Intervention Click2Move pour réduire le comportement sédentaire des employés de bureau à domicile.

Cette étude sera menée, analysée et rapportée conformément à la déclaration des normes de consolidation des rapports sur les essais (CONSORT) pour les ECR en cluster. Un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras sera entrepris. Les participants seront randomisés par cluster pour recevoir l'intervention ou agir en tant que groupe témoin et maintenir leur travail habituel. Le protocole a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université de Vic - Université centrale de Catalogne (278/2023).

Les principaux objectifs sont a) d'évaluer l'efficacité de l'intervention Click2Move sur la réduction du temps de sédentarité professionnelle chez les employés de bureau à domicile, et b) d'évaluer l'évaluation du processus de l'intervention Click2Move chez les employés de bureau hybrides.

Les objectifs secondaires sont a) d'étudier si l'intervention Click2Move a un impact sur l'activité physique et les comportements sédentaires des employés, et b) pour évaluer l'impact de l'intervention Click2Move sur la santé musculo-squelettique et les résultats liés au travail des employés.

Taille de l'échantillon : basé sur une réduction moyenne supposée de 55,92 minutes/jour en position assise dans le groupe d'intervention et un écart type dans les deux groupes de 90 minutes/jour, une puissance de 80 %, un alpha bilatéral de 0,05 et un 20 % taux d'abandon, nous avons besoin de 200 participants répartis dans 4 entreprises au départ. Au sein de chaque entreprise, la randomisation dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin s'effectue au niveau de l'unité (clusters) via un regroupement hiérarchique entre les unités d'une entreprise, en supposant un faible coefficient de corrélation intra-cluster (ICC) de 0,05 pour l'unité et de 0,2 pour l'entreprise. Par entreprise, 1 unité de contrôle et 1 unité d'intervention seront incluses, le nombre total de participants étant égal par entreprise (n=50). La taille totale de l'échantillon sera également répartie dans les deux conditions (groupe d'intervention ou groupe témoin).

Processus de recrutement : chaque coordinateur national enverra un premier e-mail aux entreprises potentielles représentatives du pays dans une variété de secteurs dans leur propre langue avec un dépliant et une courte enquête avec les critères des entreprises éligibles. Cet e-mail sera accompagné de la déclaration d'information de l'entreprise. Ceux qui ont exprimé leur intérêt à participer recevront un e-mail (s'ils répondent aux critères d'inclusion) pour organiser un rendez-vous afin d'expliquer le projet plus en détail et de résoudre les éventuels doutes ou problèmes que l'entreprise pourrait avoir. Si un engagement est pris, l'entreprise aura accès à l'ensemble du matériel du programme. Concernant le recrutement des participants, l'entreprise recevra un modèle d'e-mail à partager avec ses propres travailleurs. Cet e-mail contiendra un dépliant et un lien vers une courte enquête, comprenant la déclaration d'information et le consentement éclairé. Le coordinateur national examinera toutes les réponses et identifiera celles qui répondent aux critères d'éligibilité. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et ont signé le consentement éclairé numériquement via l'enquête seront inclus dans une liste de participants. Par la suite, ils recevront un deuxième email pour les remercier de leur intérêt et seront invités à prendre un rendez-vous collectif en entreprise pour les évaluations de base en mars (première réunion). Cet e-mail contiendra un lien vers l'enquête de mesure que les participants devront remplir avant le rendez-vous. Les participants qui n'ont pas répondu au sondage seront invités à y répondre lors de la réunion.

Allocation : Après les mesures de base (mars 2024), les participants seront randomisés par clusters (unités) 1 : 1, soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin au niveau de l'entreprise pour réduire le risque de contamination. La randomisation sera effectuée par le chercheur principal. Les participants recevront les informations selon le groupe attribué la dernière semaine de mars par email. Les participants répartis dans le groupe d'intervention seront organisés pour une deuxième réunion de groupe dans l'entreprise la première semaine d'avril 2024, où ils recevront un tracker d'activité, le lien de l'application avec le nom d'utilisateur et le mot de passe accompagné d'un tutoriel d'utilisation. Le groupe témoin n'assistera pas à une deuxième réunion. Les participants du groupe témoin ne recevront aucun appareil et n'auront pas non plus à télécharger l'application de téléphonie mobile. Après l’année de l’intervention, ils pourront bénéficier de l’intervention s’ils le souhaitent.

Mise en aveugle : étant donné la nature de l'étude, il n'est pas possible de masquer les participants quant à l'intervention qu'ils reçoivent. Cependant, la randomisation sera effectuée au niveau de l'unité pour réduire le risque de contamination. Les membres de l'équipe de mesure ne seront pas aveugles à la répartition des groupes.

Intervention : L'intervention Click2Move consiste en une application pour téléphone mobile (application C2M) compatible avec Android et iOS en combinaison avec un moniteur portable (un tracker d'activité) fourni par le projet. Click2Move est une intervention à plusieurs composants qui couvre les éléments de changement de comportement aux niveaux social, environnemental, organisationnel et individuel.

L'application C2M sera téléchargée sur les appareils des participants au groupe d'intervention. Ils accéderont à l'Application en utilisant leur adresse email et le mot de passe reçus lors de la deuxième réunion (avril 2024). Un premier assistant guidera l'utilisateur tout au long de la synchronisation du tracker d'activité. L'application comprendra un large éventail de fonctionnalités :

• Page de profil : dans la page de profil, les utilisateurs pourront changer leur mot de passe et modifier leur profil, y compris un avatar. Les horaires et jours de travail initialement établis peuvent être modifiés via la page de profil. Enfin, dans cette section, les utilisateurs auront la possibilité de partager tout commentaire, suggestion ou préoccupation concernant le programme avec leur entreprise.
• Autosurveillance et fourniture de feedback : le temps passé dans un comportement sédentaire et le nombre de pas seront enregistrés en temps réel via le tracker d'activité pendant les heures de travail préétablies. Une fois que les utilisateurs ouvriront l'application C2M, les données seront synchronisées et affichées via la page « Accueil » : nombre de pas, temps de sédentarité, rappels de sédentarité (acceptés et refusés) et stratégies supplémentaires pour rompre le temps de sédentarité qu'ils ont sélectionné comme terminé sans recevoir de rappels. Ces informations seront visualisées à travers une boucle et les enregistrements numériques réels. De plus, l'activité et l'historique de sédentarité seront visualisés via la page « Historique ».

• Stratégies : La section « Stratégies » comprendra une liste de deux types différents de stratégies : les stratégies spécifiques et générales. Les stratégies préférées des participants peuvent être marquées comme « j'aime » et les stratégies les plus populaires apparaîtront au bas des différentes sections.

  • Des stratégies spécifiques visent à interrompre le temps assis, nécessitant un minimum de mouvement de 1 à 5 minutes, contenant différentes catégories : marche, étirement, force, mobilité, stabilité ou combinaison (c'est-à-dire comprenant plusieurs des éléments ci-dessus). Chaque stratégie contiendra une image, un titre et une description de l'exercice, y compris les avantages de faire cet exercice, les instructions de développement, le nombre de répétitions et une démonstration vidéo.
  • Les stratégies générales visent à réduire le temps total passé en position assise pendant les heures de travail ou hors travail (par exemple, les réunions à pied).
• Rappels de sédentarité : toutes les heures sans bouger de la chaise, les participants recevront un rappel via une vibration du tracker d'activité. Après cela, l'utilisateur devra ouvrir l'application, où un message l'invitant à rompre le temps sédentaire et à exécuter la stratégie spécifique proposée, il pourra l'accepter ou l'ignorer. Les employés qui ne reçoivent pas de rappels (c'est-à-dire qui sont suffisamment actifs) recevront un message de motivation dans lequel les utilisateurs pourront sélectionner les stratégies qu'ils ont mises en œuvre au cours de cette journée parmi celles proposées ou en sélectionner d'autres pour des stratégies non décrites. Les utilisateurs recevront une notification push les encourageant à interrompre leur temps d'assise au cas où ils ignoreraient tous les rappels.
• Défis coopératifs : Ces défis seront réalisés entre tous les travailleurs de l'entreprise qui participent au programme. Exemples de défis : réaliser un nombre prédéterminé de pas au cours d'un mois ou qu'un individu ne reçoive pas plus d'un nombre prédéterminé de rappels d'inactivité au cours d'une période. La durée des défis ne dépassera pas un mois. Pour chaque défi, le titre, la description du défi ainsi que la durée (date de début et date de fin) apparaîtront. De plus, dans les exigences du défi apparaîtront la réalisation des défis par tous les participants et la contribution individuelle au défi.
• Messages de motivation : Une fois le défi terminé, les utilisateurs recevront un message de motivation (par exemple, bon travail, vous avez effectué 6000 pas dans la journée de travail), qui sera signé par les managers. Chaque défi comprendra un forum où les utilisateurs pourront partager leurs expériences avec d'autres collaborateurs. De plus, l'entreprise sélectionnera une personne dans chaque département qui sera l'animateur du forum, encourageant la participation aux défis et donnant l'exemple.

Parallèlement à l'application C2M, les participants au groupe d'intervention recevront une communication par courrier électronique à deux niveaux : a) un courrier électronique d'initiation de l'entreprise avec une vidéo d'encouragement du PDG ou du chef d'équipe d'un rang similaire et périodique (mensuel), et b) des courriers électroniques envoyé par l'équipe C2M avec du matériel pédagogique (vidéos et infographies) montrant les bénéfices de la réduction des comportements sédentaires au travail.

Collecte de données : les données seront collectées à quatre moments pour les participants du groupe d'intervention et du groupe témoin : au départ (mars 2024), après 3 mois (juin 2024), 6 mois (septembre 2024) et 12 mois (mars 2025) pour les deux groupes. Les questionnaires d'auto-évaluation seront envoyés via le REDCap (Research Electronic Data Capture) par e-mail avant le rendez-vous en face-à-face. Lors de cette réunion, des chercheurs formés fourniront aux participants le dispositif activPAL et le journal. Le chercheur s'assurera que les participants ont rempli les questionnaires en ligne, sinon il leur sera demandé de les remplir lors de la réunion.

Gestion des données : Les données seront mesurées par chaque pays et collectées de manière centralisée par la plateforme du projet REDCap allouée au serveur UVic-UCC. Notre plan de gestion des données s'alignera sur le principe de données FAIR pour son approche de gestion des données (Findabilité, Accessibilité, Interopérabilité et Réutilisabilité). La gestion des données sera également conforme à tous les règlements généraux de l'UE sur la protection des données (RGPD).

Analyse des données : la normalité des données sera évaluée à l'aide de la méthode Kolmogorov-Smirnov, avec inspection manuelle des histogrammes et des boîtes à moustaches pour l'ensemble du groupe et au sein des clusters. Les caractéristiques descriptives démographiques, de l'environnement de travail, des mesures comportementales, de la santé et du travail seront décrites à l'aide de fréquences, d'écarts moyens et types et d'intervalles médians et interquartiles. Des tests t pour échantillons indépendants (ou le test non paramétrique de Mann-Whitney U) seront utilisés pour déterminer les différences entre les grappes au départ. Des modèles mixtes linéaires, tenant compte de toutes les covariables (y compris les valeurs de base), seront utilisés pour déterminer les effets de l'intervention. Les tailles d'effet seront calculées en divisant la différence des moyennes de groupe par l'écart type moyen des données regroupées. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de STATA MP (StataCorp, College Station, TX, USA) ou SPSS (v 28, IBM, Chicago, IL, USA). Pour l'évaluation du processus, les données du questionnaire seront résumées à l'aide de décomptes de fréquence et de moyennes (± SD), le cas échéant. Les enregistrements audio des groupes de discussion seront transcrits textuellement et analysés en utilisant les principes de l'analyse thématique. MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Allemagne) sera utilisé pour l'analyse qualitative.

Divulgation financière : Le projet Click2Move a été financé par l'appel du programme Erasmus+ : ERASMUS-SPORT-2021-SCP, numéro de subvention 101050490.