Click2Move Intervention för att minska hemmakontorsarbetares stillasittande beteende.

Denna studie kommer att genomföras, analyseras och rapporteras enligt Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) uttalande för kluster RCT. En randomiserad kontrollerad studie med två armar kommer att genomföras. Deltagarna kommer att randomiseras per kluster för att ta emot interventionen eller fungera som en kontrollgrupp och behålla sitt vanliga arbete. Protokollet godkändes av forskningsetiska kommittén vid University of Vic - Central University of Catalonia (278/2023).

De primära målen är a) att utvärdera effektiviteten av Click2Move-insatsen för att minska stillasittandetiden på arbetsplatsen hos hemmakontorsanställda, och b) att utvärdera processutvärderingen av Click2Move-interventionen hos hybridkontorsanställda.

De sekundära målen är a) att undersöka om Click2Move-interventionen påverkar anställdas fysiska aktivitet och stillasittande beteende, och b) att utvärdera effekten av Click2Move-interventionen på anställdas muskuloskeletala hälsa och arbetsrelaterade resultat.

Provstorlek: Baserat på en antagen medelreduktion på 55,92 minuter/dag sittande i interventionsgruppen och en standardavvikelse i båda grupperna på 90 minuter/dag, en styrka på 80 %, en dubbelsidig alfa på 0,05 och en 20 % avhoppsfrekvens behöver vi 200 deltagare i 4 företag vid baslinjen. Inom varje företag sker randomisering i interventionsgruppen eller kontrollgruppen på enhetsnivå (kluster) genom en hierarkisk klustring mellan enheter i ett företag, med antagande av en låg intraklusterkorrelationskoefficient (ICC) på 0,05 för enheten och 0,2 för enheten. företaget. Per företag kommer 1 kontrollenhet och 1 interventionsenhet att inkluderas med det totala antalet deltagare lika per företag (n=50). Den totala provstorleken kommer att vara lika fördelad över båda tillstånden (interventionsgrupp eller kontrollgrupp).

Rekryteringsprocess: Varje nationell samordnare kommer att skicka ett första e-postmeddelande till potentiella länderrepresentativa företag från en mängd olika sektorer på deras eget språk med ett flygblad och en kort undersökning med de kvalificerade företagens kriterier. Detta e-postmeddelande kommer att bifoga företagsinformationen. De som uttryckt sitt intresse för att delta kommer att få ett e-postmeddelande (om de uppfyller inkluderingskriterierna) för att organisera ett möte för att förklara projektet mer detaljerat och lösa eventuella tvivel eller problem som företaget kan ha. Om ett åtagande görs kommer företaget att ha tillgång till programmets övergripande material. När det gäller rekrytering av deltagare kommer företaget att få en mall via e-post att dela med sina egna anställda. Detta e-postmeddelande kommer att innehålla ett flygblad och en länk med en kort undersökning, inklusive informationsutlåtandet och det informerade samtycket. Den nationella samordnaren kommer att granska alla svar och identifiera de som uppfyller behörighetskriterierna. De deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och undertecknat det informerade samtycket digitalt genom undersökningen, kommer att inkluderas i en deltagarlista. Därefter kommer de att få ett andra e-postmeddelande för att tacka dem för deras intresse och kommer att bjudas in att göra ett gruppmöte i företaget för baslinjebedömningarna i mars (första mötet). Detta e-postmeddelande kommer att innehålla en länk med mätundersökningen som deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i innan mötet. De deltagare som inte har besvarat enkäten kommer att ombes svara på den under mötet.

Tilldelning: Efter att baslinjemätningar har ägt rum (mars 2024) kommer deltagarna att randomiseras av kluster (enheter) 1:1, till antingen interventions- eller kontrollgrupp på företagsnivå för att minska risken för kontaminering. Randomiseringen kommer att tas av huvudutredaren. Deltagarna kommer att få information enligt tilldelad grupp sista veckan i mars via e-post. Deltagare som tilldelas i interventionsgruppen kommer att arrangeras för ett andra gruppmöte i företaget den första veckan i april 2024, där de kommer att förses med en aktivitetsspårare, applänken med användarnamn och lösenord åtföljd av en användningshandledning. Kontrollgruppen kommer inte att delta i ett andra möte. Kontrollgruppsdeltagare kommer inte att få någon enhet, och de kommer inte heller att behöva ladda ner mobilapplikationen. Efter insatsåret kommer de att kunna ta emot insatsen om de så önskar.

Blindning: Med tanke på studiens karaktär är det inte möjligt att blinda deltagarna för vilken intervention de får. Randomiseringen kommer dock att göras på enhetsnivå för att minska risken för kontaminering. Mätteammedlemmar kommer inte att bli blinda för grupptilldelning.

Intervention: Click2Move-interventionen består av en mobiltelefonapplikation (C2M App) kompatibel med Android och iOS i kombination med en bärbar monitor (en aktivitetsspårare) som tillhandahålls av projektet. Click2Move är en multikomponentintervention som täcker beteendeförändringselement på social miljö-, organisations- och individnivå.

C2M-appen kommer att laddas ner i interventionsgruppdeltagarnas enheter. De kommer att komma åt appen med sin e-postadress och lösenordet som de fick under det andra mötet (april 2024). En första guide guidar användaren genom aktivitetsspårningssynkroniseringen. Appen kommer att innehålla ett brett utbud av funktioner:

• Profilsida: På profilsidan kommer användare att kunna ändra sitt lösenord och redigera sin profil inklusive en avatar. Ursprungligen fastställda arbetstider och dagar kunde ändras via profilsidan. Slutligen, i det här avsnittet kommer användare att ha möjlighet att dela alla kommentarer, förslag eller bekymmer om programmet till sitt företag.
• Egenkontroll och återkoppling: Tid som spenderas i ett stillasittande beteende och antalet steg kommer att registreras i realtid genom aktivitetsspåraren under den förutbestämda arbetstiden. När användare öppnar C2M-appen kommer data att synkroniseras och visas via "Hem"-sidan: antal steg, stillasittande tid, stillasittande påminnelser (godkända och avvisade) och ytterligare strategier för att bryta stillasittande tid som de valde som slutförd utan att få påminnelser. Denna information kommer att visualiseras genom en slinga och de faktiska antalet poster. Dessutom kommer aktivitet och stillasittande historia att visualiseras via sidan "Historik".

• Strategier: Avsnittet "Strategier" kommer att innehålla en lista över två olika typer av strategier: specifika och allmänna strategier. Strategier som deltagarna föredrar kan markeras som "gillade", och de mest populära strategierna kommer att visas längst ner i de olika avsnitten.

  • Specifika strategier syftar till att bryta sitttiden, som kräver ett minimum av rörelser från 1 till 5 minuter, som innehåller olika kategorier: promenad, stretch, styrka, rörlighet, stabilitet eller kombination (dvs. inklusive mer än en av ovanstående). Varje strategi kommer att innehålla en bild, en rubrik och en beskrivning av övningen, inklusive fördelarna med att göra den övningen, utvecklingsinstruktionerna, antalet repetitioner och en videodemonstration.
  • Allmänna strategier syftar till att minska den totala sitttiden under eller utan arbetstid (t.ex. promenadmöten).
• Stillasittande påminnelser: Varje timme utan att flytta från stolen kommer deltagarna att få en påminnelse genom en vibration av aktivitetsspåraren. Efter det måste användaren öppna appen, där ett meddelande för att bjuda in honom/henne att bryta stillasittande och utföra den föreslagna specifika strategin, de kommer att kunna acceptera eller hoppa över den. Anställda som inte får påminnelser (dvs. de är tillräckligt aktiva) kommer att få ett motiverande meddelande där användare kommer att kunna välja de strategier som de har implementerat under denna dag bland de föreslagna eller dessutom välja andra för icke-beskrivna strategier. Användare kommer att få en push-notis som uppmuntrar dem att bryta sin sitttid ifall de ignorerar alla påminnelser.
• Samarbetsutmaningar: Dessa utmaningar kommer att göras bland alla företagsanställda som deltar i programmet. Exempel på utmaningarna är: att uppnå ett förutbestämt antal steg under en månad eller att en individ inte får fler än ett förutbestämt antal inaktivitetspåminnelser under en period. Utmaningarnas varaktighet kommer inte att vara mer än en månad. För varje utmaning kommer titeln, beskrivningen av utmaningen och varaktigheten (startdatum och slutdatum) att visas. I utmaningskraven kommer dessutom att framgå hur utmaningarna uppnås bland alla deltagare och det individuella bidraget till utmaningen.
• Motiverande meddelanden: När utmaningen är klar kommer användarna att få ett motiverande meddelande (t.ex. bra jobbat, du har gjort 6000 steg under arbetsdagen), som kommer att undertecknas av cheferna. Varje utmaning kommer att innehålla ett forum där användare kommer att kunna dela sina erfarenheter med andra anställda. Dessutom kommer företaget att välja en person från varje avdelning som kommer att vara facilitator för forumet, uppmuntra deltagande i utmaningarna och föregå med gott exempel.

Parallellt med C2M-appen kommer deltagarna i interventionsgruppen att få e-postkommunikation på två nivåer: a) Ett inledande e-postmeddelande från företaget med en uppmuntrande video från VD:n eller personalledare med liknande rang och periodiska (månadsvis) och b) e-postmeddelanden skickas av C2M-teamet med utbildningsmaterial (videor och infografik) som visar fördelarna med att minska yrkesmässigt stillasittande beteende.

Datainsamling: Data kommer att samlas in vid fyra tidpunkter för både interventions- och kontrollgruppsdeltagare: vid baslinjen (mars 2024), efter 3 månader (juni 2024), 6 månader (september 2024) och 12 månader (mars 2025) till båda grupper. Frågeformulär för självrapportering kommer att levereras via REDCap (Research Electronic Data Capture) via e-post innan mötet ansikte mot ansikte. I detta möte kommer utbildade forskare att förse deltagarna med activPAL-enheten och dagboksloggen. Forskaren kommer att se till att deltagarna har fyllt i frågeformulären online, annars kommer de att bli ombedda att fylla i dem i mötet.

Datahantering: Data kommer att mätas av varje land och samlas in centralt av REDCap-projektplattformen tilldelad på UVic-UCC-servern. Vår datahanteringsplan kommer att överensstämma med FAIR-dataprincipen för dess datahanteringsmetod (Findability, Accessibility, Interoperability och Reusability). Datahantering kommer också att anpassas till alla EU:s allmänna dataskyddsförordningar (GDPR).

Dataanalys: Data kommer att bedömas för normalitet med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-metoden, med manuell inspektion av histogram och boxplots för hela gruppen och inom kluster. Beskrivande egenskaper för demografi, arbetsmiljö, beteendemått, hälsa och arbete kommer att beskrivas med hjälp av frekvenser, medel- och standardavvikelser samt median- och interkvartilintervall. Oberoende prov t-test (eller det icke-parametriska Mann-Whitney U-testet) kommer att användas för att bestämma skillnader mellan kluster vid baslinjen. Linjära blandade modeller, som tar hänsyn till eventuella kovariater (inklusive baslinjevärden), kommer att användas för att bestämma effekterna av interventionen. Effektstorlekar kommer att beräknas genom att dividera skillnaden i gruppmedelvärden med den genomsnittliga standardavvikelsen för poolade data. All statistisk analys kommer att utföras med hjälp av STATA MP (StataCorp, College Station, TX, USA) eller SPSS (v 28, IBM, Chicago, IL, USA). För processutvärderingen kommer frågeformulärdata att sammanfattas med användning av frekvensräkningar och medelvärden (± SD) där så är lämpligt. Ljudinspelningar av fokusgrupper kommer att transkriberas ordagrant och analyseras med hjälp av principerna för tematisk analys. MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Tyskland) kommer att användas för den kvalitativa analysen.

Finansiell information: Click2Move-projektet finansierades av Erasmus+-programmets uppmaning: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, anslagsnummer 101050490.