Click2Move-Intervention zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens von Heimbüroangestellten.

Diese Studie wird gemäß der Erklärung der Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT) für Cluster-RCTs durchgeführt, analysiert und berichtet. Es wird eine zweiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach Clustern randomisiert, um die Intervention zu erhalten oder als Kontrollgruppe zu fungieren und ihre gewohnte Arbeit fortzusetzen. Das Protokoll wurde von der Forschungsethikkommission der Universität Vic – Zentraluniversität Kataloniens genehmigt (278/2023).

Die Hauptziele sind a) die Bewertung der Wirksamkeit der Click2Move-Intervention zur Reduzierung der berufsbedingten sitzenden Zeit bei Heimbüroangestellten und b) die Bewertung der Prozessbewertung der Click2Move-Intervention bei hybriden Büroangestellten.

Die sekundären Ziele sind a) die Untersuchung, ob sich die Click2Move-Intervention auf die körperliche Aktivität und das sitzende Verhalten des Mitarbeiters auswirkt, und b) die Bewertung der Auswirkungen der Click2Move-Intervention auf die Gesundheit des Bewegungsapparates und die arbeitsbezogenen Ergebnisse der Mitarbeiter.

Stichprobengröße: Basierend auf einer angenommenen durchschnittlichen Reduzierung der Sitzzeit in der Interventionsgruppe von 55,92 Minuten/Tag und einer Standardabweichung in beiden Gruppen von 90 Minuten/Tag, einer Trennschärfe von 80 %, einem zweiseitigen Alpha von 0,05 und einem 20 %-Wert. Um die Abbrecherquote zu ermitteln, benötigen wir zu Beginn 200 Teilnehmer in 4 Unternehmen. Innerhalb jedes Unternehmens erfolgt die Randomisierung in der Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe auf Einheitsebene (Cluster) durch eine hierarchische Clusterbildung zwischen Einheiten in einem Unternehmen, wobei ein niedriger Intra-Cluster-Korrelationskoeffizient (ICC) von 0,05 für die Einheit und 0,2 für angenommen wird das Unternehmen. Pro Unternehmen werden 1 Kontrolleinheit und 1 Interventionseinheit einbezogen, wobei die Gesamtzahl der Teilnehmer pro Unternehmen gleich ist (n=50). Die Gesamtstichprobengröße wird gleichmäßig auf beide Bedingungen verteilt (Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe).

Rekrutierungsprozess: Jeder nationale Koordinator sendet eine erste E-Mail in seiner eigenen Sprache an potenzielle ländervertretende Unternehmen aus verschiedenen Branchen mit einem Flyer und einer kurzen Umfrage zu den Kriterien der förderfähigen Unternehmen. Dieser E-Mail ist die Unternehmensinformationserklärung beigefügt. Diejenigen, die ihr Interesse an einer Teilnahme bekundet haben, erhalten eine E-Mail (sofern sie die Aufnahmekriterien erfüllen), um einen Termin zu vereinbaren, um das Projekt detaillierter zu erläutern und mögliche Zweifel oder Probleme des Unternehmens auszuräumen. Bei einer Zusage erhält das Unternehmen Zugriff auf die gesamten Materialien des Programms. Für die Rekrutierung von Teilnehmern erhält das Unternehmen eine Muster-E-Mail, die es an seine eigenen Mitarbeiter weitergeben kann. Diese E-Mail enthält einen Flyer und einen Link mit einer kurzen Umfrage, einschließlich der Informationserklärung und der Einverständniserklärung. Der nationale Koordinator prüft alle Antworten und ermittelt diejenigen, die die Zulassungskriterien erfüllen. Diejenigen Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung im Rahmen der Umfrage digital unterzeichnet haben, werden in eine Teilnehmerliste aufgenommen. Anschließend erhalten sie eine zweite E-Mail, in der sie sich für ihr Interesse bedanken und werden zu einem Gruppentermin im Unternehmen für die Baseline-Assessments im März (erstes Treffen) eingeladen. Diese E-Mail enthält einen Link mit der Messumfrage, die die Teilnehmer vor dem Termin ausfüllen müssen. Diejenigen Teilnehmer, die nicht an der Umfrage teilgenommen haben, werden gebeten, diese während des Treffens zu beantworten.

Zuteilung: Nach Durchführung der Basismessungen (März 2024) werden die Teilnehmer 1:1 nach Clustern (Einheiten) randomisiert entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe auf Unternehmensebene zugeteilt, um das Kontaminationsrisiko zu verringern. Die Randomisierung erfolgt durch den Hauptprüfer. Informationen zur Gruppeneinteilung erhalten die Teilnehmer in der letzten Märzwoche per E-Mail. Für die der Interventionsgruppe zugeteilten Teilnehmer wird in der ersten Aprilwoche 2024 ein zweites Gruppentreffen im Unternehmen vereinbart, bei dem ihnen ein Aktivitäts-Tracker, der App-Link mit Benutzername und Passwort sowie eine Anleitung zur Nutzung zur Verfügung gestellt werden. Die Kontrollgruppe wird an keinem zweiten Treffen teilnehmen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten kein Gerät und müssen auch keine Mobiltelefonanwendung herunterladen. Nach dem Jahr der Intervention können sie die Intervention erhalten, wenn sie dies wünschen.

Verblindung: Aufgrund der Art der Studie ist es nicht möglich, die Teilnehmer hinsichtlich der Intervention, die sie erhalten, blind zu machen. Die Randomisierung erfolgt jedoch auf Einheitsebene, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Die Mitglieder des Messteams sind hinsichtlich der Gruppenzuordnung nicht blind.

Intervention: Die Click2Move-Intervention besteht aus einer mit Android und iOS kompatiblen Mobiltelefonanwendung (C2M-App) in Kombination mit einem tragbaren Monitor (einem Aktivitäts-Tracker), der vom Projekt bereitgestellt wird. Click2Move ist eine mehrkomponentige Intervention, die Verhaltensänderungselemente auf sozialer, ökologischer, organisatorischer und individueller Ebene abdeckt.

Die C2M-App wird auf die Geräte der Teilnehmer der Interventionsgruppe heruntergeladen. Sie greifen mit ihrer E-Mail-Adresse und dem Passwort, das sie beim zweiten Treffen (April 2024) erhalten haben, auf die App zu. Ein anfänglicher Assistent führt den Benutzer durch die Synchronisierung des Aktivitätstrackers. Die App wird eine Vielzahl von Funktionen umfassen:

• Profilseite: Auf der Profilseite können Benutzer ihr Passwort ändern und ihr Profil einschließlich eines Avatars bearbeiten. Die ursprünglich festgelegten Arbeitszeiten und -tage konnten über die Profilseite geändert werden. Schließlich haben Benutzer in diesem Abschnitt die Möglichkeit, ihrem Unternehmen Kommentare, Vorschläge oder Bedenken bezüglich des Programms mitzuteilen.
• Selbstüberwachung und Feedback-Bereitstellung: Die im Sitzen verbrachte Zeit und die Anzahl der Schritte werden in Echtzeit über den Aktivitäts-Tracker während der vorab festgelegten Arbeitszeiten aufgezeichnet. Sobald Benutzer die C2M-App öffnen, werden die Daten synchronisiert und auf der „Home“-Seite angezeigt: Anzahl der Schritte, sitzende Zeit, sitzende Erinnerungen (akzeptiert und abgelehnt) und zusätzliche Strategien zum Unterbrechen von sitzender Zeit, die sie als abgeschlossen ausgewählt haben, ohne Erinnerungen zu erhalten. Diese Informationen werden durch eine Schleife und die tatsächlichen Nummerndatensätze visualisiert. Darüber hinaus wird der Aktivitäts- und Bewegungsverlauf auf der Seite „Verlauf“ visualisiert.

• Strategien: Der Abschnitt „Strategien“ enthält eine Liste mit zwei verschiedenen Arten von Strategien: spezifische und allgemeine Strategien. Von den Teilnehmern bevorzugte Strategien können als „Gefällt mir“ markiert werden und die beliebtesten Strategien werden unten in den verschiedenen Abschnitten angezeigt.

  • Spezifische Strategien zielen darauf ab, die Sitzzeit zu unterbrechen, indem sie ein Minimum an Bewegung von 1 bis 5 Minuten erfordern und verschiedene Kategorien umfassen: Gehen, Dehnen, Kraft, Mobilität, Stabilität oder Kombination (d. h. einschließlich mehr als einer der oben genannten). Jede Strategie enthält ein Bild, einen Titel und eine Beschreibung der Übung, einschließlich der Vorteile dieser Übung, der Entwicklungsanweisungen, der Anzahl der Wiederholungen und einer Videodemonstration.
  • Allgemeine Strategien zielen darauf ab, die Gesamtsitzzeit während der Arbeitszeit oder außerhalb der Arbeitszeit (z. B. Besprechungen zu Fuß) zu reduzieren.
• Sitzende Erinnerungen: Jede Stunde, ohne sich vom Stuhl zu bewegen, erhalten die Teilnehmer eine Erinnerung durch eine Vibration des Aktivitäts-Trackers. Danach muss der Benutzer die App öffnen, wo eine Nachricht erscheint, die ihn/sie dazu auffordert, die sitzende Zeit zu unterbrechen und die vorgeschlagene spezifische Strategie auszuführen. Er/sie kann diese akzeptieren oder überspringen. Mitarbeiter, die keine Erinnerungen erhalten (d. h. sie sind ausreichend aktiv), erhalten eine Motivationsnachricht, in der Benutzer aus den vorgeschlagenen Strategien die Strategien auswählen können, die sie an diesem Tag umgesetzt haben, oder zusätzlich andere für nicht beschriebene Strategien auswählen können. Benutzer erhalten eine Push-Benachrichtigung, in der sie aufgefordert werden, ihre Sitzzeit zu unterbrechen, falls sie alle Erinnerungen ignoriert haben.
• Kooperative Herausforderungen: Diese Herausforderungen werden von allen Mitarbeitern des Unternehmens durchgeführt, die am Programm teilnehmen. Zu den Herausforderungen gehören beispielsweise: Das Erreichen einer vorgegebenen Anzahl an Schritten während eines Monats oder die Tatsache, dass eine Person während eines bestimmten Zeitraums nicht mehr als eine vorgegebene Anzahl an Inaktivitätserinnerungen erhält. Die Dauer der Herausforderungen beträgt nicht mehr als einen Monat. Für jede Herausforderung werden der Titel, die Beschreibung der Herausforderung und die Dauer (Startdatum und Enddatum) angezeigt. Darüber hinaus werden in den Herausforderungsanforderungen die Bewältigung der Herausforderungen durch alle Teilnehmer und der individuelle Beitrag zur Herausforderung aufgeführt.
• Motivationsnachrichten: Sobald die Herausforderung abgeschlossen ist, erhalten Benutzer eine Motivationsnachricht (z. B. „Gute Arbeit, Sie haben im Laufe des Arbeitstages 6000 Schritte gemacht“), die von den Managern unterzeichnet wird. Zu jeder Herausforderung gehört ein Forum, in dem Benutzer ihre Erfahrungen mit anderen Mitarbeitern teilen können. Darüber hinaus wählt das Unternehmen eine Person aus jeder Abteilung aus, die als Moderator des Forums fungiert, die Teilnahme an den Herausforderungen fördert und mit gutem Beispiel vorangeht.

Parallel zur C2M-App erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe E-Mail-Kommunikation auf zwei Ebenen: a) eine Einführungs-E-Mail des Unternehmens mit einem ermutigenden Video des CEO oder Personalleiters mit ähnlichem Rang und regelmäßigen (monatlichen) E-Mails vom C2M-Team mit Lehrmaterial (Videos und Infografiken) verschickt, das die Vorteile einer Reduzierung berufsbedingter sitzender Tätigkeit zeigt.

Datenerfassung: Die Daten werden zu vier Zeitpunkten sowohl für die Teilnehmer der Interventions- als auch der Kontrollgruppe erfasst: zu Studienbeginn (März 2024), nach 3 Monaten (Juni 2024), 6 Monaten (September 2024) und 12 Monaten (März 2025) für beide Gruppen. Fragebögen zur Selbstauskunft werden vor dem persönlichen Termin über REDCap (Research Electronic Data Capture) per E-Mail zugestellt. Bei diesem Treffen stellen geschulte Forscher den Teilnehmern das activPAL-Gerät und das Tagebuchprotokoll zur Verfügung. Der Forscher stellt sicher, dass die Teilnehmer die Fragebögen online ausgefüllt haben, andernfalls werden sie gebeten, sie im Meeting auszufüllen.

Datenverwaltung: Die Daten werden von jedem Land gemessen und zentral von der REDCap-Projektplattform gesammelt, die auf dem UVic-UCC-Server zugewiesen ist. Unser Datenverwaltungsplan wird sich hinsichtlich seines Datenverwaltungsansatzes (Auffindbarkeit, Zugänglichkeit, Interoperabilität und Wiederverwendbarkeit) am FAIR-Datenprinzip orientieren. Die Datenverwaltung wird auch mit allen EU-Datenschutzgrundverordnungen (DSGVO) im Einklang stehen.

Datenanalyse: Die Daten werden mithilfe der Kolmogorov-Smirnov-Methode auf Normalität überprüft, wobei Histogramme und Boxplots für die gesamte Gruppe und innerhalb von Clustern manuell überprüft werden. Beschreibende Merkmale für Demografie, Arbeitsumfeld, Verhaltensmaße, Gesundheit und Arbeit werden anhand von Häufigkeiten, Mittelwert und Standardabweichung sowie Median und Interquartilbereich beschrieben. T-Tests unabhängiger Stichproben (oder der nichtparametrische Mann-Whitney-U-Test) werden verwendet, um Unterschiede zwischen Clustern zu Studienbeginn zu bestimmen. Zur Bestimmung der Auswirkungen der Intervention werden lineare gemischte Modelle eingesetzt, die alle Kovariaten (einschließlich Basiswerte) berücksichtigen. Die Effektgrößen werden berechnet, indem die Differenz der Gruppenmittelwerte durch die durchschnittliche Standardabweichung der gepoolten Daten dividiert wird. Alle statistischen Analysen werden mit STATA MP (StataCorp, College Station, TX, USA) oder SPSS (Version 28, IBM, Chicago, IL, USA) durchgeführt. Für die Prozessbewertung werden die Fragebogendaten gegebenenfalls unter Verwendung von Häufigkeitszählungen und Mittelwerten (± SD) zusammengefasst. Audioaufnahmen von Fokusgruppen werden wörtlich transkribiert und nach den Prinzipien der thematischen Analyse analysiert. Für die qualitative Analyse wird MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Deutschland) eingesetzt.

Finanzielle Offenlegung: Das Click2Move-Projekt wurde durch den Aufruf des Erasmus+-Programms finanziert: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, Fördernummer 101050490.