Click2Move Intervensjon for å redusere hjemmekontorarbeidernes stillesittende atferd.

Denne studien vil bli utført, analysert og rapportert i henhold til Consolidation Standards of Reporting Trials (CONSORT)-erklæringen for cluster RCTs. En to-arm klynge randomisert kontrollert studie vil bli utført. Deltakerne vil bli randomisert etter klynge for å motta intervensjonen eller fungere som en kontrollgruppe og opprettholde sitt vanlige arbeid. Protokollen ble godkjent av forskningsetisk komité ved University of Vic - Central University of Catalonia (278/2023).

De primære målene er a) å evaluere effektiviteten av Click2Move-intervensjonen for å redusere stillesittende tid på arbeidsplassen hos hjemmekontorarbeidere, og b) å vurdere prosessevalueringen av Click2Move-intervensjonen hos hybridkontorarbeidere.

De sekundære målene er a) å undersøke om Click2Move-intervensjonen påvirker ansattes fysiske aktivitet og stillesittende atferd, og b) å evaluere effekten av Click2Move-intervensjonen på ansattes muskel- og skjeletthelse og arbeidsrelaterte utfall.

Prøvestørrelse: Basert på en antatt gjennomsnittlig reduksjon på 55,92 minutter/dag sittende i intervensjonsgruppen og et standardavvik i begge gruppene på 90 minutter/dag, en potens på 80 %, en tosidig alfa på 0,05 og en 20 % frafall, trenger vi 200 deltakere på tvers av 4 selskaper ved baseline. Innenfor hver virksomhet skjer randomisering i intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen på enhetsnivå (klynger) gjennom en hierarkisk klynging mellom enheter i en virksomhet, forutsatt en lav intra-klynge korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,05 for enheten og 0,2 for enheten. firmaet. Per virksomhet vil 1 kontrollenhet og 1 intervensjonsenhet inkluderes med totalt antall deltakere likt per virksomhet (n=50). Den totale prøvestørrelsen vil være likt fordelt på begge forholdene (intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe).

Rekrutteringsprosess: Hver nasjonal koordinator vil sende en første e-post til potensielle land-representative selskaper fra en rekke sektorer på deres eget språk med en flyer og en kort spørreundersøkelse med de kvalifiserte selskapenes kriterier. Denne e-posten vil ha vedlagt firmainformasjonserklæringen. De som har uttrykt interesse for å delta vil motta en e-post (hvis de oppfyller inkluderingskriteriene) for å organisere en avtale for å forklare prosjektet mer detaljert og løse eventuelle tvil eller problemer selskapet måtte ha. Dersom det forpliktes, vil selskapet ha tilgang til det overordnede materialet i programmet. Når det gjelder rekruttering av deltakere, vil selskapet motta en mal på e-post som de kan dele med sine egne arbeidere. Denne e-posten vil inneholde en flyer og en lenke med en kort spørreundersøkelse, inkludert informasjonserklæringen og det informerte samtykket. Den nasjonale koordinatoren vil gjennomgå alle svarene og identifisere de som oppfyller kvalifikasjonskriteriene. De deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene og signerte det informerte samtykket digitalt gjennom undersøkelsen, vil bli inkludert i en deltakerliste. Deretter vil de motta en ny e-post for å takke dem for interessen og vil bli invitert til å gjøre en gruppeavtale i selskapet for grunnvurderinger i mars (første møte). Denne e-posten vil inneholde en lenke med måleundersøkelsen deltakerne vil bli bedt om å fullføre før avtalen. De deltakerne som ikke har besvart undersøkelsen vil bli bedt om å svare på den under møtet.

Tildeling: Etter at baseline-målinger har funnet sted (mars 2024) vil deltakerne bli randomisert av klynger (enheter) 1:1, til enten intervensjon eller kontrollgruppe på bedriftsnivå for å redusere risikoen for kontaminering. Randomiseringen vil bli tatt av hovedetterforskeren. Deltakerne vil motta informasjon i henhold til tildelt gruppe siste uken i mars på e-post. Deltakere som er tildelt i intervensjonsgruppen, vil bli arrangert for et andre gruppemøte i bedriften den første uken i april 2024, hvor de vil bli utstyrt med en aktivitetsmåler, App-lenken med brukernavn og passord ledsaget av en bruksveiledning. Kontrollgruppen vil ikke delta på et nytt møte. Kontrollgruppedeltakere vil ikke motta noen enhet, og de vil heller ikke måtte laste ned mobilapplikasjonen. Etter inngrepsåret vil de kunne motta inngrepet dersom de ønsker det.

Blinding: Gitt studiens karakter er det ikke mulig å blinde deltakerne for hvilken intervensjon de mottar. Randomiseringen vil imidlertid bli tatt på enhetsnivå for å redusere risikoen for forurensning. Måleteammedlemmer vil ikke bli blindet for gruppetildeling.

Intervensjon: Click2Move-intervensjonen består av en mobiltelefonapplikasjon (C2M-app) som er kompatibel med Android og iOS i kombinasjon med en bærbar monitor (en aktivitetsmåler) levert av prosjektet. Click2Move er en multikomponent intervensjon som dekker atferdsendringselementer på sosialt miljø-, organisasjons- og individnivå.

C2M-appen vil bli lastet ned i intervensjonsgruppedeltakernes enheter. De vil få tilgang til appen ved å bruke e-postadressen sin og passordet mottatt under det andre møtet (april 2024). En innledende veiviser vil lede brukeren gjennom synkroniseringen av aktivitetsmåleren. Appen vil inneholde et bredt spekter av funksjoner:

• Profilside: På profilsiden vil brukere kunne endre passordet sitt og redigere profilen, inkludert en avatar. Opprinnelig etablerte arbeidstider og dager kan endres gjennom profilsiden. Til slutt, i denne delen, vil brukere ha muligheten til å dele kommentarer, forslag eller bekymringer om programmet til selskapet deres.
• Egenovervåking og tilbakemelding: Tid brukt i en stillesittende atferd og antall skritt vil bli registrert i sanntid gjennom aktivitetsmåleren i den forhåndsetablerte arbeidstiden. Når brukere åpner C2M-appen, vil data bli synkronisert og vist gjennom "Hjem"-siden: antall trinn, stillesittende tid, stillesittende påminnelser (godkjent og avslått) og tilleggsstrategier for å bryte stillesittende tid som de valgte som fullført uten å motta påminnelser. Denne informasjonen vil bli visualisert gjennom en sløyfe og de faktiske tallpostene. Dessuten vil aktivitet og stillesittende historie bli visualisert gjennom "Historikk"-siden.

• Strategier: "Strategier"-delen vil inneholde en liste over to forskjellige typer strategier: spesifikke og generelle strategier. Strategier foretrukket av deltakerne kan merkes som "likt", og de mest populære strategiene vil vises nederst i de forskjellige delene.

  • Spesifikke strategier har som mål å bryte sittetiden, som krever minimum bevegelse fra 1 til 5 minutter, og inneholder ulike kategorier: gange, strekk, styrke, mobilitet, stabilitet eller kombinasjon (dvs. inkludert mer enn én av de ovennevnte). Hver strategi vil inneholde et bilde, en tittel og beskrivelse av øvelsen, inkludert fordelene ved å gjøre den øvelsen, utviklingsinstruksjonene, antall repetisjoner og en videodemonstrasjon.
  • Generelle strategier har som mål å redusere den totale sittetiden i arbeidstid eller ikke-arbeidstid (f.eks. gåmøter).
• Stillesittende påminnelser: Hver time uten å bevege seg fra stolen, vil deltakerne motta en påminnelse gjennom en vibrasjon av aktivitetsmåleren. Etter det må brukeren åpne appen, der en melding om å invitere ham/henne til å bryte stillesittende tid og utføre den foreslåtte spesifikke strategien, vil de kunne godta eller hoppe over den. Ansatte som ikke mottar påminnelser (dvs. de er tilstrekkelig aktive), vil motta en motiverende melding der brukerne vil kunne velge strategiene de har implementert i løpet av denne dagen fra de foreslåtte eller i tillegg velge andre for ikke-beskrevne strategier. Brukere vil motta en push-varsling som oppfordrer dem til å bryte sittetiden i tilfelle de ignorerer alle påminnelsene.
• Samarbeidsutfordringer: Disse utfordringene vil bli gjort blant alle bedriftsarbeidere som deltar i programmet. Eksempler på utfordringene er: å oppnå et forhåndsbestemt antall trinn i løpet av en måned eller at en person ikke mottar mer enn et forhåndsbestemt antall inaktivitetspåminnelser i løpet av en periode. Varigheten av utfordringene vil ikke være mer enn en måned. For hver utfordring vil tittelen, beskrivelsen av utfordringen og varigheten (startdato og sluttdato) vises. I utfordringskravene vil dessuten fremkomme oppnåelse av utfordringene blant alle deltakerne og det individuelle bidraget til utfordringen.
• Motiverende meldinger: Når utfordringen er fullført, vil brukerne motta en motiverende melding (f.eks. god jobb, du har gjort 6000 steg i løpet av arbeidsdagen), som vil bli signert av lederne. Hver utfordring vil inneholde et forum der brukere vil kunne dele sine erfaringer med andre ansatte. I tillegg vil selskapet velge en person fra hver avdeling som skal være tilrettelegger for forumet, oppmuntre til deltakelse i utfordringene og gå foran som et godt eksempel.

Parallelt med C2M-appen vil deltakere i intervensjonsgruppe motta e-postkommunikasjon på to nivåer: a) En initierings-e-post fra selskapet med en oppmuntrende video fra administrerende direktør eller stabsleder med tilsvarende rang og periodiske (månedlig), og b) e-poster sendes av C2M-teamet med undervisningsmateriell (videoer og infografikk) som viser fordelene ved å redusere stillesittende atferd i yrkeslivet.

Datainnsamling: Data vil bli samlet inn på fire tidspunkt for både intervensjons- og kontrollgruppedeltakere: ved baseline (mars 2024), etter 3 måneder (juni 2024), 6 måneder (september 2024) og 12 måneder (mars 2025) til begge grupper. Selvrapporterende spørreskjemaer vil bli levert gjennom REDCap (Research Electronic Data Capture) via e-post før møtet ansikt til ansikt. I dette møtet vil trente forskere gi deltakerne activPAL-enheten og dagbokloggen. Forskeren vil sørge for at deltakerne har fylt ut spørreskjemaene på nett, ellers vil de bli bedt om å fylle ut dem i møtet.

Databehandling: Data vil bli målt av hvert land og samlet inn sentralt av REDCap-prosjektplattformen tildelt på UVic-UCC-serveren. Databehandlingsplanen vår vil være på linje med FAIR-dataprinsippet for dens databehandlingstilnærming (Finnbarhet, Tilgjengelighet, Interoperabilitet og Gjenbrukbarhet). Databehandling vil også samsvare med alle EUs generelle databeskyttelsesforordninger (GDPR).

Dataanalyse: Data vil bli vurdert for normalitet ved bruk av Kolmogorov-Smirnov-metoden, med manuell inspeksjon av histogrammer og boksplott for hele gruppen og innenfor klynger. Beskrivende kjennetegn for demografi, arbeidsmiljø, atferdsmål, helse og arbeid vil bli beskrevet ved bruk av frekvenser, gjennomsnitt og standardavvik og median- og interkvartilområde. Uavhengige prøver t-tester (eller den ikke-parametriske Mann-Whitney U-testen) vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom klynger ved baseline. Lineære blandede modeller, som tar hensyn til eventuelle kovariater (inkludert grunnlinjeverdier), vil bli brukt for å bestemme effekten av intervensjonen. Effektstørrelser vil bli beregnet ved å dele forskjellen i gruppegjennomsnitt med gjennomsnittlig standardavvik for de sammenslåtte dataene. All statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av STATA MP (StataCorp, College Station, TX, USA) eller SPSS (v 28, IBM, Chicago, IL, USA). For prosessevalueringen vil spørreskjemadata bli oppsummert ved bruk av frekvenstellinger og middel (± SD) der det er hensiktsmessig. Lydopptak av fokusgrupper vil bli transkribert ordrett og analysert ved å bruke prinsippene for tematisk analyse. MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Tyskland) vil bli ansatt for den kvalitative analysen.

Finansiell avsløring: Click2Move-prosjektet ble finansiert av Erasmus+-programmet: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, stipendnummer 101050490.