Intervento Click2Move per ridurre il comportamento sedentario dei lavoratori che lavorano da casa.

Questo studio sarà condotto, analizzato e riportato secondo la dichiarazione CONSORT (Consolidation Standards of Reporting Trials) per gli RCT di cluster. Verrà intrapreso uno studio randomizzato e controllato a cluster a due bracci. I partecipanti verranno randomizzati per cluster per ricevere l'intervento o agire come gruppo di controllo e mantenere il loro lavoro abituale. Il protocollo è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca dell'Università di Vic - Università Centrale della Catalogna (278/2023).

Gli obiettivi primari sono a) valutare l'efficacia dell'intervento Click2Move sulla riduzione del tempo di sedentarietà professionale nei lavoratori che lavorano da casa e b) valutare la valutazione del processo dell'intervento Click2Move nei lavoratori d'ufficio ibridi.

Gli obiettivi secondari sono a) indagare se l'intervento Click2Move influisce sull'attività fisica e sui comportamenti sedentari dei dipendenti e b) valutare l'impatto dell'intervento Click2Move sulla salute muscoloscheletrica dei dipendenti e sui risultati legati al lavoro.

Dimensione del campione: basato su una riduzione media presunta di 55,92 minuti/giorno seduti nel gruppo di intervento e una deviazione standard in entrambi i gruppi di 90 minuti/giorno, una potenza dell'80%, un alfa bilaterale di 0,05 e un valore alfa del 20% tasso di abbandono, abbiamo bisogno di 200 partecipanti in 4 società come riferimento. All'interno di ciascuna azienda, la randomizzazione nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo avviene a livello di unità (cluster) attraverso un raggruppamento gerarchico tra le unità di un'azienda, assumendo un basso coefficiente di correlazione intra-cluster (ICC) pari a 0,05 per l'unità e 0,2 per l'azienda. Per azienda sarà prevista 1 unità di controllo e 1 unità di intervento a parità di numero totale di partecipanti per azienda (n=50). La dimensione totale del campione sarà equamente distribuita in entrambe le condizioni (gruppo di intervento o gruppo di controllo).

Processo di reclutamento: ciascun coordinatore nazionale invierà una prima e-mail a potenziali aziende rappresentative del paese provenienti da una varietà di settori nella loro lingua con un volantino e un breve sondaggio con i criteri delle aziende ammissibili. A questa email sarà allegata la dichiarazione informativa aziendale. Coloro che hanno manifestato interesse a partecipare riceveranno una mail (se soddisfano i criteri di inclusione) per fissare un appuntamento per illustrare più nel dettaglio il progetto e risolvere eventuali dubbi o problematiche dell'azienda. Se viene preso un impegno, l'azienda avrà accesso a tutti i materiali del programma. Per quanto riguarda il reclutamento dei partecipanti, l'azienda riceverà un modello di email da condividere con i propri lavoratori. Questa email conterrà un flyer e un link con un breve sondaggio, comprensivo dell'informativa e del consenso informato. Il coordinatore nazionale esaminerà tutte le risposte e identificherà quelle che soddisfano i criteri di ammissibilità. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e hanno firmato digitalmente il consenso informato attraverso il sondaggio, saranno inclusi in un elenco di partecipanti. Successivamente riceveranno una seconda email di ringraziamento per l'interesse dimostrato e saranno invitati a fissare un appuntamento di gruppo in azienda per le valutazioni di base nel mese di marzo (primo incontro). Questa email conterrà un collegamento con il sondaggio di misurazione che i partecipanti dovranno completare prima dell'appuntamento. Ai partecipanti che non hanno risposto al sondaggio verrà chiesto di rispondere durante l'incontro.

Assegnazione: dopo aver effettuato le misurazioni di base (marzo 2024), i partecipanti verranno randomizzati in cluster (unità) 1:1, al gruppo di intervento o di controllo a livello aziendale per ridurre il rischio di contaminazione. La randomizzazione sarà effettuata dal ricercatore principale. I partecipanti riceveranno informazioni in base al gruppo assegnato l'ultima settimana di marzo tramite e-mail. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento, saranno organizzati per un secondo incontro di gruppo in azienda nella prima settimana di aprile 2024, dove verrà fornito loro un tracker di attività, il collegamento all'App con nome utente e password accompagnato da un tutorial sull'utilizzo. Il gruppo di controllo non parteciperà ad un secondo incontro. I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun dispositivo, né dovranno scaricare l'applicazione del cellulare. Dopo l'anno dall'intervento potranno ricevere l'intervento se lo desiderano.

Accecamento: data la natura dello studio, non è possibile accecare i partecipanti rispetto all'intervento che ricevono. Tuttavia, la randomizzazione verrà effettuata a livello di unità per ridurre il rischio di contaminazione. I membri del team di misurazione non saranno ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo.

Intervento: L'intervento Click2Move consiste in un'applicazione per telefono cellulare (app C2M) compatibile con Android e iOS in combinazione con un monitor indossabile (un tracker di attività) fornito dal progetto. Click2Move è un intervento multicomponente che copre elementi di cambiamento comportamentale a livello sociale, ambientale, organizzativo e individuale.

L'App C2M verrà scaricata sui dispositivi dei partecipanti al gruppo di intervento. Accederanno all'App utilizzando il proprio indirizzo email e la password ricevuta durante il secondo incontro (aprile 2024). Una procedura guidata iniziale guiderà l'utente attraverso la sincronizzazione del tracker delle attività. L'App includerà un'ampia gamma di funzionalità:

• Pagina del profilo: nella pagina del profilo gli utenti potranno cambiare la propria password e modificare il proprio profilo includendo un avatar. Gli orari e i giorni di lavoro inizialmente stabiliti potranno essere modificati attraverso la pagina del profilo. Infine, in questa sezione, gli utenti avranno la possibilità di condividere con la propria azienda qualsiasi commento, suggerimento o preoccupazione sul programma.
• Automonitoraggio e fornitura di feedback: il tempo trascorso in un comportamento sedentario e il numero di passi verranno registrati in tempo reale tramite l'activity tracker durante l'orario di lavoro prestabilito. Una volta aperta l'App C2M, i dati verranno sincronizzati e visualizzati attraverso la pagina "Home": numero di passi, tempo di sedentarietà, promemoria di sedentarietà (accettati e rifiutati) e ulteriori strategie per interrompere la sedentarietà che hanno selezionato come completati senza ricevere promemoria. Queste informazioni verranno visualizzate attraverso un loop e i record numerici effettivi. Inoltre, l'attività e la sedentarietà verranno visualizzate attraverso la pagina "Storico".

• Strategie: la sezione "Strategie" includerà un elenco di due diversi tipi di strategie: strategie specifiche e generali. Le strategie preferite dai partecipanti possono essere contrassegnate come "mi piace" e le strategie più popolari appariranno nella parte inferiore delle diverse sezioni.

  • Strategie specifiche hanno lo scopo di spezzare il tempo di seduta, richiedendo un minimo di movimento da 1 a 5 minuti, contenente diverse categorie: camminata, allungamento, forza, mobilità, stabilità o combinazione (ovvero, includendo più di una delle precedenti). Ogni strategia conterrà un'immagine, un titolo e una descrizione dell'esercizio, inclusi i vantaggi derivanti dall'esecuzione dell'esercizio, le istruzioni per lo sviluppo, il numero di ripetizioni e una dimostrazione video.
  • Le strategie generali hanno l’obiettivo di ridurre il tempo totale trascorso seduti durante l’orario lavorativo o non lavorativo (ad esempio, riunioni ambulanti).
• Promemoria sedentarietà: ogni ora senza spostarsi dalla sedia, i partecipanti riceveranno un promemoria attraverso una vibrazione del tracker di attività. Successivamente, l'utente dovrà aprire l'App, dove verrà visualizzato un messaggio che lo invita a interrompere il tempo sedentario ed eseguire la strategia specifica proposta, potrà accettarla o saltarla. I dipendenti che non ricevono promemoria (cioè che sono sufficientemente attivi), riceveranno un messaggio motivazionale in cui gli utenti potranno selezionare le strategie che hanno implementato durante questa giornata tra quelle proposte o selezionarne inoltre altre per strategie non descritte. Gli utenti riceveranno una notifica push che li incoraggia a interrompere il tempo trascorso seduti nel caso in cui abbiano ignorato tutti i promemoria.
• Sfide cooperative: queste sfide verranno lanciate tra tutti i lavoratori dell'azienda che parteciperanno al programma. Esempi di sfide includono: raggiungere un numero predeterminato di passaggi durante un mese o che un individuo non riceva più di un numero predeterminato di promemoria di inattività durante un periodo. La durata delle sfide non sarà superiore ad un mese. Per ogni sfida compariranno il titolo, la descrizione della sfida e la durata (data di inizio e data di fine). Inoltre, nella sfida verranno richiesti i requisiti relativi al raggiungimento delle sfide da parte di tutti i partecipanti e al contributo individuale alla sfida.
• Messaggi motivazionali: Una volta completata la sfida, gli utenti riceveranno un messaggio motivazionale (es. bel lavoro, hai fatto 6000 passi durante la giornata lavorativa), che verrà firmato dai responsabili. Ogni sfida includerà un forum in cui gli utenti potranno condividere le proprie esperienze con altri dipendenti. Inoltre, l'azienda selezionerà una persona per ciascun dipartimento che sarà il facilitatore del forum, incoraggiando la partecipazione alle sfide e dando l'esempio.

Parallelamente all'app C2M, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno comunicazioni e-mail a due livelli: a) un'e-mail di iniziazione dall'azienda con un video incoraggiante del CEO o del capo staff di livello simile e periodica (mensile) e b) e-mail inviato dal team C2M con materiale didattico (video e infografiche) che mostra i vantaggi della riduzione del comportamento sedentario sul lavoro.

Raccolta dati: i dati verranno raccolti in quattro momenti temporali sia per i partecipanti al gruppo di intervento che a quelli di controllo: al basale (marzo 2024), dopo 3 mesi (giugno 2024), 6 mesi (settembre 2024) e 12 mesi (marzo 2025) per entrambi gruppi. I questionari di autovalutazione verranno consegnati tramite REDCap (Research Electronic Data Capture) via e-mail prima dell'appuntamento faccia a faccia. In questo incontro, ricercatori qualificati forniranno ai partecipanti il ​​dispositivo activPAL e il registro del diario. Il ricercatore si assicurerà che i partecipanti abbiano compilato i questionari online, altrimenti verrà loro chiesto di completarli durante l'incontro.

Gestione dei dati: i dati saranno misurati da ciascun paese e raccolti centralmente dalla piattaforma del progetto REDCap allocata sul server UVic-UCC. Il nostro piano di gestione dei dati si allineerà al principio FAIR dei dati per il suo approccio di gestione dei dati (reperibilità, accessibilità, interoperabilità e riutilizzabilità). La gestione dei dati sarà inoltre in linea con tutti i regolamenti generali sulla protezione dei dati dell’UE (GDPR).

Analisi dei dati: la normalità dei dati sarà valutata utilizzando il metodo Kolmogorov-Smirnov, con ispezione manuale di istogrammi e box plot per l'intero gruppo e all'interno dei cluster. Le caratteristiche descrittive per dati demografici, ambiente di lavoro, misure comportamentali, salute e lavoro saranno descritte utilizzando frequenze, deviazioni medie e standard e range mediana e interquartile. Verranno utilizzati test t per campioni indipendenti (o il test U di Mann-Whitney non parametrico) per determinare le differenze tra i cluster al basale. Per determinare gli effetti dell'intervento verranno utilizzati modelli lineari misti, che tengano conto di eventuali covariate (compresi i valori di base). Le dimensioni degli effetti verranno calcolate dividendo la differenza nelle medie dei gruppi per la deviazione standard media dei dati aggregati. Tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando STATA MP (StataCorp, College Station, TX, USA) o SPSS (v 28, IBM, Chicago, IL, USA). Per la valutazione del processo, i dati del questionario verranno riepilogati utilizzando i conteggi di frequenza e le medie (± DS) ove appropriato. Le registrazioni audio dei focus group verranno trascritte parola per parola e analizzate utilizzando i principi dell'Analisi Tematica. Per l'analisi qualitativa verrà utilizzato MAXQDA 2024 (HRB 78781, AG Berlin Charlottenburg, Germania).

Informazioni finanziarie: il progetto Click2Move è stato finanziato dal bando del programma Erasmus+: ERASMUS-SPORT-2021-SCP, numero di sovvenzione 101050490.