Вмешательство Click2Move для уменьшения сидячего поведения работников домашнего офиса.

Это исследование будет проведено, проанализировано и представлено в соответствии с заявлением «Стандарты консолидации отчетности об исследованиях» (CONSORT) для кластерных РКИ. Будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Участники будут рандомизированы по кластерам для получения вмешательства или выступят в качестве контрольной группы и продолжат свою обычную работу. Протокол был одобрен Комитетом по этике исследований Университета Вика – Центрального университета Каталонии (278/2023).

Основными целями являются: а) оценить эффективность вмешательства Click2Move по сокращению времени сидячего рабочего времени у работников домашнего офиса и б) оценить процесс оценки вмешательства Click2Move у гибридных офисных работников.

Второстепенные цели: а) выяснить, влияет ли вмешательство Click2Move на физическую активность и сидячий образ жизни сотрудников, и б) оценить влияние вмешательства Click2Move на здоровье опорно-двигательного аппарата сотрудников и результаты, связанные с работой.

Размер выборки: на основе предполагаемого среднего сокращения времени сидения на 55,92 минуты в день в группе вмешательства и стандартного отклонения в обеих группах на 90 минут в день, мощности 80 %, двустороннего альфа 0,05 и 20 % уровень отсева, нам нужно 200 участников из 4 компаний на исходном уровне. Внутри каждой компании рандомизация в интервенционную группу или контрольную группу происходит на уровне подразделения (кластера) посредством иерархической кластеризации между подразделениями в компании, предполагая низкий коэффициент внутрикластерной корреляции (ICC) - 0,05 для подразделения и 0,2 для компания. На каждую компанию будет включено 1 контрольное подразделение и 1 интервенционное подразделение, при этом общее количество участников будет равным на каждую компанию (n=50). Общий размер выборки будет одинаково распределен по обоим состояниям (группа вмешательства или контрольная группа).

Процесс набора персонала: каждый национальный координатор отправит первое электронное письмо потенциальным компаниям-представителям страны из различных секторов на их родном языке с флаером и кратким опросом с критериями подходящих компаний. К этому электронному письму будет приложена информация о компании. Те, кто выразил заинтересованность в участии, получат электронное письмо (если они соответствуют критериям включения), чтобы назначить встречу для более подробного объяснения проекта и разрешения любых возможных сомнений или проблем, которые могут возникнуть у компании. Если будет принято обязательство, компания получит доступ ко всем материалам программы. Что касается набора участников, компания получит шаблон электронного письма, которым можно будет поделиться со своими сотрудниками. Это электронное письмо будет содержать листовку и ссылку на краткий опрос, включая информационное заявление и информированное согласие. Национальный координатор рассмотрит все ответы и определит те, которые соответствуют критериям отбора. Те участники, которые соответствуют критериям включения и подписали информированное согласие в цифровой форме посредством опроса, будут включены в список участников. Впоследствии они получат второе электронное письмо с благодарностью за проявленный интерес и приглашением назначить групповую встречу в компании для проведения базовой оценки в марте (первая встреча). В этом электронном письме будет ссылка на опрос, который участникам будет предложено заполнить перед встречей. Тем участникам, которые не ответили на опрос, будет предложено ответить на него во время встречи.

Распределение: после проведения базовых измерений (март 2024 г.) участники будут рандомизированы по кластерам (единицам) 1:1 в группу вмешательства или в контрольную группу на уровне компании, чтобы снизить риск заражения. Рандомизацию будет проводить главный исследователь. Участники получат информацию согласно выделенной группе в последнюю неделю марта по электронной почте. Участникам, включенным в группу вмешательства, будет организована вторая групповая встреча в компании в первую неделю апреля 2024 года, где им будет предоставлен трекер активности, ссылка на приложение с именем пользователя и паролем, а также руководство по использованию. Контрольная группа не будет присутствовать на второй встрече. Участники контрольной группы не получат никаких устройств и им не придется загружать приложение для мобильного телефона. По истечении года вмешательства они смогут получить помощь, если захотят.

Ослепление: Учитывая характер исследования, невозможно скрыть от участников, какое вмешательство они получают. Однако рандомизация будет проводиться на уровне подразделений, чтобы снизить риск заражения. Члены группы измерения не будут скрыты от распределения групп.

Вмешательство: Вмешательство Click2Move состоит из приложения для мобильного телефона (приложение C2M), совместимого с Android и iOS, в сочетании с носимым монитором (трекером активности), предоставленным проектом. Click2Move — это многокомпонентное вмешательство, которое охватывает элементы изменения поведения на социальном, организационном и индивидуальном уровне.

Приложение C2M будет загружено на устройства участников интервенционной группы. Они получат доступ к приложению, используя свой адрес электронной почты и пароль, полученные во время второй встречи (апрель 2024 г.). Начальный мастер проведет пользователя через синхронизацию трекера активности. Приложение будет включать в себя широкий спектр функций:

• Страница профиля: на странице профиля пользователи смогут изменить свой пароль и отредактировать свой профиль, включая аватар. Первоначально установленные рабочие часы и дни можно изменить на странице профиля. Наконец, в этом разделе пользователи будут иметь возможность поделиться любыми комментариями, предложениями или замечаниями по поводу программы со своей компанией.
• Самоконтроль и обратная связь: время, проведенное в сидячем положении, и количество шагов будут записываться в режиме реального времени с помощью трекера активности в течение заранее установленных рабочих часов. Как только пользователи откроют приложение C2M, данные будут синхронизированы и отображены на домашней странице: количество шагов, время сидячего режима, напоминания о сидячем положении (принятые и отклоненные) и дополнительные стратегии для прерывания сидячего времени, которые они выбрали как завершенные, без получения напоминаний. Эта информация будет визуализирована через цикл и фактические числовые записи. Кроме того, активность и малоподвижный образ жизни будут визуализированы на странице «История».

• Стратегии: раздел «Стратегии» будет включать список двух разных типов стратегий: конкретных и общих стратегий. Стратегии, предпочитаемые участниками, могут быть помечены как «понравившиеся», а самые популярные стратегии появятся внизу различных разделов.

  • Конкретные стратегии направлены на сокращение времени сидения, требуют минимум движений от 1 до 5 минут и включают различные категории: ходьбу, растяжку, силу, подвижность, устойчивость или комбинацию (т. е. включающую более одного из вышеперечисленных). Каждая стратегия будет содержать изображение, название и описание упражнения, включая преимущества выполнения этого упражнения, инструкции по развитию, количество повторений и видеодемонстрацию.
  • Общие стратегии направлены на сокращение общего времени сидения в рабочее и нерабочее время (например, пешие собрания).
• Напоминания о сидячем положении: каждый час, не вставая со стула, участники будут получать напоминание посредством вибрации трекера активности. После этого пользователю придется открыть приложение, где появится сообщение с предложением прервать сидячий образ жизни и выполнить предложенную конкретную стратегию, он сможет принять или пропустить ее. Сотрудники, которые не получают напоминаний (т.е. достаточно активны), получат мотивационное сообщение, в котором пользователи смогут выбрать стратегии, которые они реализовали за этот день, из предложенных или дополнительно выбрать другие для неописанных стратегий. Пользователи получат push-уведомление, призывающее их прервать сидение, если они проигнорируют все напоминания.
• Совместные задачи: Эти задачи будут решаться всеми работниками компании, участвующими в программе. Примеры проблем включают в себя: достижение заранее определенного количества шагов в течение месяца или то, что человек не получает больше, чем заранее определенное количество напоминаний о неактивности в течение периода. Продолжительность испытаний составит не более месяца. Для каждого задания отображаются название, описание задания и продолжительность (дата начала и дата окончания). Более того, в требованиях к задаче будет отражено достижение задач всеми участниками и индивидуальный вклад в задачу.
• Мотивационные сообщения: после выполнения задания пользователи получат мотивационное сообщение (например, молодец, вы сделали 6000 шагов за рабочий день), которое подпишет менеджер. Каждое задание будет включать в себя форум, на котором пользователи смогут поделиться своим опытом с другими сотрудниками. Кроме того, компания выберет по одному человеку из каждого отдела, который будет координатором форума, поощряя участие в решении задач и подавая пример.

Параллельно с приложением C2M участники группы вмешательства будут получать сообщения по электронной почте на двух уровнях: а) стартовое электронное письмо от компании с ободряющим видео от генерального директора или руководителя персонала аналогичного ранга, а также периодические (ежемесячные) и б) электронные письма. Отправлено командой C2M с учебными материалами (видео и инфографикой), демонстрирующими преимущества сокращения профессионального малоподвижного поведения.

Сбор данных: данные будут собираться в четыре временные точки для участников как интервенционной, так и контрольной группы: на исходном уровне (март 2024 г.), через 3 месяца (июнь 2024 г.), 6 месяцев (сентябрь 2024 г.) и 12 месяцев (март 2025 г.) для обеих групп. группы. Анкеты для самоотчета будут доставлены через REDCap (исследовательский электронный сбор данных) по электронной почте до личной встречи. На этой встрече обученные исследователи предоставят участникам устройство activPAL и дневник. Исследователь проследит за тем, чтобы участники заполнили анкеты онлайн, в противном случае им будет предложено заполнить их на встрече.

Управление данными: данные будут измеряться каждой страной и собираться централизованно с помощью платформы проекта REDCap, расположенной на сервере UVic-UCC. Наш план управления данными будет соответствовать принципу данных FAIR в отношении подхода к управлению данными (находимость, доступность, совместимость и возможность повторного использования). Управление данными также будет соответствовать всем Общим правилам защиты данных ЕС (GDPR).

Анализ данных: данные будут оцениваться на предмет нормальности с использованием метода Колмогорова-Смирнова с ручной проверкой гистограмм и коробчатых диаграмм для всей группы и внутри кластеров. Описательные характеристики демографии, рабочей среды, поведенческих показателей, здоровья и работы будут описаны с использованием частот, средних и стандартных отклонений, а также медианы и интерквартильного размаха. t-критерии независимых выборок (или непараметрический U-критерий Манна-Уитни) будут использоваться для определения различий между кластерами на исходном уровне. Для определения эффектов вмешательства будут использоваться линейные смешанные модели, учитывающие любые ковариаты (включая исходные значения). Величина эффекта будет рассчитана путем деления разницы между средними значениями группы на среднее стандартное отклонение объединенных данных. Весь статистический анализ будет проводиться с использованием STATA MP (StataCorp, Колледж-Стейшн, Техас, США) или SPSS (версия 28, IBM, Чикаго, Иллинойс, США). Для оценки процесса данные анкеты будут суммироваться с использованием показателей частоты и средних значений (± SD), где это необходимо. Аудиозаписи фокус-групп будут дословно расшифрованы и проанализированы с использованием принципов тематического анализа. Для качественного анализа будет использоваться MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Германия).

Финансовая информация: Проект Click2Move финансировался программой Erasmus+, номер: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, номер гранта 101050490.