Click2Move 干预减少家庭办公人员的久坐行为。

本研究将根据集群随机对照试验的报告试验合并标准 (CONSORT) 声明进行、分析和报告。 将进行一项双臂整群随机对照试验。 参与者将按组随机分配以接受干预或作为对照组并保持日常工作。 该协议得到了维克大学-加泰罗尼亚中央大学研究伦理委员会的批准（278/2023）。

主要目标是 a) 评估 Click2Move 干预措施对减少家庭办公人员职业久坐时间的有效性，以及 b) 评估 Click2Move 干预措施对混合办公人员的过程评估。

次要目标是 a) 调查 Click2Move 干预是否对员工的身体活动和久坐行为产生影响，b) 评估 Click2Move 干预对员工的肌肉骨骼健康和工作相关结果的影响。

样本量：假设干预组每天坐的时间平均减少 55.92 分钟，两组的标准差均为 90 分钟/天，功效为 80%，双侧 alpha 为 0.05，误差为 20%退出率，我们需要 4 家公司的 200 名参与者作为基线。 在每家公司内部，干预组或对照组的随机化是通过公司各单位之间的层次聚类在单位级别（集群）进行的，假设单位的集群内相关系数 (ICC) 较低，为 0.05，而组内相关系数 (ICC) 为 0.2。公司。 每家公司将包括 1 个控制单位和 1 个干预单位，每家公司的参与者总数相等 (n=50)。 总样本量将在两种条件（干预组或对照组）中平均分配。

招聘流程：每个国家协调员都会用自己的语言向来自各个行业的潜在国家代表公司发送第一封电子邮件，其中包含传单和一份包含合格公司标准的简短调查。 该电子邮件将附有公司信息声明。 那些表示有兴趣参与的人将收到一封电子邮件（如果他们符合纳入标准），以安排预约，以更详细地解释该项目并解决公司可能存在的任何疑虑或问题。 如果做出承诺，公司将可以获得该计划的全部材料。 至于参与者招募，公司将收到一封模板电子邮件，以便与自己的员工分享。 该电子邮件将包含传单和简短调查的链接，包括信息声明和知情同意书。 国家协调员将审查所有答复并确定符合资格标准的答复。 那些符合纳入标准并通过调查以数字方式签署知情同意书的参与者将被纳入参与者名单。 随后，他们将收到第二封电子邮件，感谢他们的兴趣，并将受邀在公司进行小组预约，进行 3 月份的基线评估（第一次会议）。 此电子邮件将包含一个链接，其中包含要求参与者在预约前完成的测量调查。 那些没有回答调查的参与者将被要求在会议期间回答。

分配：进行基线测量后（2024 年 3 月），参与者将按集群（单位）1:1 随机分配到公司级别的干预组或对照组，以降低污染风险。 随机化将由主要研究者进行。 参与者将在三月的最后一周通过电子邮件收到根据分配的组的信息。 分配到干预组的参与者将被安排于 2024 年 4 月的第一周在公司举行第二次小组会议，会上将为他们提供活动跟踪器、带有用户名和密码的应用程序链接以及使用教程。 对照组将不会参加第二次会议。 对照组参与者不会收到任何设备，也不必下载手机应用程序。 干预一年后，如果他们愿意，他们将能够接受干预。

盲法：鉴于研究的性质，不可能对参与者所接受的干预措施实行盲法。 然而，随机化将在单位层面进行，以降低污染风险。 测量团队成员不会对组分配视而不见。

干预：Click2Move 干预由兼容 Android 和 iOS 的手机应用程序（C2M App）与项目提供的可穿戴监视器（活动跟踪器）相结合。 Click2Move 是一种多成分干预措施，涵盖社会环境、组织和个人层面的行为改变要素。

C2M 应用程序将下载到干预组参与者的设备中。 他们将使用第二次会议（2024 年 4 月）期间收到的电子邮件地址和密码访问该应用程序。 初始向导将引导用户完成活动跟踪器同步。 该应用程序将包括广泛的功能：

• 个人资料页面：在个人资料页面中，用户将能够更改密码并编辑个人资料（包括头像）。 最初确定的工作时间和工作日可以通过个人资料页面进行修改。 最后，在本部分中，用户将有机会向他们的公司分享有关该计划的任何评论、建议或担忧。
• 自我监控和反馈提供：在预先设定的工作时间内，通过活动追踪器实时记录久坐行为的时间和步数。 用户打开C2M App后，数据将同步并通过“主页”页面显示：步数、久坐时间、久坐提醒（接受和拒绝）以及他们选择的打破久坐时间的附加策略，而无需收到提醒。 该信息将通过循环和实际数字记录来可视化。 此外，活动和久坐历史记录将通过“历史记录”页面可视化。

• 策略：“策略”部分将包括两种不同类型策略的列表：特定策略和一般策略。 参与者喜欢的策略可以标记为“喜欢”，最受欢迎的策略将出现在不同部分的底部。

  • 具体策略的目的是打破久坐时间，要求至少 1 至 5 分钟的运动，包含不同类别：步行、伸展、力量、活动性、稳定性或组合（即包括以上一项以上）。 每个策略将包含练习的图像、标题和描述，包括进行该练习的好处、开发说明、重复次数和视频演示。
  • 一般策略的目标是减少工作或非工作时间的总坐着时间（例如步行会议）。
• 久坐提醒：每小时，如果参与者没有离开椅子，就会通过活动追踪器的振动收到提醒。 之后，用户必须打开应用程序，其中有一条消息邀请他/她打破久坐时间并执行建议的特定策略，他们将能够接受或跳过它。 没有收到提醒的员工（即，他们足够活跃）将收到一条激励消息，用户将能够从建议的策略中选择他们在这一天实施的策略，或者另外选择其他未描述的策略。 用户将收到推送通知，鼓励他们打破静坐时间，以防他们忽略所有提醒。
• 合作挑战：这些挑战将由参与该计划的所有公司员工共同完成。 挑战的示例包括：在一个月内完成预定数量的步数，或者个人在一段时间内没有收到超过预定数量的不活动提醒。 挑战的持续时间不会超过一个月。 对于每个挑战，都会显示挑战的标题、描述和持续时间（开始日期和结束日期）。 此外，挑战要求中还会出现所有参与者挑战的成绩以及个人对挑战的贡献。
• 激励消息：挑战完成后，用户将收到激励消息（例如，干得好，您在工作日已完成 6000 步），该消息将由经理签名。 每个挑战都将包括一个论坛，用户可以在其中与其他员工分享他们的经验。 此外，公司将从每个部门选出一名个人作为论坛的主持人，鼓励参与挑战并以身作则。

与 C2M 应用程序并行，干预小组参与者将收到两个级别的电子邮件通信：a) 来自公司的启动电子邮件，其中包含来自相似级别的首席执行官或员工领导的鼓励视频和定期（每月），以及 b) 电子邮件由 C2M 团队发送的教育材料（视频和信息图表）显示减少职业久坐行为的好处。

数据收集：干预组和对照组参与者将在四个时间点收集数据：基线时（2024 年 3 月）、3 个月后（2024 年 6 月）、6 个月后（2024 年 9 月）和 12 个月后（2025 年 3 月）组。 自我报告调查问卷将在面对面预约之前通过电子邮件通过 REDCap（研究电子数据采集）发送。 在本次会议中，经过培训的研究人员将为参与者提供 activPAL 设备和日记日志。 研究人员将确保参与者已在线完成问卷，否则将被要求在会议中完成。

数据管理：数据将按每个国家进行测量，并由分配在 UVic-UCC 服务器上的 REDCap 项目平台集中收集。 我们的数据管理计划将与数据管理方法（可查找性、可访问性、互操作性和可重用性）的公平数据原则保持一致。 数据管理还将符合所有欧盟通用数据保护条例 (GDPR)。

数据分析：将使用柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫方法评估数据的正态性，并手动检查整个组和簇内的直方图和箱线图。 将使用频率、平均值和标准差以及中位数和四分位数范围来描述人口统计、工作环境、行为测量、健康和工作的描述性特征。 独立样本 t 检验（或非参数 Mann-Whitney U 检验）将用于确定基线处聚类之间的差异。 将采用考虑任何协变量（包括基线值）的线性混合模型来确定干预的效果。 效应大小的计算方法是将组均值的差异除以汇总数据的平均标准差。 所有统计分析都将使用 STATA MP（StataCorp，College Station，TX，USA）或 SPSS（v 28，IBM，Chicago，IL，USA）进行。 对于过程评估，将在适当的情况下使用频率计数和平均值 (± SD) 来汇总问卷数据。 焦点小组的录音将被逐字转录并使用主题分析的原则进行分析。 MAXQDA 2024（HRB 78781，AG Berlin Charlottenburg，德国）将用于定性分析。

财务披露：Click2Move 项目由 Erasmus+ 计划资助，编号为：ERASMUS-SPORT-2021-SCP，拨款号 101050490。