

Rekrutteringsprocessen: Hver national koordinator sender en første e-mail til potentielle landerepræsentative virksomheder fra en række sektorer på deres eget sprog med en flyer og en kort undersøgelse med de berettigede virksomheders kriterier. Denne e-mail vil have vedhæftet virksomhedens informationserklæring. De, der har udtrykt deres interesse for at deltage, vil modtage en e-mail (hvis de opfylder inklusionskriterierne) for at arrangere en aftale for at forklare projektet mere detaljeret og løse eventuelle tvivlsspørgsmål eller problemer, som virksomheden måtte have. Hvis der afgives tilsagn, vil virksomheden have adgang til programmets overordnede materialer. Hvad angår rekruttering af deltagere, vil virksomheden modtage en skabelon-e-mail, som de kan dele med deres egne medarbejdere. Denne e-mail vil indeholde en flyer og et link med en kort undersøgelse, inklusive informationserklæringen og det informerede samtykke. Den nationale koordinator vil gennemgå alle svarene og identificere dem, der opfylder berettigelseskriterierne. De deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og underskrev det informerede samtykke digitalt gennem undersøgelsen, vil blive inkluderet i en deltagerliste. Efterfølgende vil de modtage endnu en e-mail for at takke dem for deres interesse og vil blive inviteret til at lave en gruppeaftale i virksomheden til baseline-vurderingerne i marts (første møde). Denne e-mail vil indeholde et link til den måleundersøgelse, deltagerne vil blive bedt om at udfylde inden aftalen. De deltagere, der ikke har besvaret undersøgelsen, vil blive bedt om at besvare den under mødet.

Tildeling: Efter baseline-målinger har fundet sted (marts 2024) vil deltagerne blive randomiseret af klynger (enheder) 1:1, til enten intervention eller kontrolgruppe på virksomhedsniveau for at reducere risikoen for kontaminering. Randomiseringen vil blive taget af hovedefterforskeren. Deltagerne vil modtage information i henhold til den tildelte gruppe den sidste uge af marts via e-mail. Deltagere, der er tildelt i interventionsgruppen, vil blive arrangeret til et andet gruppemøde i virksomheden den første uge af april 2024, hvor de vil blive forsynet med en aktivitetsmåler, App-linket med brugernavn og adgangskode ledsaget af en brugsvejledning. Kontrolgruppen deltager ikke i et andet møde. Kontrolgruppedeltagere vil ikke modtage nogen enhed, og de skal heller ikke downloade mobiltelefonapplikationen. Efter indgrebsåret vil de kunne modtage indsatsen, hvis de vælger det.

Blindning: I betragtning af undersøgelsens karakter er det ikke muligt at blinde deltagerne for, hvilken intervention de modtager. Randomiseringen vil dog blive foretaget på enhedsniveau for at mindske risikoen for kontaminering. Måleteammedlemmer vil ikke blive blindet over for gruppetildeling.

Intervention: Click2Move-interventionen består af en mobiltelefonapplikation (C2M-app), der er kompatibel med Android og iOS i kombination med en bærbar skærm (en aktivitetsmåler) leveret af projektet. Click2Move er en multikomponent intervention, der dækker adfærdsændringselementer på det sociale miljømæssige, organisatoriske og individuelle niveau.

C2M-appen vil blive downloadet i interventionsgruppedeltagernes enheder. De vil få adgang til appen ved hjælp af deres e-mailadresse og adgangskoden modtaget under det andet møde (april 2024). En indledende guide vil guide brugeren gennem synkroniseringen af ​​aktivitetsmåleren. Appen vil indeholde en lang række funktioner:

• Profilside: På profilsiden vil brugere kunne ændre deres adgangskode og redigere deres profil inklusive en avatar. Oprindeligt fastsatte arbejdstider og dage kunne ændres via profilsiden. Endelig vil brugerne i dette afsnit have mulighed for at dele enhver kommentar, forslag eller bekymring om programmet til deres virksomhed.
• Egenkontrol og feedbacktilvejebringelse: Tid brugt i en stillesiddende adfærd og antallet af trin vil blive registreret i realtid gennem aktivitetsmåleren i den forudbestemte arbejdstid. Når brugerne åbner C2M-appen, vil data blive synkroniseret og vist via "Hjem"-siden: antal trin, stillesiddende tid, stillesiddende påmindelser (accepteret og afvist) og yderligere strategier til at bryde stillesiddende tid, som de valgte som afsluttet uden at modtage påmindelser. Denne information vil blive visualiseret gennem en loop og de faktiske antal poster. Desuden vil aktivitet og stillesiddende historie blive visualiseret via siden "Historie".

• Strategier: Afsnittet "Strategier" vil indeholde en liste over to forskellige typer strategier: specifikke og generelle strategier. Strategier, som deltagerne foretrækker, kan markeres som "synes godt om", og de mest populære strategier vil blive vist i bunden af ​​de forskellige sektioner.

  • Specifikke strategier har til formål at bryde siddetiden, der kræver et minimum af bevægelse fra 1 til 5 minutter, indeholdende forskellige kategorier: gang, stræk, styrke, mobilitet, stabilitet eller kombination (dvs. inklusive mere end én af ovenstående). Hver strategi vil indeholde et billede, en overskrift og beskrivelse af øvelsen, inklusive fordelene ved at lave den øvelse, udviklingsinstruktionerne, antallet af gentagelser og en videodemonstration.
  • Generelle strategier har til formål at reducere den samlede siddetid i arbejdstid eller ikke-arbejdstid (f.eks. gåmøder).
• Stillesiddende påmindelser: Hver time uden at bevæge sig fra stolen, vil deltagerne modtage en påmindelse gennem en vibration af aktivitetsmåleren. Derefter skal brugeren åbne appen, hvor en besked om at invitere ham/hende til at bryde stillesiddende tid og udføre den foreslåede specifikke strategi, de vil være i stand til at acceptere eller springe den over. Medarbejdere, der ikke modtager påmindelser (dvs. de er tilstrækkeligt aktive), vil modtage en motiverende besked, hvor brugerne vil være i stand til at vælge de strategier, de har implementeret i løbet af denne dag, blandt de foreslåede eller desuden vælge andre til ikke-beskrevne strategier. Brugere vil modtage en push-meddelelse, der opfordrer dem til at bryde deres siddetid, hvis de ignorerede alle påmindelserne.
• Samarbejdsudfordringer: Disse udfordringer vil blive udført blandt alle virksomhedens medarbejdere, der deltager i programmet. Eksempler på udfordringerne er: at opnå et forudbestemt antal trin i løbet af en måned, eller at en person ikke modtager mere end et forudbestemt antal inaktivitetspåmindelser i en periode. Varigheden af ​​udfordringerne vil ikke være mere end en måned. For hver udfordring vises titlen, beskrivelsen af ​​udfordringen og varigheden (startdato og slutdato). I udfordringskravene vil derudover fremgå opnåelse af udfordringerne blandt alle deltagere og det individuelle bidrag til udfordringen.
• Motiverende beskeder: Når udfordringen er gennemført, vil brugerne modtage en motiverende besked (f.eks. godt arbejde, du har gjort 6000 trin i løbet af arbejdsdagen), som vil blive underskrevet af lederne. Hver udfordring vil omfatte et forum, hvor brugerne vil kunne dele deres erfaringer med andre medarbejdere. Derudover vil virksomheden udvælge en person fra hver afdeling, som vil være facilitator for forummet, opmuntre til deltagelse i udfordringerne og gå foran med et godt eksempel.

Parallelt med C2M-appen vil interventionsgruppedeltagere modtage e-mail-kommunikation på to niveauer: a) En initierings-e-mail fra virksomheden med en opmuntrende video fra den administrerende direktør eller personaleleder af lignende rang og periodiske (månedlige) og b) e-mails sendes af C2M-teamet med undervisningsmateriale (videoer og infografik), der viser fordelene ved at reducere arbejdsbetinget stillesiddende adfærd.

Dataindsamling: Data vil blive indsamlet på fire tidspunkter for både interventions- og kontrolgruppedeltagere: ved baseline (marts 2024), efter 3 måneder (juni 2024), 6 måneder (september 2024) og 12 måneder (marts 2025) til begge grupper. Selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive leveret gennem REDCap (Research Electronic Data Capture) via e-mail før mødet ansigt til ansigt. På dette møde vil uddannede forskere give deltagerne activPAL-enheden og dagbogsloggen. Forskeren vil sikre, at deltagerne har udfyldt spørgeskemaerne online, ellers vil de blive bedt om at udfylde dem på mødet.

Datastyring: Data vil blive målt af hvert land og indsamlet centralt af REDCap-projektplatformen tildelt på UVic-UCC-serveren. Vores datahåndteringsplan vil være i overensstemmelse med FAIR-dataprincippet for dens datahåndteringstilgang (findbarhed, tilgængelighed, interoperabilitet og genbrugelighed). Datahåndtering vil også være i overensstemmelse med alle EU's generelle databeskyttelsesforordninger (GDPR).

Dataanalyse: Data vil blive vurderet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-metoden, med manuel inspektion af histogrammer og boksplot for hele gruppen og inden for klynger. Beskrivende karakteristika for demografi, arbejdsmiljø, adfærdsmæssige mål, sundhed og arbejde vil blive beskrevet ved hjælp af frekvenser, middel- og standardafvigelser samt median- og interkvartilområde. Uafhængige prøvers t-test (eller den ikke-parametriske Mann-Whitney U-test) vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem klynger ved baseline. Lineære blandede modeller, der tager højde for eventuelle kovariater (inklusive basislinjeværdier), vil blive anvendt til at bestemme virkningerne af interventionen. Effektstørrelser vil blive beregnet ved at dividere forskellen i gruppegennemsnit med den gennemsnitlige standardafvigelse af de samlede data. Al statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af STATA MP (StataCorp, College Station, TX, USA) eller SPSS (v 28, IBM, Chicago, IL, USA). Til procesevalueringen vil spørgeskemadata blive opsummeret ved hjælp af frekvenstællinger og middel (± SD), hvor det er relevant. Lydoptagelser af fokusgrupper vil blive transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af principperne for tematisk analyse. MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Tyskland) vil blive ansat til den kvalitative analyse.

Finansiel oplysning: Click2Move-projektet blev finansieret af Erasmus+-programmets opkald: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, bevillingsnummer 101050490.